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Um estudo multicêntrico e prospectivo de triagem de retinopatia da prematuridade na China (SChiROP)

30 de julho de 2026 atualizado por: Peiquan Zhao, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
O objetivo do estudo é explorar a taxa de incidência atual de retinopatia da prematuridade (ROP) na China e explorar critérios de triagem mais apropriados para ROP.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4841

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shanghai, China, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Hospital terciário

Descrição

Critérios de inclusão:

De dezembro de 2024 a maio de 2025, serão incluídos bebês prematuros (idade gestacional <37 semanas) ou bebês com baixo peso ao nascer (peso ao nascer <2.500 g) que fizerem sua primeira triagem de ROP no Hospital Xinhua ou em instituições parceiras.

Critérios de exclusão:

  1. Morte antes da primeira triagem;
  2. Óbito ou perda de seguimento antes da vascularização retiniana completa;
  3. Presença de outras doenças que causam vascularização retiniana incompleta, como vitreorretinopatia exsudativa familiar, incontinência pigmentar ou doença de Coats;
  4. Condições coexistentes que afetam a classificação ou estadiamento da ROP, como opacidade da córnea, catarata congênita, vasculatura fetal persistente, retinoblastoma, anoftalmia, síndrome de Terson ou outras infecções ou doenças oculares;
  5. Má condição sistêmica que impede o exame de fundo de olho;
  6. História de trauma ocular ou cirurgia (excluindo tratamentos para ROP);
  7. Imagens de fundo de olho de baixa qualidade;
  8. Outras condições consideradas excludentes pelos investigadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de incidência de ROP
Prazo: 6 meses após a primeira triagem
6 meses após a primeira triagem
Idade gestacional em que se desenvolve ROP que requer tratamento
Prazo: 6 meses após a primeira triagem
6 meses após a primeira triagem
Peso ao nascer no qual se desenvolve ROP que requer tratamento
Prazo: 6 meses após a primeira triagem
6 meses após a primeira triagem

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Idade gestacional de bebês que desenvolvem qualquer lesão de ROP
Prazo: 6 meses após a primeira triagem
6 meses após a primeira triagem
Peso ao nascer de bebês que desenvolvem qualquer lesão de ROP
Prazo: 6 meses após a primeira triagem
6 meses após a primeira triagem
Idade pós-menstrual (PMA) em que ocorrem lesões de ROP
Prazo: 6 meses após a primeira triagem
6 meses após a primeira triagem
PMA em que ocorre ROP que requer tratamento
Prazo: 6 meses após a primeira triagem
6 meses após a primeira triagem
Custos de triagem e tratamento
Prazo: 6 meses após a primeira triagem
6 meses após a primeira triagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

17 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

17 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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