中国における未熟児網膜症のスクリーニングに関する多施設共同前向き研究 (SChiROP)
2026年7月30日 更新者：Peiquan Zhao、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
この研究の目的は、中国における未熟児網膜症（ROP）の現在の発生率を調査し、ROPのより適切なスクリーニング基準を調査することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4841
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
三次病院
説明
包含基準:
2024年12月から2025年5月までに、新華病院または提携施設で最初のROPスクリーニングを受ける早産児（在胎週数37週未満）または低出生体重児（出生体重2500g未満）が含まれる。
除外基準:
- 最初の上映前に死亡。
- 網膜血管新生が完了する前に死亡または追跡不能になった場合。
- 家族性滲出性硝子体網膜症、色素失調症、コーツ病など、不完全な網膜血管新生を引き起こす他の疾患の存在。
- ROPの分類または病期分類に影響を与える併存疾患（角膜混濁、先天性白内障、持続性胎児血管系、網膜芽細胞腫、無眼球症、ターソン症候群、またはその他の眼の感染症または疾患など）。
- 全身状態が悪く眼底検査ができない。
- 眼の外傷または手術の病歴（ROP の治療を除く）。
- 低品質の眼底画像。
- 研究者によって除外されるとみなされるその他の条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ROPの発生率
時間枠：最初の審査から6か月後
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最初の審査から6か月後
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治療が必要なROPが発症する在胎週数
時間枠：最初の審査から6か月後
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最初の審査から6か月後
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治療が必要なROPが発症する出生体重
時間枠：最初の審査から6か月後
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最初の審査から6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ROP病変を発症した乳児の在胎期間
時間枠：最初の審査から6か月後
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最初の審査から6か月後
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ROP病変を発症している乳児の出生体重
時間枠：最初の審査から6か月後
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最初の審査から6か月後
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ROP 病変が発生する月経後年齢 (PMA)
時間枠：最初の審査から6か月後
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最初の審査から6か月後
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治療が必要なROPが発生するPMA
時間枠：最初の審査から6か月後
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最初の審査から6か月後
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検査と治療にかかる費用
時間枠：最初の審査から6か月後
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最初の審査から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月3日
一次修了 (実際)
2026年5月17日
研究の完了 (実際)
2026年5月17日
試験登録日
最初に提出
2024年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月6日
最初の投稿 (実際)
2024年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月30日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。