Veränderungen im Energieverbrauch (EE) bei Transsexuellen, die sich einer Hormontherapie unterziehen

Studienziel

1. Zur Beurteilung des Energieverbrauchs, einschließlich des Ruheenergieverbrauchs (RER), – bei Transgender-Personen, die sich einer hormonellen geschlechtsbejahenden Behandlung unterziehen.
2. Zur Beurteilung der Veränderung der körperlichen Aktivität (PA) vor und nach der Behandlung. Methoden Studiendesign: Eine prospektive Pilotbeobachtungsstudie mit 20 Transsexuellen: 10 Transfrauen (TW) und 10 Transmännern (TM).

Kriterien für die Aufnahme

1. TW und TM ohne vorherige Hormontherapie im letzten Jahr.
2. Stabiles Gewicht in den letzten sechs Monaten (<±5 % Gewichtsveränderung),

Ausschlusskriterien

1. Postmenopausale TM.
2. Anwendung oraler Kontrazeptiva.
3. Schwangerschaft oder Stillzeit.
4. Behandlung mit Glukokortikosteroiden
5. Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankungen
6. Einnahme von Medikamenten, die möglicherweise den Stoffwechsel des Körpers beeinträchtigen. Die Nachbeobachtung erfolgt über einen Zeitraum von 6 Monaten.

Ausgangstests und nach 3 und 6 Monaten Behandlung:

1. Anthropometrie:

   1. Das Körpergewicht wird nach 12 Stunden Fasten über Nacht auf einer digitalen Waage (Seca, „mBCA“) auf 10 g genau gemessen.
   2. Die Körpergröße wird mit einem drahtlosen digitalen Stadiometer (Seca 274) auf 0,1 cm genau an der Grundlinie gemessen.
   3. Veränderungen in der Körperzusammensetzung, einschließlich Fett und fettfreier Masse, werden nach 12-stündigem Fasten mithilfe der bioelektrischen Multifrequenz-Impedanzanalyse (BIA) unter Verwendung des „mBCA“-Körperzusammensetzungsanalysators bewertet.
   4. Der Taillen- und Hüftumfang wird mit einem Maßband gemessen
   5. Der Ruheblutdruck – diastolisch und systolisch – sowie die Herzfrequenz werden von einem vollautomatischen Gerät (Omron, M7) gemessen, nachdem mindestens 10 Minuten lang ohne Ablenkungen gesessen wurde (z. B. Mobiltelefone).

   Körpergewicht, Taillen- und Hüftumfang, Körperzusammensetzung, Blutdruck und Ruheherzfrequenzmessungen werden vor und 3, 6 Monate nach der Therapie durchgeführt.

2. Nüchternbluttests (12 Stunden) vor und nach der Therapie: (Bluttests werden im endokrinologischen Institut im Ichilov-Krankenhaus durchgeführt.)

   1. Hormonanalyse: TSH T4FREE T3, CORTISOL LH FSH ESTRADIOL PROGESTERON, Testosteron, bioverfügbares Testosteron, DHEAS
   2. Klinische Chemie: Elektrolyte, Nierenfunktionstests, Leberfunktionstests
   3. Komplettes Blutbild
   4. Lipidprofil
   5. Glukose- und HbA1c-Werte, INSULIN
3. Fäkale Mikrobiota vor und nach der Therapie
4. Die Messung von REE wird über einen Zeitraum von 60 Minuten mit einem indirekten Ganzraumkalorimeter (WRIC) gemessen. Die Teilnehmer betreten das WRIC um 7 Uhr morgens nach 12-stündigem Fasten über Nacht und mindestens 24 Stunden nach der letzten Runde einer strukturierten Übung mit Anweisungen um unnötige Aktivitäten am Testmorgen zu vermeiden, . Anschließend werden sie angewiesen, zur REE-Messung bis 20:00 Uhr auf dem Rücken zu bleiben.
5. Änderungen der täglichen körperlichen Aktivität und des sitzenden Verhaltens werden 7 Tage lang vor und nach der Hormontherapie mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser (ActiGraph GT9X Link, Pensacola, Florida) bewertet.

Kalorimetrie im gesamten menschlichen Raum Der REE wird durch indirekte Kalorimetrie in einem kleinen WRIC (~11.500 Liter) vor und nach der Hormontherapie gemessen. Die Luft im Kalorimeter wird mit 240 l/min entfernt. Die Sauerstoffaufnahme und die Kohlendioxidproduktion werden mit Gasanalysatoren (Promethion-Raumkalorimetersysteme) gemessen und mit der ExpeData-Software (Sable Systems, USA) berechnet. Die O2- und CO2-Gasanalysatoren werden vor jedem Experiment mit Trockenchemikalien und einmal pro Woche mit standardisierten Gasmischungen kalibriert. Zur Berechnung des EE verwenden wir die Weir-Gleichung (EE = 3,9 × VO2 (L) + 1,1 × VCO2 (L)) und der Atemquotient (RQ) wird als VCO2/VO2 berechnet. Die Genauigkeit des WRIC für die Messung von EE, die wiederholt mithilfe eines 3-stündigen N2-Injektionstests bestimmt wurde, betrug 99,4 % ± 2,6 % für den O2-Verbrauch. Für die Dauer des Tests wird der Teilnehmer gebeten, bewegungslos und wach in Rückenlage, leicht bekleidet, in einem thermoneutralen (22 °C–23 °C), schwach beleuchteten und ruhigen Raum zu bleiben.

Statistische Analyse Wir planen die Verwendung zweiseitiger Tests in SAS mit α=0,05. Die Leistungsanalyse zeigt, dass 10 Personen über eine Leistung von 80 % verfügen müssen, um einen Unterschied von 80 kcal/Tag im 24-Stunden-Energieverbrauch (dem primären Endpunkt) festzustellen. Grundlage hierfür sind unveröffentlichte Daten, die auf eine Standardabweichung innerhalb der Probanden von σ=79 kcal hinweisen /Tag (Ravussin et al. 2019). Basisdaten und die Daten für jeden Arm werden im Text als Rohmittelwert ± SD angegeben, während die Behandlungseffekte oder Unterschiede zwischen den Armen (bezeichnet als Δ) als Mittelwert der kleinsten Quadrate ± SEM angegeben werden. Die Behandlungseffekte und zugehörigen p-Werte wurden unter Verwendung linearer gemischter Modelle mit heterogener Verbundsymmetrie berechnet, wobei die Teilnehmer der Zufallseffekt und die Behandlung, der Zeitraum, die Sequenz und der BMI die festen Effekte waren. Zur Berechnung der Freiheitsgrade wurde die Satterthwaite-Methode verwendet.