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Uno studio per conoscere la sicurezza di TALZENNA nelle persone con cancro alla prostata.

14 novembre 2025 aggiornato da: Pfizer

Indagine speciale sulle capsule TALZENNA - Studio sul cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione positivo alla mutazione BRCA -

Lo scopo di questo studio è conoscere la sicurezza di TALZENNA nei pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione positivo alla mutazione BRCA. Positivo alla mutazione BRCA significa qualsiasi modifica al gene BRCA. Per metastasi si intende il cancro che si è diffuso ad altre parti del corpo. Per cancro alla prostata resistente alla castrazione si intende il cancro alla prostata che continua a crescere anche quando la quantità di ormone sessuale maschile nel corpo è ridotta a livelli molto bassi. La prostata è un organo sessuale maschile.

Lo studio ricerca partecipanti:

  • con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione positivo alla mutazione BRCA
  • che non hanno utilizzato il medicinale in studio in precedenza. Tutti i pazienti in questo studio riceveranno TALZENNA secondo le prescrizioni.

I pazienti saranno seguiti fino a 52 settimane (12 mesi) dal giorno di inizio del trattamento (Giorno 1). Tuttavia, nei casi in cui il trattamento è stato completato o interrotto meno di 52 settimane (12 mesi) dopo l'inizio della somministrazione del medicinale in studio, i partecipanti verranno controllati fino al completamento (interruzione) del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che soddisfano i criteri di inclusione

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione positivo alla mutazione BRCA
  • Nessuna storia di precedente utilizzo di questo farmaco

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza delle reazioni avverse ai farmaci
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
Per le reazioni avverse al farmaco corrispondenti a mielosoppressione, malattia polmonare interstiziale, tromboembolia e tumore maligno secondario, verranno tabulati l'incidenza, il tempo di insorgenza, il grado, l'esito, ecc.
Fino a 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

22 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

22 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C3441050

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti non identificati e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, Piano di Analisi Statistica (SAP), Rapporto di Studio Clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetto a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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