Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenter og prospektiv undersøgelse af screening af retinopati hos præmaturiteter i Kina (SChiROP)

30. juli 2026 opdateret af: Peiquan Zhao, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Formålet med undersøgelsen er at udforske den aktuelle forekomst af retinopati af præmaturitet (ROP) i Kina og at udforske mere passende screeningskriterier for ROP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4841

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tertiært hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fra december 2024 til maj 2025 vil præmature spædbørn (svangerskabsalder <37 uger) eller spædbørn med lav fødselsvægt (fødselsvægt <2500 g), som modtager deres første ROP-screening på Xinhua Hospital eller partnerinstitutioner, blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Død før den første visning;
  2. Død eller tab til opfølgning før fuldstændig retinal vaskularisering;
  3. Tilstedeværelse af andre sygdomme, der forårsager ufuldstændig retinal vaskularisering, såsom familiær eksudativ vitreoretinopati, incontinentia pigmenti eller Coats sygdom;
  4. Sameksisterende tilstande, der påvirker klassificeringen eller stadieinddelingen af ​​ROP, såsom cornea-opacitet, medfødt katarakt, vedvarende føtal vaskulatur, retinoblastom, anophthalmia, Terson-syndrom eller andre øjeninfektioner eller -sygdomme;
  5. Dårlig systemisk tilstand forhindrer fundusundersøgelse;
  6. Anamnese med øjentraume eller kirurgi (undtagen behandlinger for ROP);
  7. Fundusbilleder af dårlig kvalitet;
  8. Andre forhold, som efterforskerne anser for at være ekskluderende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidensraten af ​​ROP
Tidsramme: 6 måneder efter første screening
6 måneder efter første screening
Svangerskabsalder, hvor behandlingskrævende ROP udvikler sig
Tidsramme: 6 måneder efter første screening
6 måneder efter første screening
Fødselsvægt, hvor behandlingskrævende ROP udvikler sig
Tidsramme: 6 måneder efter første screening
6 måneder efter første screening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gestationsalder for spædbørn, der udvikler enhver ROP-læsion
Tidsramme: 6 måneder efter første screening
6 måneder efter første screening
Fødselsvægt af spædbørn, der udvikler en ROP-læsion
Tidsramme: 6 måneder efter første screening
6 måneder efter første screening
Postmenstruel alder (PMA), hvor ROP-læsioner opstår
Tidsramme: 6 måneder efter første screening
6 måneder efter første screening
PMA, hvor der opstår behandlingskrævende ROP
Tidsramme: 6 måneder efter første screening
6 måneder efter første screening
Udgifter til screening og behandling
Tidsramme: 6 måneder efter første screening
6 måneder efter første screening

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2024

Først opslået (Faktiske)

11. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XHEC-C-2024-205-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner