Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multicenter en prospectief onderzoek naar screening van retinopathie bij prematuren in China (SChiROP)

30 juli 2026 bijgewerkt door: Peiquan Zhao, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Het doel van de studie is om de huidige incidentie van retinopathie bij prematuren (ROP) in China te onderzoeken en om geschiktere screeningcriteria voor ROP te onderzoeken.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4841

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Shanghai, China, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tertiair ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Van december 2024 tot mei 2025 zullen premature baby's (zwangerschapsduur <37 weken) of baby's met een laag geboortegewicht (geboortegewicht <2500 g) die hun eerste ROP-screening ondergaan in het Xinhua Ziekenhuis of partnerinstellingen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Overlijden vóór de eerste vertoning;
  2. Dood of verlies voor follow-up vóór volledige retinale vascularisatie;
  3. Aanwezigheid van andere ziekten die onvolledige retinale vascularisatie veroorzaken, zoals familiale exsudatieve vitreoretinopathie, incontinentia pigmenti of de ziekte van Coats;
  4. Naast elkaar bestaande aandoeningen die de classificatie of stadiëring van ROP beïnvloeden, zoals vertroebeling van het hoornvlies, aangeboren cataract, aanhoudend foetaal vaatstelsel, retinoblastoom, anoftalmie, Terson-syndroom of andere ooginfecties of -ziekten;
  5. Slechte systemische toestand die fundusonderzoek verhindert;
  6. Voorgeschiedenis van oogtrauma of -operatie (exclusief behandelingen voor ROP);
  7. Fundusbeelden van slechte kwaliteit;
  8. Andere omstandigheden die door de onderzoekers als uitsluitend worden beschouwd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van ROP
Tijdsspanne: 6 maanden na de eerste screening
6 maanden na de eerste screening
Zwangerschapsduur waarop behandelingsafhankelijke ROP ontstaat
Tijdsspanne: 6 maanden na de eerste screening
6 maanden na de eerste screening
Geboortegewicht waarbij behandelingsafhankelijke ROP ontstaat
Tijdsspanne: 6 maanden na de eerste screening
6 maanden na de eerste screening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zwangerschapsduur van zuigelingen die een ROP-laesie ontwikkelen
Tijdsspanne: 6 maanden na de eerste screening
6 maanden na de eerste screening
Geboortegewicht van zuigelingen die een ROP-laesie ontwikkelen
Tijdsspanne: 6 maanden na de eerste screening
6 maanden na de eerste screening
Postmenstruele leeftijd (PMA) waarop ROP-laesies optreden
Tijdsspanne: 6 maanden na de eerste screening
6 maanden na de eerste screening
PMA waarbij behandeling vereisende ROP optreedt
Tijdsspanne: 6 maanden na de eerste screening
6 maanden na de eerste screening
Screening- en behandelingskosten
Tijdsspanne: 6 maanden na de eerste screening
6 maanden na de eerste screening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren