중국의 미숙아 망막병증 선별검사에 대한 다기관 및 전향적 연구 (SChiROP)
2026년 7월 30일 업데이트: Peiquan Zhao, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
이 연구의 목적은 중국의 미숙아 망막병증(ROP)의 현재 발생률을 조사하고 ROP에 대한 보다 적절한 선별 기준을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4841
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3차 병원
설명
포함 기준:
2024년 12월부터 2025년 5월까지 신화병원 또는 협력 기관에서 1차 ROP 검진을 받는 미숙아(재태 연령 <37주) 또는 저체중 출생아(출생 체중 <2500g)가 포함됩니다.
제외 기준:
- 1차 심사 전 사망
- 완전한 망막 혈관신생 전 사망 또는 추적 관찰 상실;
- 가족성 삼출성 유리체망막병증, 색소 실금 또는 코트병과 같은 불완전한 망막 혈관신생을 유발하는 다른 질병의 존재;
- 각막 혼탁, 선천성 백내장, 지속적인 태아 혈관계, 망막모세포종, 무안구증, 터슨 증후군 또는 기타 안구 감염 또는 질병과 같이 ROP의 분류 또는 병기 결정에 영향을 미치는 공존 상태
- 안저 검사를 방해하는 열악한 전신 상태;
- 안구 외상 또는 수술 병력(ROP 치료 제외)
- 품질이 낮은 안저 이미지;
- 조사관이 배제적이라고 간주하는 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ROP 발생률
기간: 첫 심사 후 6개월
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첫 심사 후 6개월
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치료가 필요한 ROP가 발생하는 재태 연령
기간: 첫 심사 후 6개월
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첫 심사 후 6개월
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치료가 필요한 ROP가 발생하는 출생 체중
기간: 첫 심사 후 6개월
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첫 심사 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ROP 병변이 발생한 영아의 재태 연령
기간: 첫 심사 후 6개월
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첫 심사 후 6개월
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ROP 병변이 발생한 영아의 출생 체중
기간: 첫 심사 후 6개월
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첫 심사 후 6개월
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ROP 병변이 발생하는 월경후 연령(PMA)
기간: 첫 심사 후 6개월
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첫 심사 후 6개월
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치료가 필요한 ROP가 발생하는 PMA
기간: 첫 심사 후 6개월
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첫 심사 후 6개월
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검진 및 치료 비용
기간: 첫 심사 후 6개월
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첫 심사 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 17일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XHEC-C-2024-205-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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