Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu dowiedzenie się o bezpieczeństwie stosowania leku TALZENNA u osób chorych na raka prostaty.

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Pfizer

Specjalne badanie dotyczące kapsułek TALZENNA - Badanie dotyczące raka prostaty z przerzutami z mutacją BRCA i opornego na kastrację -

Celem niniejszego badania jest poznanie bezpieczeństwa stosowania preparatu TALZENNA u pacjentów z rakiem prostaty z przerzutami, opornym na kastrację, z mutacją BRCA. Dodatnia mutacja BRCA oznacza wszelkie zmiany w genie BRCA. Przerzuty oznaczają nowotwór, który rozprzestrzenił się na inne części ciała. Rak prostaty oporny na kastrację oznacza raka prostaty, który rośnie nawet wtedy, gdy ilość męskiego hormonu płciowego w organizmie spada do bardzo niskiego poziomu. Prostata to męski narząd płciowy.

Do badania poszukujemy uczestników:

  • z rakiem prostaty z przerzutami, opornym na kastrację, z mutacją BRCA
  • którzy nie stosowali wcześniej tego leku badanego. Wszyscy pacjenci biorący udział w tym badaniu będą otrzymywać TALZENNA zgodnie z zaleceniami.

Pacjenci będą obserwowani przez okres do 52 tygodni (12 miesięcy) od dnia rozpoczęcia leczenia (dzień 1). Jednakże w przypadkach, gdy leczenie zostało zakończone lub przerwane w czasie krótszym niż 52 tygodnie (12 miesięcy) od rozpoczęcia podawania badanego leku, uczestnicy zostaną poddani kontroli aż do zakończenia (przerwania) leczenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Tokyo, Japonia
        • Pfizer Japan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci spełniający kryteria włączenia

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rakiem prostaty z przerzutami, opornym na kastrację, z mutacją BRCA
  • Brak historii wcześniejszego stosowania tego leku

Kryteria wykluczenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania działań niepożądanych leku
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia
W przypadku działań niepożądanych leku odpowiadających supresji szpiku, śródmiąższowej chorobie płuc, chorobie zakrzepowo-zatorowej i wtórnemu nowotworowi złośliwemu częstość występowania, czas wystąpienia, stopień nasilenia, wynik itp. zostaną zestawione w tabeli.
Do 52 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C3441050

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do indywidualnych, pozbawionych identyfikacji danych uczestników i powiązanych dokumentów badania (np. protokół analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem określonych kryteriów, warunków i wyjątków. Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych firmy Pfizer oraz procesu składania wniosków o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj