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Um estudo para aprender sobre a segurança de TALZENNA em pessoas com câncer de próstata.

14 de novembro de 2025 atualizado por: Pfizer

Investigação Especial de Cápsulas TALZENNA - Estudo sobre Câncer de Próstata Metastático Resistente à Castração com Mutação Positiva BRCA -

O objetivo deste estudo é aprender sobre a segurança de TALZENNA em pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração com mutação BRCA positiva. Mutação BRCA positiva significa qualquer alteração no gene BRCA. Metástase significa o câncer que se espalhou para outras partes do corpo. O câncer de próstata resistente à castração significa o câncer de próstata que continua crescendo mesmo quando a quantidade de hormônio sexual masculino no corpo é reduzida a níveis muito baixos. A próstata é um órgão sexual masculino.

O estudo está buscando participantes:

  • com câncer de próstata metastático resistente à castração, positivo para mutação BRCA
  • que não usaram este medicamento do estudo antes. Todos os pacientes neste estudo receberão TALZENNA de acordo com as prescrições.

Os pacientes serão acompanhados por até 52 semanas (12 meses) a partir do dia do início do tratamento (Dia 1). No entanto, nos casos em que o tratamento foi concluído ou interrompido menos de 52 semanas (12 meses) após o início da administração do medicamento do estudo, os participantes serão verificados até a conclusão (descontinuação) do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Tokyo, Japão
        • Pfizer Japan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que atendem aos critérios de inclusão

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração, positivo para mutação BRCA
  • Sem história de uso anterior deste medicamento

Critérios de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de reações adversas a medicamentos
Prazo: Até 52 semanas
Para reações adversas a medicamentos correspondentes a mielossupressão, doença pulmonar intersticial, tromboembolismo e tumor maligno secundário, a incidência, tempo de início, grau, resultado, etc., serão tabulados.
Até 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

22 de junho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C3441050

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A Pfizer fornecerá acesso a dados individuais de participantes não identificados e documentos de estudo relacionados (por exemplo, protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a determinados critérios, condições e exceções. Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo para solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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