Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskus- ja tulevaisuudentutkimus keskosten retinopatian seulonnasta Kiinassa (SChiROP)

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Peiquan Zhao, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää keskosten retinopatian (ROP) nykyistä ilmaantuvuutta Kiinassa ja tutkia sopivampia ROP-seulontakriteereitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4841

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kolmannen asteen sairaala

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Joulukuusta 2024 toukokuuhun 2025 mukaan otetaan keskoset (raskausikä < 37 viikkoa) tai pienipainoiset vauvat (syntymäpaino < 2500 g), jotka saavat ensimmäisen ROP-seulonnan Xinhuan sairaalassa tai kumppanilaitoksissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kuolema ennen ensimmäistä näyttöä;
  2. Kuolema tai menetetty seuranta ennen verkkokalvon täydellistä vaskularisaatiota;
  3. Muiden sairauksien, jotka aiheuttavat epätäydellistä verkkokalvon vaskularisaatiota, esiintyminen, kuten familiaalinen eksudatiivinen vitreoretinopatia, incontinentia pigmenti tai Coatsin tauti;
  4. Samanaikaiset sairaudet, jotka vaikuttavat ROP:n luokitukseen tai vaiheeseen, kuten sarveiskalvon sameus, synnynnäinen kaihi, jatkuva sikiön verisuonet, retinoblastooma, anoftalmia, Tersonin oireyhtymä tai muut silmäinfektiot tai sairaudet;
  5. Huono systeeminen tila, joka estää silmänpohjan tutkimuksen;
  6. Aiemmat silmävammat tai -leikkaukset (pois lukien ROP-hoidot);
  7. Huonolaatuiset silmänpohjakuvat;
  8. Muut olosuhteet, jotka tutkijat pitivät poissulkevina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ROP:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä seulonnasta
6 kuukautta ensimmäisestä seulonnasta
Raskausikä, jolloin hoitoa vaativa ROP kehittyy
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä seulonnasta
6 kuukautta ensimmäisestä seulonnasta
Syntymäpaino, jossa hoitoa vaativa ROP kehittyy
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä seulonnasta
6 kuukautta ensimmäisestä seulonnasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ROP-vaurioita kehittävien pikkulasten raskausikä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä seulonnasta
6 kuukautta ensimmäisestä seulonnasta
ROP-vaurioita kehittävien vauvojen syntymäpaino
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä seulonnasta
6 kuukautta ensimmäisestä seulonnasta
Postmenstruaalinen ikä (PMA), jossa ROP-leesioita esiintyy
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä seulonnasta
6 kuukautta ensimmäisestä seulonnasta
PMA, jossa hoitoa vaativa ROP esiintyy
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä seulonnasta
6 kuukautta ensimmäisestä seulonnasta
Seulonta- ja hoitokustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä seulonnasta
6 kuukautta ensimmäisestä seulonnasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XHEC-C-2024-205-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa