Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus TALZENNA:n turvallisuudesta eturauhassyöpää sairastavilla ihmisillä.

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Pfizer

TALZENNA-kapseleiden erikoistutkimus - BRCA-mutaatiopositiivisen metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän tutkimus -

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa TALZENNAN turvallisuudesta potilailla, joilla on BRCA-mutaatiopositiivinen metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä. BRCA-mutaatiopositiivinen tarkoittaa mitä tahansa muutoksia BRCA-geenissä. Metastaasi tarkoittaa syöpää, joka on levinnyt muihin kehon osiin. Kastraatioresistentti eturauhassyöpä tarkoittaa eturauhassyöpää, joka jatkaa kasvuaan, vaikka miessukupuolihormonien määrä elimistössä on pudonnut hyvin alhaiselle tasolle. Eturauhanen on miehen sukupuolielin.

Tutkimukseen haetaan osallistujia:

  • BRCA-mutaatiopositiivisen metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän kanssa
  • jotka eivät ole aiemmin käyttäneet tätä tutkimuslääkettä. Kaikki tässä tutkimuksessa mukana olevat potilaat saavat TALZENNAa ohjeiden mukaisesti.

Potilaita seurataan 52 viikon (12 kuukauden) ajan hoidon aloituspäivästä (päivä 1). Kuitenkin tapauksissa, joissa hoito on päättynyt tai lopetettu alle 52 viikon (12 kuukauden) kuluttua tutkimuslääkkeen antamisen aloittamisesta, osallistujat tarkistetaan hoidon päättymiseen (keskeytykseen) saakka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Tokyo, Japani
        • Pfizer Japan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on BRCA-mutaatiopositiivinen metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä
  • Ei historiaa tämän lääkkeen aiemmasta käytöstä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
Lääkkeen haittavaikutuksista, jotka vastaavat myelosuppressiota, interstitiaalista keuhkosairautta, tromboemboliaa ja sekundaarista pahanlaatuista kasvainta, ilmaantuvuus, puhkeamisaika, aste, tulos jne. esitetään taulukossa.
Jopa 52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 22. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 22. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C3441050

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa