Veranderingen in het energieverbruik (EE) bij transseksuelen die hormonale therapie ondergaan

Studiedoel

1. Om het energieverbruik te beoordelen, waaronder: energieverbruik in rust (RER), - bij transgenders die een hormonale genderbevestigende behandeling ondergaan.
2. Om de verandering in fysieke activiteit (PA) voor en na de behandeling te beoordelen. Methoden Studieopzet: Een pilot observationeel prospectief onderzoek, waarbij 20 transseksuelen werden gerecruteerd: 10 transvrouwen (TW) en 10 transmannen (TM).

Criteria voor opname

1. TW en TM zonder voorafgaande hormonale therapie in het afgelopen jaar.
2. Stabiel gewicht in de afgelopen zes maanden (<±5% gewichtsverandering),

Criteria voor uitsluiting

1. Postmenopauzale TM.
2. Gebruik van orale anticonceptiva.
3. Zwangerschap of borstvoeding.
4. Behandeling met glucocorticosteroïden
5. Ongecontroleerde schildklieraandoeningen
6. Gebruik van geneesmiddelen die mogelijk invloed hebben op de lichaamsstofwisseling. De follow-up duurt zes maanden.

Uitgangstests en na 3 en 6 maanden behandeling:

1. Antropometrie:

   1. Het lichaamsgewicht wordt gemeten tot op 10 g nauwkeurig op een digitale weegschaal (Seca, 'mBCA') na 12 uur 's nachts vasten.
   2. De hoogte wordt gemeten met een draadloze digitale stadiometer (Seca 274) tot op de dichtstbijzijnde 0,1 cm bij de basislijn.
   3. Veranderingen in de lichaamssamenstelling, inclusief vet- en vetvrije massa, zullen worden geëvalueerd door middel van multi-frequentie bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) na 12 uur vasten, met behulp van de 'mBCA'-lichaamssamenstellingsanalysator.
   4. De taille- en heupomtrek worden gemeten met een meetlint
   5. De bloeddruk in rust - diastolisch en systolisch, en de hartslag worden gemeten door een volledig geautomatiseerd apparaat (Omron, M7) na minimaal 10 minuten zitten zonder afleiding (bijv. mobiele telefoons).

   Metingen van lichaamsgewicht, taille- en heupomtrek, lichaamssamenstelling, bloeddruk en hartslag in rust worden vóór en 3, 6 maanden na de therapie uitgevoerd.

2. Bloedonderzoek bij vasten (12 uur) vóór en na de therapie: (Bloedonderzoek zal plaatsvinden in het endocrinologie-instituut in het Ichilov-ziekenhuis.)

   1. Hormoonanalyse: TSH T4FREE T3, CORTISOL LH FSH ESTRADIOL PROGESTERON, testosteron, biologisch beschikbaar testosteron, DHEAS
   2. Klinische chemie: elektrolyten, nierfunctietesten, leverfunctietesten
   3. Volledig bloedbeeld
   4. Lipidenprofiel
   5. Glucose- en HbA1c-waarden, INSULINE
3. Fecale microbiota vóór en na de therapie
4. De meting van REE wordt gemeten over een periode van 60 minuten met behulp van de indirecte calorimeter voor de hele kamer (WRIC). Deelnemers gaan om 7.00 uur de WRIC binnen na een nacht van 12 uur vasten en ten minste 24 uur na de laatste aanval van een gestructureerde oefening, met instructies om onnodige activiteit op de testochtend te voorkomen. Ze krijgen dan de opdracht om tot 20.00 uur in rugligging te blijven liggen voor het meten van REE.
5. Veranderingen in dagelijkse fysieke activiteit en sedentair gedrag zullen gedurende 7 dagen vóór en na hormonale therapie worden beoordeeld door een tri-axiale versnellingsmeter (ActiGraph GT9X Link, Pensacola, Florida).

Calorimetrie in de hele menselijke kamer De REE zal worden gemeten door middel van indirecte calorimetrie in een kleine WRIC (~11.500 liter) vóór en na hormonale therapie. De lucht in de calorimeter wordt verwijderd met een snelheid van 240 l/min. De zuurstofopname en de kooldioxideproductie zullen worden gemeten met behulp van gasanalysatoren (Promethion kamercalorimetersystemen) en berekend door ExpeData-software (Sable Systems, VS). De O2- en CO2-gasanalysatoren worden vóór elk experiment gekalibreerd met droge chemicaliën en één keer per week met gestandaardiseerde gasmengsels. Om EE te berekenen zullen we de vergelijking van de Weir gebruiken (EE = 3,9 × VO2 (L) + 1,1 × VCO2 (L)) en het ademhalingsquotiënt (RQ) zal worden berekend als VCO2/VO2. De nauwkeurigheid van de WRIC voor het meten van EE, herhaaldelijk bepaald met behulp van een 3 uur durende N2-injectietest, was 99,4% ± 2,6% voor het O2-verbruik. Gedurende de duur van de test wordt de deelnemer gevraagd bewegingloos en wakker te blijven in rugligging, licht gekleed in een thermoneutrale (22°C-23°C), slecht verlichte en stille kamer.

Statistische analyse We zijn van plan tweezijdige tests te gebruiken in SAS met α=0,05. Vermogensanalyse geeft aan dat 10 personen nodig zijn om 80% vermogen te hebben om een ​​verschil van 80 kcal/dag in energieverbruik over 24 uur te detecteren (het primaire eindpunt), gebaseerd op niet-gepubliceerde gegevens die wijzen op een standaarddeviatie binnen de proefpersonen van σ=79 kcal /dag (Ravussin et al. 2019). Basislijngegevens en de gegevens voor elke arm zullen in de tekst worden gerapporteerd als ruw gemiddelde ± SD, terwijl de behandelingseffecten of verschillen tussen armen (aangeduid met Δ) worden gerapporteerd als kleinste kwadratengemiddelde ± SEM. De behandelingseffecten en bijbehorende p-waarden werden berekend met behulp van lineaire gemengde modellen met heterogene samengestelde symmetrie, met deelnemers als het willekeurige effect en de behandeling, periode, volgorde en BMI als vaste effecten, met behulp van de Satterthwaite-methode voor het berekenen van vrijheidsgraden.