Un estudio para conocer la seguridad de TALZENNA en personas con cáncer de próstata.
Investigación especial de las cápsulas de TALZENNA - Estudio sobre el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con mutación BRCA positiva -
El propósito de este estudio es conocer la seguridad de TALZENNA en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con mutación BRCA positiva. Mutación BRCA positiva significa cualquier cambio en el gen BRCA. Metástasis significa el cáncer que se ha diseminado a otras partes del cuerpo. El cáncer de próstata resistente a la castración significa el cáncer de próstata que sigue creciendo incluso cuando la cantidad de hormona sexual masculina en el cuerpo se reduce a niveles muy bajos. La próstata es un órgano sexual masculino.
El estudio busca participantes:
- con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con mutación BRCA positiva
- que no han usado este medicamento del estudio antes. Todos los pacientes de este estudio recibirán TALZENNA según las prescripciones.
Los pacientes serán seguidos hasta 52 semanas (12 meses) desde el día de inicio del tratamiento (Día 1). Sin embargo, en los casos en que el tratamiento se haya completado o interrumpido menos de 52 semanas (12 meses) después del inicio de la administración del medicamento del estudio, se controlará a los participantes hasta la finalización (interrupción) del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tokyo, Japón
- Pfizer Japan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con mutación BRCA positiva
- Sin antecedentes de uso previo de este medicamento.
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de reacciones adversas a medicamentos.
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
|
Para las reacciones adversas a los medicamentos correspondientes a mielosupresión, enfermedad pulmonar intersticial, tromboembolismo y tumor maligno secundario, se tabulará la incidencia, el momento de aparición, el grado, el resultado, etc.
|
Hasta 52 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C3441050
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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