Prueba de los efectos de una intervención de apoyo a un cuidador mediante mensajes de texto para latinos (CuidaTEXT R01)
3 de diciembre de 2025 actualizado por: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es probar la eficacia de CuidaTEXT, la primera intervención de apoyo a los cuidadores de la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD) para aprovechar los mensajes de texto, entre los latinos.
Los investigadores compararán a aquellos que reciben la intervención CuidaTEXT con aquellos que no la reciben para ver si CuidaTEXT afecta los factores estresantes de los cuidadores latinos y sus consecuencias negativas.
Los participantes recibirán una variedad de mensajes de texto, desde automáticos hasta basados en palabras clave, sobre educación sobre el TDAH, apoyo social, autocuidado, gestión de la atención del TDAH y síntomas conductuales. Los participantes también completarán medidas sobre síntomas depresivos, afrontamiento, síntomas conductuales y preparación para brindar cuidados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
288
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH
- Número de teléfono: 913-588-3716
- Correo electrónico: jperales@kumc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rachel Ruiz
- Número de teléfono: 913-945-5052
- Correo electrónico: rruiz3@kumc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
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Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
- Reclutamiento
- University of Kansas Medical Center
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Investigador principal:
- Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH
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Contacto:
- Rachel Ruiz
- Número de teléfono: 913-945-5052
- Correo electrónico: rruiz3@kumc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Personas de habla hispana e inglesa que se identifican como latinas
- Informes que brindan atención práctica a un familiar a quien se le ha dado un diagnóstico clínico o de investigación de ADRD y tiene una puntuación de detección ≥2 en una entrevista con informante de ocho ítems para diferenciar el envejecimiento y la demencia (AD-8), lo que indica deterioro cognitivo.
- Tiene una puntuación de 7 o más en la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD-10) de 10 ítems
- Autoinformes de saber leer y escribir.
- Posee un teléfono celular con una tarifa fija y lo usa al menos semanalmente para enviar mensajes de texto.
Criterios de exclusión:
- Participación en otro ensayo clínico relacionado con el bienestar.
- Convivencia con otro participante en el Estudio CuidaTEXT R01
- Participantes que brindan atención a una persona con TDAH ya atendida por otro participante en el estudio CuidaTEXT R01
- El participante planea mudarse a otro país dentro de siete meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CuidaTEXTO
6 meses de intervención CuidaTEXT + 1 mes postratamiento
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CuidaTEXT es una intervención de mensajes de texto bilingüe y multidominio de 6 meses de duración que incluye funciones de entrega y contenido adaptadas a los cuidadores latinos.
Todos los cuidadores reciben un mensaje automático diario central en cinco dominios: educación sobre ADRD, apoyo social, autocuidado, gestión de la atención de ADRD y síntomas de comportamiento.
Los cuidadores pueden acceder a mensajes automáticos a pedido para ampliar los cinco dominios mediante el envío de palabras clave e interactuar con un entrenador a través de un chat en vivo para obtener ayuda más personalizada.
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Sin intervención: Control de lista de espera de 7 meses
A los participantes asignados a este grupo se les ofrecerá la oportunidad de iniciar CuidaTEXT inmediatamente después de su evaluación de seguimiento de 7 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas depresivos del cuidador.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Cambio en los síntomas depresivos del cuidador desde el inicio hasta los 6 meses, medido por la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos de 10 ítems (CESD-10).
El CES-D-10 es una escala de calificación de autoinforme que mide los síntomas característicos de la depresión en la última semana (p. ej.
depresión, soledad).
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos (Rara vez o Ninguna vez, La mayor parte del tiempo o Todo el tiempo).
La puntuación resumida varía de 0 a 30 y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
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Línea de base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas de angustia conductual del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Cambio en los síntomas de angustia conductual del cuidador desde el inicio hasta los 6 meses, según lo medido por el Cuestionario del Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q). Si alguno de los 12 síntomas conductuales del receptor de atención está presente en el último mes (p. ej., repetitivos, delirios), los cuidadores califican su propia angustia en una escala de 6 puntos (Para nada extrema).
Una puntuación resumida de angustia se calcula sumando las puntuaciones de todos los ítems, con puntuaciones que van de 0 a 60. Las puntuaciones más altas indican mayor angustia.
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Línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 150585
- 1R01AG082306 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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