ホルモン療法を受けている性転換者のエネルギー消費量（EE）の変化

研究の目的

1. ホルモンによる性別肯定治療を受けているトランスジェンダー被験者における安静時エネルギー消費量（RER）を含むエネルギー消費量を評価する。
2. 治療前後の身体活動 (PA) の変化を評価します。 方法 研究デザイン: 20 名のトランスセクシュアル (トランス女性 (TW) 10 名とトランス男性 (TM) 10 名) を募集するパイロット観察前向き研究。

含める基準

1. 過去 1 年間にホルモン療法を受けていない TW および TM。
2. 過去 6 か月間で体重が安定している (体重変化が ±5% 未満)、

除外基準

1. 閉経後TM。
2. 経口避妊薬の使用。
3. 妊娠中または授乳中。
4. グルココルチコステロイド治療
5. 制御不能な甲状腺疾患
6. 体の代謝に影響を与える可能性のある薬物の使用 追跡調査は 6 か月間行われます。

ベースライン検査と 3 か月および 6 か月の治療後:

1. 人体計測学:

   1. １２時間の一晩絶食後、体重をデジタルスケール（Ｓｅｃａ、「ｍＢＣＡ」）で最も近い１０ｇまで測定する。
   2. 身長は、ベースラインでワイヤレス デジタル スタディオメータ (Seca 274) を使用して 0.1 cm 単位で測定されます。
   3. 体組成の変化（脂肪量および除脂肪量を含む）は、12時間の絶食後に「mBCA」体組成分析装置を使用した多周波生体電気インピーダンス分析（BIA）によって評価されます。
   4. ウエストとヒップの周囲は巻尺で測定されます
   5. 安静時血圧（拡張期血圧と収縮期血圧）、および心拍数は、気を散らすもの（例: 睡眠など）なしで少なくとも 10 分間座った後、完全に自動化された装置（オムロン、M7）によって測定されます。 携帯電話）。

   体重、ウエストとヒップ周囲、体組成、血圧、安静時心拍数の測定は、治療前と治療後 3、6 か月に行われます。

2. 治療前後の絶食（12時間）血液検査：（血液検査はイチロフ病院の内分泌研究所で行われます）。

   1. ホルモン分析: TSH T4FREE T3、コルチゾール LH FSH エストラジオール プロゲステロン、テストステロン、生物学的に利用可能なテストステロン、DHEAS
   2. 臨床化学：電解質、腎機能検査、肝機能検査
   3. 全血球計算
   4. 脂質プロファイル
   5. グルコースおよびHbA1cレベル、インスリン
3. 治療前後の糞便微生物叢
4. REE の測定は、全室間接熱量計 (WRIC) を使用して 60 分間にわたって測定されます。 参加者は、一晩 12 時間の絶食を行った後、および構造化された運動の最後の試合から少なくとも 24 時間後、指示に従って午前 7 時に WRIC に入ります。テスト当日の朝に不必要な活動を避けるため。 その後、REE を測定するため午後 8 時まで仰臥位を維持するよう指示されます。
5. 毎日の身体活動と座りがちな行動の変化は、ホルモン療法の前後 7 日間、三軸加速度計 (ActiGraph GT9X Link、フロリダ州ペンサコーラ) によって評価されます。

全人室熱量測定 REE は、ホルモン療法の前後に、小型 WRIC (約 11,500 リットル) 内で間接熱量測定によって測定されます。 熱量計内の空気は 240 L/min で除去されます。 酸素摂取量と二酸化炭素生成量は、ガス分析装置 (プロメチオン室内熱量計システム) を使用して測定され、ExpeData ソフトウェア (Sable Systems、米国) によって計算されます。 O2 および CO2 ガス分析装置は、各実験の前に乾燥化学薬品を使用して校正され、標準化された混合ガスを使用して週に 1 回校正されます。 EE を計算するには、ウェアの式 (EE = 3.9 × VO2 (L) + 1.1 × VCO2 (L)) を使用し、呼吸商 (RQ) は VCO2/VO2 として計算されます。 3 時間の N2 注入テストを使用して繰り返し測定された EE 測定の WRIC の精度は、O2 消費量で 99.4% ± 2.6% でした。 試験中、参加者は、薄暗く静かな温度（22°C～23°C）の室内で、薄着を着て仰向けの姿勢で動かずに起きていることが求められます。

統計分析 SAS で α=0.05 の両側検定を使用する予定です。 検出力分析では、被験者内標準偏差 σ=79 kcal を示す未発表データに基づいて、24 時間のエネルギー消費量 (主要評価項目) における 80 kcal/日の差を検出するには 80% の検出力が必要であることが 10 人必要であることが示されています。 /日 (Ravussin et al. 2019)。 ベースラインデータと各アームのデータは本文中で生の平均値±SDとして報告され、治療効果またはアーム間の差（Δで示される）は最小二乗平均値±SEMとして報告されます。 治療効果と関連する p 値は、自由度の計算にサタースウェイト法を使用し、参加者をランダム効果、治療、期間、順序、および BMI を固定効果として、不均一な複合対称性を持つ線形混合モデルを使用して計算されました。