Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe i prospektywne badanie przesiewowe retinopatii wcześniaków w Chinach (SChiROP)

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Peiquan Zhao, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Celem badania jest zbadanie aktualnego wskaźnika zapadalności na retinopatię wcześniaków (ROP) w Chinach i zbadanie bardziej odpowiednich kryteriów przesiewowych w kierunku ROP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4841

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpital trzeciego stopnia

Opis

Kryteria włączenia:

Od grudnia 2024 r. do maja 2025 r. badaniem objęte będą wcześniaki (wiek ciążowy <37 tygodni) lub niemowlęta z niską masą urodzeniową (masa urodzeniowa <2500 g), które zostaną poddane pierwszemu badaniu przesiewowemu ROP w szpitalu Xinhua lub instytucjach partnerskich.

Kryteria wykluczenia:

  1. Śmierć przed pierwszym seansem;
  2. Śmierć lub utrata możliwości obserwacji przed całkowitym unaczynieniem siatkówki;
  3. Obecność innych chorób powodujących niepełne unaczynienie siatkówki, takich jak rodzinna witreoretinopatia wysiękowa, nietrzymanie barwnika lub choroba Coatsa;
  4. Współistniejące schorzenia wpływające na klasyfikację lub stopień zaawansowania ROP, takie jak zmętnienie rogówki, zaćma wrodzona, przetrwałe naczynia krwionośne płodu, siatkówczak, brak oka, zespół Tersona lub inne infekcje lub choroby oczu;
  5. Zły stan ogólnoustrojowy uniemożliwiający badanie dna oka;
  6. Historia urazu lub operacji oka (z wyłączeniem leczenia ROP);
  7. Słabej jakości obrazy dna oka;
  8. Inne warunki uznane przez badaczy za wykluczające.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania ROP
Ramy czasowe: 6 miesięcy od pierwszego seansu
6 miesięcy od pierwszego seansu
Wiek ciążowy, w którym rozwija się ROP wymagająca leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy od pierwszego seansu
6 miesięcy od pierwszego seansu
Masa urodzeniowa, przy której rozwija się ROP wymagający leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy od pierwszego seansu
6 miesięcy od pierwszego seansu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wiek ciążowy niemowląt, u których rozwinęła się jakakolwiek zmiana ROP
Ramy czasowe: 6 miesięcy od pierwszego seansu
6 miesięcy od pierwszego seansu
Masa urodzeniowa niemowląt, u których wystąpiły jakiekolwiek zmiany ROP
Ramy czasowe: 6 miesięcy od pierwszego seansu
6 miesięcy od pierwszego seansu
Wiek pomenstruacyjny (PMA), w którym pojawiają się zmiany ROP
Ramy czasowe: 6 miesięcy od pierwszego seansu
6 miesięcy od pierwszego seansu
PMA, przy którym występuje ROP wymagający leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy od pierwszego seansu
6 miesięcy od pierwszego seansu
Koszty badań przesiewowych i leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy od pierwszego seansu
6 miesięcy od pierwszego seansu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XHEC-C-2024-205-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj