前立腺がん患者におけるタルゼンナの安全性について学ぶ研究。
2025年11月14日 更新者：Pfizer
TALZENNAカプセルの特別研究 ～BRCA変異陽性転移性去勢抵抗性前立腺がんを対象とした研究～
この研究の目的は、BRCA変異陽性転移性去勢抵抗性前立腺がん患者におけるタルゼンナの安全性を知ることです。 BRCA 変異陽性とは、BRCA 遺伝子に対する何らかの変化を意味します。 転移とは、がんが体の他の部分に転移したことを意味します。 去勢抵抗性前立腺がんとは、体内の男性ホルモンの量が非常に低いレベルまで減少しても増殖し続ける前立腺がんを意味します。 前立腺は男性の生殖器です。
この研究では以下の参加者を募集しています。
- BRCA変異陽性転移性去勢抵抗性前立腺がん患者
- これまでにこの治験薬を使用したことがない人。 この研究のすべての患者は、処方箋に従ってTALZENNAを投与されます。
患者は治療開始日（1日目）から最大52週間（12か月）追跡されます。 ただし、治験薬の投与開始後52週間（12か月）未満で治療が完了または中止された場合には、治療が完了（中止）するまで参加者を検査する。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tokyo、日本
- Pfizer Japan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
包含基準を満たす患者
説明
包含基準:
- BRCA変異陽性転移性去勢抵抗性前立腺がん患者
- この薬の以前の使用歴はない
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
副作用の発現状況
時間枠：最長52週間
|
骨髄抑制、間質性肺疾患、血栓塞栓症、二次性悪性腫瘍に該当する副作用について、発現率、発現時期、グレード、転帰等を集計します。
|
最長52週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月11日
一次修了 (推定)
2029年6月22日
研究の完了 (推定)
2029年6月22日
試験登録日
最初に提出
2024年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月10日
最初の投稿 (実際)
2024年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- C3441050
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書（例:
プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は資格のある研究者からの要請に応じて作成されますが、特定の基準、条件、例外が適用されます。
ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests を参照してください。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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