Testen der Auswirkungen einer Intervention zur Unterstützung von Pflegekräften per SMS bei Latinos (CuidaTEXT R01)
3. Dezember 2025 aktualisiert von: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit von CuidaTEXT zu testen, der ersten Intervention zur Unterstützung von Pflegekräften bei Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzerkrankungen (ADRD), um Textnachrichten bei Latinos zu nutzen.
Die Forscher werden diejenigen, die die CuidaTEXT-Intervention erhalten, mit denen vergleichen, die die Intervention nicht erhalten, um zu sehen, ob CuidaTEXT Stressfaktoren für Latino-Betreuer und deren negative Folgen beeinflusst.
Die Teilnehmer erhalten eine Vielzahl von Textnachrichten, von automatischen bis hin zu schlüsselwortgesteuerten Textnachrichten zu ADRD-Aufklärung, sozialer Unterstützung, Selbstfürsorge, ADRD-Pflegemanagement und Verhaltenssymptomen. Die Teilnehmer werden außerdem Maßnahmen zu depressiven Symptomen, Bewältigung, Verhaltenssymptomen und Vorbereitung auf die Pflege durchführen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
288
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH
- Telefonnummer: 913-588-3716
- E-Mail: jperales@kumc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rachel Ruiz
- Telefonnummer: 913-945-5052
- E-Mail: rruiz3@kumc.edu
Studienorte
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
- Rekrutierung
- University of Kansas Medical Center
-
Hauptermittler:
- Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH
-
Kontakt:
- Rachel Ruiz
- Telefonnummer: 913-945-5052
- E-Mail: rruiz3@kumc.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Spanisch- und englischsprachige Menschen, die sich als Latinos identifizieren
- Berichte über die praktische Betreuung eines Angehörigen, bei dem eine klinische oder wissenschaftliche ADRD-Diagnose gestellt wurde und der ein acht Punkte umfassendes Informanteninterview zur Differenzierung von Alter und Demenz (AD-8) mit einem Screening-Score von ≥ 2 hat, was auf eine kognitive Beeinträchtigung hinweist
- Hat eine Punktzahl von 7 oder höher auf der 10-Punkte-Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CESD-10)
- Selbstberichte über die Fähigkeit, lesen und schreiben zu können
- Besitzt ein Mobiltelefon mit Pauschalgebühr und nutzt es mindestens wöchentlich zum Versenden von SMS.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie zum Thema Wohlbefinden
- Zusammenleben mit einem anderen Teilnehmer der CuidaTEXT R01-Studie
- Teilnehmer, die eine Person mit ADRD betreuen, die bereits von einem anderen Teilnehmer der CuidaTEXT R01-Studie betreut wird
- Der Teilnehmer plant, innerhalb von sieben Monaten in ein anderes Land zu ziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CuidaTEXT
6 Monate CuidaTEXT-Intervention + 1 Monat Nachbehandlung
|
CuidaTEXT ist eine zweisprachige 6-monatige SMS-Intervention mit mehreren Domänen, die Zustellungs- und Inhaltsfunktionen umfasst, die auf lateinamerikanische Betreuer zugeschnitten sind.
Alle Pflegekräfte erhalten täglich eine zentrale automatische Nachricht zu fünf Bereichen: ADRD-Aufklärung, soziale Unterstützung, Selbstfürsorge, ADRD-Pflegemanagement und Verhaltenssymptome.
Pflegekräfte können bei Bedarf auf automatische Nachrichten zugreifen, um die fünf Bereiche durch das Senden von Schlüsselwörtern zu erweitern, und über einen Live-Chat mit einem Coach interagieren, um personalisiertere Hilfe zu erhalten.
|
|
Kein Eingriff: 7-Monats-Wartelistenkontrolle
Teilnehmern, die diesem Zweig zugeordnet sind, wird die Möglichkeit geboten, unmittelbar nach ihrer 7-monatigen Nachuntersuchung mit CuidaTEXT zu beginnen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der depressiven Symptome der Pflegekraft
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
|
Veränderung der depressiven Symptome des Pflegepersonals vom Ausgangswert bis 6 Monate, gemessen anhand der 10-Punkte-Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CESD-10).
Der CES-D-10 ist eine Selbsteinschätzungsskala, die charakteristische Symptome einer Depression in der vergangenen Woche misst (z. B.
Depression, Einsamkeit).
Jedes Element wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (selten oder gar nicht – meistens oder ständig).
Der Gesamtwert reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf einen höheren Schweregrad hinweisen.
|
Ausgangswert und 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der verhaltensbedingten Belastungssymptome der Pflegekraft
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
|
Veränderung der verhaltensbedingten Belastungssymptome der Pflegekraft vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten, gemessen mit dem Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q). Wenn eines von 12 Verhaltenssymptomen der Pflegebedürftigen im letzten Monat vorhanden war (z. B. Wiederholung, Wahnvorstellungen), bewerten die Pflegekräfte diese eigener Stress auf einer 6-Punkte-Skala (überhaupt nicht extrem).
Ein zusammenfassender Stress-Score wird durch Addition der Scores aller Elemente berechnet, wobei die Scores zwischen 0 und 60 liegen. Höhere Scores weisen auf einen höheren Stress hin.
|
Ausgangswert und 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 150585
- 1R01AG082306 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .