De effecten van een sms-bericht testen Ondersteuningsinterventie voor latino's (CuidaTEXT R01)
3 december 2025 bijgewerkt door: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is het testen van de werkzaamheid van CuidaTEXT, de eerste interventie voor zorgverleners op het gebied van de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie (ADRD), om te profiteren van sms-berichten, onder Latino's.
Onderzoekers zullen degenen die de CuidaTEXT-interventie krijgen, vergelijken met degenen die de interventie niet krijgen om te zien of CuidaTEXT stressfactoren voor latino-verzorgers en de negatieve gevolgen daarvan beïnvloedt.
Deelnemers ontvangen een verscheidenheid aan sms-berichten, van automatisch tot trefwoordgestuurd, over ADRD-educatie, sociale ondersteuning, zelfzorg, ADRD-zorgmanagement en gedragssymptomen. Deelnemers zullen ook maatregelen voltooien met betrekking tot depressieve symptomen, coping, gedragssymptomen en paraatheid voor mantelzorg.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
288
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 913-588-3716
- E-mail: jperales@kumc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Rachel Ruiz
- Telefoonnummer: 913-945-5052
- E-mail: rruiz3@kumc.edu
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Verenigde Staten, 66205
- Werving
- University of Kansas Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH
-
Contact:
- Rachel Ruiz
- Telefoonnummer: 913-945-5052
- E-mail: rruiz3@kumc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Spaans- en Engelssprekende mensen die zich identificeren als Latino
- Rapporten waarin praktische zorg wordt geboden aan een familielid aan wie een klinische of onderzoeks-ADRD-diagnose is gesteld en die een screeningscore van acht items heeft voor het differentiëren van veroudering en dementie (AD-8) ≥2, wat wijst op cognitieve stoornissen
- Heeft een score van 7 of hoger op de 10-item Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD-10)
- Zelfrapportages kunnen lezen en schrijven
- Bezit een mobiele telefoon met een vast bedrag en gebruikt deze minstens wekelijks om te sms'en.
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan een ander welzijnsgerelateerd klinisch onderzoek
- Samenwonen met een andere deelnemer aan de CuidaTEXT R01 Studie
- Deelnemers die zorg verlenen aan een persoon met ADRD die al door een andere deelnemer aan het CuidaTEXT R01-onderzoek wordt verzorgd
- Deelnemer is van plan om binnen zeven maanden naar een ander land te verhuizen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CuidaTEXT
6 maanden CuidaTEXT-interventie + 1 maand na de behandeling
|
CuidaTEXT is een multidomein, tweetalige sms-interventie van zes maanden met leverings- en inhoudsfuncties die zijn afgestemd op Latino-zorgverleners.
Alle zorgverleners ontvangen dagelijks één automatische kernboodschap op vijf domeinen: ADRD-educatie, sociale ondersteuning, zelfzorg, ADRD-zorgmanagement en gedragssymptomen.
Zorgverleners hebben toegang tot automatische on-demand berichten om de vijf domeinen uit te breiden door trefwoorden te verzenden en kunnen via een livechat met een coach communiceren voor meer persoonlijke hulp.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole van 7 maanden
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, krijgen de mogelijkheid om CuidaTEXT onmiddellijk na hun vervolgbeoordeling van 7 maanden te starten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressieve symptomen bij zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering in depressieve symptomen bij zorgverleners vanaf de uitgangssituatie tot zes maanden, zoals gemeten met de 10-item Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD-10).
De CES-D-10 is een zelfrapportageschaal die karakteristieke symptomen van depressie in de afgelopen week meet (bijv.
depressie, eenzaamheid).
Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal (zelden of nooit, meestal of altijd).
De samenvattende score varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores een hogere ernst aangeven.
|
Basislijn en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gedragsproblemen bij zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering in de symptomen van gedragsproblemen bij zorgverleners vanaf de uitgangssituatie tot zes maanden, zoals gemeten met de Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q). Als een van de twaalf gedragssymptomen van de zorgontvanger aanwezig is in de afgelopen maand (bijvoorbeeld herhaling, wanen), beoordelen zorgverleners hun gedragssymptomen. eigen nood op een 6-puntsschaal (helemaal niet extreem).
Een samenvattende score voor nood wordt berekend door de scores van alle items bij elkaar op te tellen, met scores variërend van 0 tot 60. Hogere scores duiden op meer nood.
|
Basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 150585
- 1R01AG082306 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .