Endringer i energiforbruk (EE) hos transseksuelle som gjennomgår hormonbehandling

Studiemål

1. For å vurdere energiforbruk inkludert: hvileenergiforbruk (RER), - hos transpersoner som gjennomgår hormonell kjønnsbekreftende behandling.
2. For å vurdere endring i fysisk aktivitet (PA) før og etter behandling. Metoder Studiedesign: En pilotobservasjonell prospektiv studie som rekrutterer 20 transseksuelle: 10 transkvinner (TW) og 10 transmenn (TM).

Kriterier for inkludering

1. TW og TM uten tidligere hormonbehandling det siste året.
2. Stabil vekt siste seks måneder (<±5 % vektendring),

Kriterier for eksklusjon

1. Postmenopausal TM.
2. Bruk av oral prevensjon.
3. Graviditet eller amming.
4. Glukokortikosteroidbehandling
5. Ukontrollerte skjoldbruskkjertelforstyrrelser
6. Bruk av legemidler som potensielt påvirker kroppens metabolisme Oppfølging vil vare i 6 måneder.

Baseline-tester og etter 3 og 6 måneders behandling:

1. Antropometri:

   1. Kroppsvekten vil bli målt til nærmeste 10 g på en digital skala (Seca, 'mBCA') etter 12 timers faste over natten.
   2. Høyden vil bli målt med et trådløst digitalt stadiometer (Seca 274) til nærmeste 0,1 cm ved baseline.
   3. Endringer i kroppssammensetning, inkludert fett og fettfri masse, vil bli evaluert ved hjelp av multi-frekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA) etter 12 timers faste, ved bruk av 'mBCA' kroppssammensetningsanalysator.
   4. Midje- og hofteomkrets vil bli målt med et målebånd
   5. Hvileblodtrykk - diastolisk og systolisk, og hjertefrekvens vil bli målt av en helt automatisert enhet (Omron, M7) etter å ha sittet i minst 10 minutter uten distraksjoner (f.eks. mobiltelefoner).

   Kroppsvekt, midje- og hofteomkrets, kroppssammensetning, blodtrykk og hvilepulsmålinger vil bli gjort før og 3, 6 måneder etter behandling.

2. Fastende (12 timer) blodprøver før og etter terapi: (Blodprøver vil finne sted i endokrinologisk institutt i Ichilov sykehus.)

   1. Hormonanalyse: TSH T4FREE T3, CORTISOL LH FSH ESTRADIOL PROGESTERON, testosteron, biotilgjengelig testosteron, DHEAS
   2. Klinisk kjemi: elektrolytter, nyrefunksjonstester, leverfunksjonstester
   3. Fullstendig blodtelling
   4. Lipidprofil
   5. Glukose og HbA1c-nivåer, INSULIN
3. Fekal mikrobiota før og etter terapi
4. Måling av REE vil bli målt over en 60-minutters periode ved bruk av indirekte kalorimeter for hele rommet (WRIC). Deltakerne vil gå inn i WRIC kl. 07.00 etter 12 timers faste over natten og minst 24 timer etter siste anfall av en strukturert trening, med instruksjoner for å unngå unødvendig aktivitet om morgenen for testing, . De vil da bli bedt om å holde seg i liggende stilling til kl. 20.00 for å måle REE.
5. Endringer i daglig fysisk aktivitet og stillesittende atferd vil bli vurdert i 7 dager før og etter hormonbehandling med et tri-aksialt akselerometer (ActiGraph GT9X Link, Pensacola, Florida).

Kalorimetri for hele menneskerommet REE vil bli målt ved indirekte kalorimetri i en liten WRIC (~11 500 liter) før og etter hormonbehandling. Luft i kalorimeteret fjernes ved 240 l/min. Oksygenopptak og karbondioksidproduksjon vil bli målt ved hjelp av gassanalysatorer (Promethion room calorimeter systems) og beregnet av ExpeData programvare (Sable Systems, USA). O2- og CO2-gassanalysatorene vil bli kalibrert med tørre kjemikalier før hvert forsøk, og en gang i uken ved bruk av standardiserte gassblandinger. For å beregne EE vil vi bruke Weirs ligning (EE = 3,9 × VO2 (L) + 1,1 × VCO2 (L)) og respirasjonskvotienten (RQ) vil bli beregnet som VCO2/VO2. Nøyaktigheten til WRIC for måling av EE, bestemt gjentatte ganger ved bruk av en 3 timers N2-injeksjonstest, var 99,4 % ± 2,6 % for O2-forbruk. Under testens varighet vil deltakeren bli bedt om å forbli urørlig og våken i liggende stilling, lett kledd i et termonøytralt (22°C-23°C), svakt opplyst og stille rom.

Statistisk analyse Vi planlegger å bruke tosidede tester i SAS med α=0,05. Effektanalyse indikerer at 10 individer vil være nødvendig for å ha 80 % kraft for å oppdage en forskjell på 80 kcal/dag i 24-timers energiforbruk (det primære endepunktet), basert på upubliserte data som indikerer et standardavvik innen emnene på σ=79 kcal /dag (Ravussin et al. 2019). Grunnlinjedata og dataene for hver arm vil bli rapportert i teksten som råmiddel ± SD, mens behandlingseffekter eller forskjeller mellom armer (betegnet Δ) rapporteres som minste kvadraters gjennomsnitt ± SEM. Behandlingseffektene og tilhørende p-verdier ble beregnet ved hjelp av lineære blandede modeller med heterogen forbindelsessymmetri, med deltakere som tilfeldig effekt og behandling, periode, sekvens og BMI som faste effekter, ved bruk av Satterthwaite-metoden for å beregne frihetsgrader.