Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teste effekten av en tekstmelding omsorgspersonstøtteintervensjon for latinoer (CuidaTEXT R01)

3. desember 2025 oppdatert av: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center

Målet med denne randomiserte kliniske studien var å teste effektiviteten til CuidaTEXT, den første Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD) støtteintervensjon for omsorgspersoner for å utnytte tekstmeldinger blant latinoer.

Forskere vil sammenligne de som mottar CuidaTEXT-intervensjonen med de som ikke mottar intervensjonen for å se om CuidaTEXT påvirker latinske omsorgspersoners stressfaktorer og deres negative konsekvenser.

Deltakerne vil motta en rekke tekstmeldinger, fra automatiske til nøkkelordbaserte, angående ADRD-utdanning, sosial støtte, egenomsorg, ADRD-pleiebehandling og atferdssymptomer. Deltakerne skal også gjennomføre tiltak vedrørende depressive symptomer, mestring, atferdssymptomer og beredskap for omsorg.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

288

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 913-588-3716
  • E-post: jperales@kumc.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Forente stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Over 18 år
  • Spanske og engelsktalende mennesker som identifiserer seg som latino
  • Rapporter som gir praktisk omsorg for en slektning som har fått en klinisk eller forsknings-ADRD-diagnose og har en åtte-elements informantintervju for å differensiere aldring og demens (AD-8) screeningsscore ≥2, noe som indikerer kognitiv svikt
  • Har en poengsum på 7 eller høyere på 10-elements Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD-10)
  • Selvrapporterer å kunne lese og skrive
  • Eier en mobiltelefon med fast avgift, og bruker den minst ukentlig til tekstmeldinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i en annen velvære-relatert klinisk studie
  • Samliv med en annen deltaker i CuidaTEXT R01-studien
  • Deltakere som gir omsorg for en person med ADRD som allerede er tatt hånd om av en annen deltaker i CuidaTEXT R01-studien
  • Deltaker planlegger å flytte til et annet land innen syv måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CuidaTEXT
6 måneder med CuidaTEXT intervensjon + 1 måned etter behandling
Atferdsmessig: CuidaTEXT
CuidaTEXT er en flerdomene, tospråklig 6-måneders tekstmeldingsintervensjon som inkluderer levering og innholdsfunksjoner skreddersydd for latino-omsorgspersoner. Alle omsorgspersoner mottar én kjerne daglig automatisk melding på fem domener: ADRD-utdanning, sosial støtte, egenomsorg, ADRD-omsorgshåndtering og atferdssymptomer. Omsorgspersoner kan få tilgang til automatiske meldinger på forespørsel for å utvide de fem domenene ved å sende nøkkelord og samhandle med en coach via en live chat for mer personlig hjelp.
Ingen inngripen: 7-måneders ventelistekontroll
Deltakere som er tildelt denne grenen vil bli tilbudt muligheten til å starte CuidaTEXT umiddelbart etter deres 7 måneders oppfølgingsvurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omsorgspersonens depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Endring i omsorgspersonens depressive symptomer fra baseline til 6 måneder målt ved 10-elements Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD-10). CES-D-10 er en selvrapporteringsskala som måler karakteristiske symptomer på depresjon den siste uken (f. depresjon, ensomhet). Hvert element er vurdert på en 4-punkts skala (sjelden eller ingen av tiden-mest eller hele tiden). Oppsummeringsskåren varierer fra 0 til 30 med høyere poengsum som indikerer høyere alvorlighetsgrad.
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omsorgspersonens adferdssymptomer
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Endring i omsorgspersonens atferdssymptomer fra baseline til 6 måneder målt ved det nevropsykiatriske inventarskjemaet (NPI-Q). egen nød på en 6-punkts skala (Not at All-Extreme). En sammendragsscore for nød beregnes ved å legge til poengsummene for alle elementene, med poengsum fra 0 til 60. Høyere poengsum indikerer høyere nød.
Baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbeidspartnere

University of Miami
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
National Institute on Aging (NIA)
University of Puerto Rico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 150585
  • 1R01AG082306 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere