Изменения энергетических затрат (ЭЭ) у транссексуалов, проходящих гормональную терапию

Цель исследования

1. Оценить расход энергии, включая: расход энергии в состоянии покоя (RER) - у трансгендеров, проходящих гормональное лечение, подтверждающее пол.
2. Оценить изменение физической активности (ФА) до и после лечения. Методы Дизайн исследования: Пилотное обсервационное проспективное исследование, в котором приняли участие 20 транссексуалов: 10 трансженщин (ТВ) и 10 трансмужчин (ТМ).

Критерии включения

1. TW и TM без предшествующей гормональной терапии в течение последнего года.
2. Стабильный вес за последние шесть месяцев (изменение веса <±5%),

Критерии исключения

1. Постменопауза ТМ.
2. Использование оральных контрацептивов.
3. Беременность или кормление грудью.
4. Лечение глюкокортикостероидами
5. Неконтролируемые заболевания щитовидной железы
6. Использование препаратов, потенциально влияющих на обмен веществ в организме. Последующее наблюдение продлится 6 месяцев.

Исходные тесты и через 3 и 6 месяцев лечения:

1. Антропометрия:

   1. Масса тела будет измеряться с точностью до 10 г на цифровых весах (Seca, «mBCA») после 12 часов ночного голодания.
   2. Рост будет измеряться беспроводным цифровым ростомером (Seca 274) с точностью до 0,1 см от базовой линии.
   3. Изменения в составе тела, включая жировую и обезжиренную массу, будут оцениваться с помощью многочастотного биоэлектрического импедансного анализа (BIA) после 12 часов голодания с использованием анализатора состава тела mBCA.
   4. Обхват талии и бедер измеряется рулеткой.
   5. Кровяное давление в состоянии покоя – диастолическое и систолическое, а также частота сердечных сокращений будут измеряться полностью автоматическим устройством (Omron, M7) после 10-минутного сидения без отвлекающих факторов (например, сотовые телефоны).

   Измерения массы тела, окружности талии и бедер, состава тела, артериального давления и частоты пульса в состоянии покоя будут проводиться до и через 3, 6 месяцев после терапии.

2. Анализы крови натощак (12 часов) до и после терапии: (Анализ крови будет проводиться в институте эндокринологии больницы Ихилов.)

   1. Гормональный анализ: ТТГ T4FREE T3, КОРТИЗОЛ ЛГ ФСГ ЭСТРАДИОЛ ПРОГЕСТЕРОН, тестостерон, биодоступный тестостерон, ДГЭАС
   2. Клинический биохимический анализ: электролиты, функциональные пробы почек, функциональные пробы печени.
   3. Общий анализ крови
   4. Липидный профиль
   5. Уровни глюкозы и HbA1c, ИНСУЛИН
3. Фекальная микробиота до и после терапии
4. Измерение РЗЭ будет проводиться в течение 60-минутного периода с использованием непрямого калориметра для всей комнаты (WRIC). Участники войдут в WRIC в 7 часов утра после ночного 12-часового голодания и по крайней мере через 24 часа после последней тренировки любого структурированного упражнения с инструкциями. чтобы избежать ненужной активности утром перед тестированием, . Затем им будет дано указание сохранять положение лежа на спине до 20:00 для измерения РЗЭ.
5. Изменения в ежедневной физической активности и малоподвижном поведении будут оцениваться в течение 7 дней до и после гормональной терапии с помощью трехосного акселерометра (ActiGraph GT9X Link, Пенсакола, Флорида).

Калориметрия всего человеческого помещения. РЗЭ будут измеряться методом непрямой калориметрии в небольшом WRIC (~11 500 литров) до и после гормональной терапии. Воздух в калориметре будет удаляться со скоростью 240 л/мин. Поглощение кислорода и выделение углекислого газа будут измеряться с помощью газоанализаторов (комнатные калориметрические системы Promethion) и рассчитываться с помощью программного обеспечения ExpeData (Sable Systems, США). Газоанализаторы O2 и CO2 будут калиброваться с использованием сухих химикатов перед каждым экспериментом и один раз в неделю с использованием стандартизированных газовых смесей. Для расчета ЭЭ мы будем использовать уравнение Вейра (EE = 3,9 × VO2 (л) + 1,1 × VCO2 (л)) и дыхательный коэффициент (RQ) будет рассчитываться как VCO2/VO2. Точность WRIC для измерения ЭЭ, определенная повторно с использованием 3-часового теста на впрыскивание N2, составила 99,4% ± 2,6% для потребления O2. На протяжении всего теста участнику будет предложено оставаться неподвижным и бодрствовать в положении лежа на спине, в легкой одежде в термонейтральной (22–23 °C), тускло освещенной и тихой комнате.

Статистический анализ Мы планируем использовать двусторонние тесты в SAS с α = 0,05. Анализ мощности показывает, что потребуется 10 человек с 80% мощности, чтобы обнаружить разницу в 80 ккал/день в 24-часовом расходе энергии (основная конечная точка), на основе неопубликованных данных, указывающих на стандартное отклонение внутри субъектов σ = 79 ккал. /день (Равуссин и др., 2019). Исходные данные и данные для каждой группы будут представлены в тексте как необработанное среднее ± SD, тогда как эффекты лечения или различия между группами (обозначенные Δ) будут представлены как среднее значение наименьших квадратов ± SEM. Эффекты лечения и связанные с ними значения p были рассчитаны с использованием линейных смешанных моделей с гетерогенной сложной симметрией, где участники представляли собой случайный эффект, а лечение, период, последовательность и ИМТ — как фиксированные эффекты, с использованием метода Саттертуэйта для расчета степеней свободы.