Mudanças no Gasto Energético (GE) em Transexuais Submetidos a Terapia Hormonal

Objetivo do estudo

1. Para avaliar o gasto energético, incluindo: gasto energético em repouso (RER), - em indivíduos transexuais submetidos a tratamento hormonal de afirmação de gênero.
2. Avaliar a mudança na Atividade Física (AF) antes e depois do tratamento. Métodos Desenho do estudo: Um estudo piloto observacional prospectivo, recrutando 20 transexuais: 10 mulheres trans (TW) e 10 homens trans (TM).

Critérios para inclusão

1. TW e TM sem terapia hormonal prévia no último ano.
2. Peso estável nos últimos seis meses (<±5% de mudança de peso),

Critérios de exclusão

1. MT pós-menopausa.
2. Uso de contraceptivos orais.
3. Gravidez ou amamentação.
4. Tratamento com glicocorticosteroides
5. Distúrbios da tireoide não controlados
6. Uso de medicamentos que potencialmente impactam o metabolismo corporal O acompanhamento será de 6 meses.

Testes iniciais e após 3 e 6 meses de tratamento:

1. Antropometria:

   1. O peso corporal será medido com precisão de 10 g em uma balança digital (Seca, 'mBCA') após 12 horas de jejum noturno.
   2. A altura será medida com um estadiômetro digital sem fio (Seca 274) com precisão de 0,1 cm na linha de base.
   3. Mudanças na composição corporal, incluindo gordura e massa livre de gordura, serão avaliadas por análise de impedância bioelétrica multifrequencial (BIA) após jejum de 12 horas, utilizando o analisador de composição corporal 'mBCA'.
   4. A circunferência da cintura e do quadril será medida com uma fita métrica
   5. A pressão arterial de repouso - diastólica e sistólica, e a frequência cardíaca serão medidas por um dispositivo totalmente automatizado (Omron, M7) após ficar sentado por pelo menos 10 minutos sem distrações (por exemplo, celulares).

   Peso corporal, circunferência da cintura e quadril, composição corporal, pressão arterial e medições de frequência cardíaca em repouso serão feitas antes e 3, 6 meses após a terapia.

2. Exames de sangue em jejum (12 horas) pré e pós-terapia: (Os exames de sangue serão realizados no instituto de endocrinologia do hospital Ichilov.)

   1. Análise hormonal: TSH T4FREE T3, CORTISOL LH FSH ESTRADIOL PROGESTERONA, testosterona, testosterona biodisponível, DHEAS
   2. Química clínica: eletrólitos, testes de função renal, testes de função hepática
   3. Hemograma completo
   4. Perfil lipídico
   5. Níveis de glicose e HbA1c, INSULINA
3. Microbiota fecal pré e pós-terapia
4. A medição do GER será medida ao longo de um período de 60 minutos usando calorímetro indireto de sala inteira (WRIC). Os participantes entrarão no WRIC às 7h, após 12 horas de jejum noturno e pelo menos 24 horas após a última sessão de qualquer exercício estruturado, com instruções para evitar atividades desnecessárias na manhã do teste. Eles serão então orientados a manter a posição supina até as 20h para medição do GER.
5. Mudanças na atividade física diária e no comportamento sedentário serão avaliadas durante 7 dias antes e depois da terapia hormonal por um acelerômetro triaxial (ActiGraph GT9X Link, Pensacola, Flórida).

Calorimetria de toda a sala humana O GER será medido por calorimetria indireta em um pequeno WRIC (~11.500 litros) pré e pós-terapia hormonal. O ar no calorímetro será removido a 240 L/min. A captação de oxigênio e a produção de dióxido de carbono serão medidas usando analisadores de gases (sistemas de calorímetro de sala Promethion) e calculadas pelo software ExpeData (Sable Systems, EUA). Os analisadores de gases O2 e CO2 serão calibrados com produtos químicos secos antes de cada experimento e uma vez por semana usando misturas de gases padronizadas. Para calcular o GE utilizaremos a equação de Weir (EE = 3,9 × VO2 (L) + 1,1 × VCO2 (L)) e o quociente respiratório (RQ) será calculado como VCO2/VO2. A precisão do WRIC para a medição do EE, determinada repetidamente utilizando um teste de injeção de N2 de 3 horas, foi de 99,4% ± 2,6% para o consumo de O2. Durante o teste, o participante será solicitado a permanecer imóvel e acordado em posição supina, com roupas leves em uma sala termoneutra (22°C-23°C), mal iluminada e silenciosa.

Análise Estatística Planejamos usar testes bicaudais no SAS com α=0,05. A análise de potência indica que serão necessários 10 indivíduos para ter 80% de potência para detectar uma diferença de 80 kcal/dia no gasto energético de 24 horas (o endpoint primário), com base em dados não publicados indicando um desvio padrão dentro dos indivíduos de σ=79 kcal /dia (Ravussin et al. 2019). Os dados da linha de base e os dados de cada braço serão relatados no texto como média bruta ± DP, enquanto os efeitos do tratamento ou diferenças entre os braços (denotados Δ) são relatados como média de mínimos quadrados ± SEM. Os efeitos do tratamento e os valores de p associados foram calculados usando modelos lineares mistos com simetria composta heterogênea, com participantes como efeito aleatório e tratamento, período, sequência e IMC como efeitos fixos, usando o método Satterthwaite para cálculo de graus de liberdade.