이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전립선암 환자에서 TALZENNA의 안전성을 알아보기 위한 연구.

2025년 11월 14일 업데이트: Pfizer

TALZENNA 캡슐에 대한 특별 조사 - BRCA 돌연변이 양성 전이성 거세 저항성 전립선암에 대한 연구 -

본 연구의 목적은 BRCA 돌연변이 양성 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 탈제나의 안전성을 알아보는 것이다. BRCA 돌연변이 양성은 BRCA 유전자의 변화를 의미합니다. 전이란 암이 신체의 다른 부위로 퍼진 것을 의미합니다. 거세저항성 전립선암이란 체내 남성호르몬의 양이 매우 낮은 수준으로 감소되어도 계속해서 커지는 전립선암을 의미합니다. 전립선은 남성의 성기입니다.

이 연구에서는 다음 참가자를 찾고 있습니다.

  • BRCA 돌연변이 양성 전이성 거세저항성 전립선암 환자
  • 이전에 이 연구 약을 사용한 적이 없는 사람. 본 연구에 참여한 모든 환자는 처방에 따라 TALZENNA를 투여받게 됩니다.

환자는 치료 시작일(1일차)부터 최대 52주(12개월) 동안 추적 관찰됩니다. 그러나 연구 약물 투여 시작 후 52주(12개월) 이내에 치료가 완료되거나 중단된 경우, 참가자는 치료 완료(중단)까지 확인을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Tokyo, 일본
        • Pfizer Japan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함기준을 만족하는 환자

설명

포함 기준:

  • BRCA 돌연변이 양성 전이성 거세저항성 전립선암 환자
  • 이전에 이 약을 사용한 병력이 없습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물이상반응 발생률
기간: 최대 52주
골수억제, 간질성폐질환, 혈전색전증, 이차악성종양에 해당하는 약물이상반응의 경우 발생률, 발병시기, 등급, 결과 등을 표로 작성한다.
최대 52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 11일

기본 완료 (추정된)

2029년 6월 22일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C3441050

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR))는 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 제공되며 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전립선암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mozambique

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다