호르몬 치료를 받는 성전환자의 에너지 소비(EE) 변화

연구 목적

1. 다음을 포함한 에너지 소비를 평가합니다. 휴식 에너지 ​​소비(RER) - 호르몬 성별 확인 치료를 받는 트랜스젠더 피험자의 경우.
2. 치료 전후의 신체 활동(PA) 변화를 평가합니다. 방법 연구 설계: 20명의 성전환자(10명의 성전환자(TW)와 10명의 성전환자(TM))를 모집하는 파일럿 관찰 전향적 연구.

포함 기준

1. 지난 1년 동안 이전에 호르몬 치료를 받은 적이 없는 TW 및 TM.
2. 지난 6개월 동안 안정적인 체중(<±5% 체중 변화),

제외 기준

1. 폐경기 TM.
2. 경구 피임약 사용.
3. 임신 또는 모유 수유.
4. 글루코코르티코스테로이드 치료
5. 조절되지 않는 갑상선 질환
6. 잠재적으로 신체 대사에 영향을 미치는 약물 사용 후속 조치는 6개월 동안 진행됩니다.

기본 테스트와 치료 3개월 및 6개월 후:

1. 인체측정학:

   1. 체중은 12시간 동안 밤새 단식한 후 디지털 체중계(Seca, 'mBCA')로 가장 가까운 10g까지 측정됩니다.
   2. 높이는 무선 디지털 스타디오미터(Seca 274)를 사용하여 기준선에서 가장 가까운 0.1cm까지 측정됩니다.
   3. 지방 및 무지방 질량을 포함한 체성분의 변화는 'mBCA' 체성분 분석기를 사용하여 12시간 단식 후 다중 주파수 생체전기 임피던스 분석(BIA)으로 평가됩니다.
   4. 허리와 엉덩이 둘레는 줄자로 측정됩니다
   5. 안정시 혈압 - 이완기 혈압, 수축기 혈압, 심박수는 주의를 산만하게 하는 일 없이 최소 10분 동안 앉아 있는 후 완전히 자동화된 장치(Omron, M7)로 측정됩니다. 휴대폰).

   체중, 허리 및 엉덩이 둘레, 체성분, 혈압 및 안정시 심박수 측정은 치료 전 및 치료 후 3, 6개월에 이루어집니다.

2. 치료 전 및 치료 후 금식(12시간) 혈액 검사: (혈액 검사는 Ichilov 병원 내분비학 연구소에서 실시됩니다.)

   1. 호르몬 분석: TSH T4FREE T3, CORTISOL LH FSH 에스트라디올 프로게스테론, 테스토스테론, 생체 이용 가능 테스토스테론, DHEAS
   2. 임상화학: 전해질, 신장 기능 검사, 간 기능 검사
   3. 완전한 혈구 수
   4. 지질 프로필
   5. 포도당 및 HbA1c 수준, 인슐린
3. 대변 ​​미생물군 치료 전후
4. REE 측정은 WRIC(전실 간접 열량계)를 사용하여 60분 동안 측정됩니다. 참가자는 밤새 12시간 동안 단식한 후 오전 7시에, 구조화된 운동을 마지막으로 한 후 최소 24시간 후에 지침과 함께 WRIC에 입장합니다. 시험 당일 아침에 불필요한 활동을 피하기 위해 . 그런 다음 REE를 측정하기 위해 오후 8시까지 앙와위 자세를 유지하라는 지시를 받습니다.
5. 일일 신체 활동 및 좌식 행동의 변화는 3축 가속도계(ActiGraph GT9X Link, Pensacola, Florida)를 사용하여 호르몬 치료 전후 7일 동안 평가됩니다.

전체 휴게실 열량측정 REE는 호르몬 치료 전후의 작은 WRIC(~11,500리터)에서 간접 열량측정으로 측정됩니다. 열량계의 공기는 240L/min의 속도로 제거됩니다. 산소 흡수 및 이산화탄소 생산량은 가스 분석기(Promethion room Calorimeter system)를 사용하여 측정하고 ExpeData 소프트웨어(Sable Systems, USA)로 계산합니다. O2 및 CO2 가스 분석기는 각 실험 전에 건조 화학 물질을 사용하고 표준화된 가스 혼합물을 사용하여 일주일에 한 번씩 교정됩니다. EE를 계산하기 위해 Weir 방정식(EE = 3.9 × VO2(L) + 1.1 × VCO2(L))을 사용하고 호흡 지수(RQ)는 VCO2/VO2로 계산됩니다. 3시간 동안 N2 주입 테스트를 사용하여 반복적으로 측정한 EE 측정에 대한 WRIC의 정확도는 O2 소비에 대해 99.4% ± 2.6%였습니다. 테스트 기간 동안 참가자는 가벼운 옷을 입은 채 반듯이 누운 자세(22°C~23°C), 조명이 어둡고 조용한 방에서 움직이지 않고 깨어 있어야 합니다.

통계 분석 SAS에서 α=0.05인 양측 테스트를 사용할 계획입니다. 전력 분석에 따르면 σ=79kcal의 피험자 내 표준 편차를 나타내는 미발표 데이터를 기반으로 24시간 에너지 소비(1차 종료점)에서 80kcal/일 차이를 감지하려면 10명의 개인이 80% 전력을 보유해야 합니다. /일(Ravussin et al. 2019). 기준 데이터와 각 부문의 데이터는 원시 평균 ± SD로 텍스트에 보고되는 반면, 부문 간의 치료 효과 또는 차이(Δ로 표시)는 최소 제곱 평균 ± SEM으로 보고됩니다. 치료 효과 및 관련 p-값은 자유도 계산을 위한 Satterthwaite 방법을 사용하여 참가자를 무작위 효과로, 치료, 기간, 순서 및 BMI를 고정 효과로 사용하여 이종 복합 대칭을 갖는 선형 혼합 모델을 사용하여 계산되었습니다.