Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, позволяющее узнать о безопасности ТАЛЗЕННЫ у людей с раком простаты.

14 ноября 2025 г. обновлено: Pfizer

Специальное исследование капсул ТАЛЗЕННА - Исследование метастатического, устойчивого к кастрации рака предстательной железы с положительной мутацией BRCA -

Цель данного исследования — узнать о безопасности ТАЛЗЕННЫ у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы с положительной мутацией BRCA. Положительная мутация BRCA означает любые изменения в гене BRCA. Метастазирование означает рак, который распространился на другие части тела. Кастрационно-резистентный рак простаты означает рак простаты, который продолжает расти, даже когда количество мужских половых гормонов в организме снижается до очень низкого уровня. Простата – мужской половой орган.

Для исследования требуются участники:

  • с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы с положительной мутацией BRCA
  • которые раньше не использовали это исследуемое лекарство. Все пациенты, участвующие в этом исследовании, будут получать ТАЛЗЕННУ в соответствии с рецептами.

Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 52 недель (12 месяцев) со дня начала лечения (день 1). Однако в случаях, когда лечение было завершено или прекращено менее чем через 52 недели (12 месяцев) после начала приема исследуемого лекарства, участники будут проверяться до завершения (прекращения) лечения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, соответствующие критериям включения

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы с положительной мутацией BRCA
  • Нет истории предыдущего использования этого препарата.

Критерии исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота побочных реакций на лекарственные средства
Временное ограничение: До 52 недель
Для побочных реакций на лекарства, таких как миелосупрессия, интерстициальное заболевание легких, тромбоэмболия и вторичная злокачественная опухоль, будут сведены в таблицу частота возникновения, время начала, степень, исход и т. д.
До 52 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

22 июня 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 июня 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C3441050

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к обезличенным данным отдельных участников и соответствующим документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и с учетом определенных критериев, условий и исключений. Более подробную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться