Cambios en el gasto energético (EE) en transexuales sometidos a terapia hormonal

Objetivo del estudio

1. Evaluar el gasto de energía, incluido: gasto de energía en reposo (RER), - en sujetos transgénero sometidos a tratamiento hormonal de afirmación de género.
2. Evaluar el cambio en la actividad física (AF) antes y después del tratamiento. Métodos Diseño del estudio: estudio piloto observacional prospectivo, que reclutó a 20 transexuales: 10 mujeres trans (TW) y 10 hombres trans (TM).

Criterios de inclusión

1. TW y TM sin terapia hormonal previa en el último año.
2. Peso estable en los últimos seis meses (<±5% de cambio de peso),

Criterios de exclusión

1. MT posmenopáusica.
2. Uso de anticonceptivos orales.
3. Embarazo o lactancia.
4. Tratamiento con glucocorticosteroides
5. Trastornos de la tiroides no controlados
6. Uso de medicamentos que potencialmente impactan el metabolismo corporal. El seguimiento será de 6 meses.

Pruebas basales y tras 3 y 6 meses de tratamiento:

1. Antropometría:

   1. El peso corporal se medirá con una precisión de 10 g más cercana en una báscula digital (Seca, 'mBCA') después de 12 horas de ayuno nocturno.
   2. La altura se medirá con un estadiómetro digital inalámbrico (Seca 274) al 0,1 cm más cercano a la línea de base.
   3. Los cambios en la composición corporal, incluida la masa grasa y libre de grasa, se evaluarán mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) multifrecuencia después de 12 horas de ayuno, utilizando el analizador de composición corporal 'mBCA'.
   4. La circunferencia de cintura y cadera se medirá con una cinta métrica.
   5. La presión arterial en reposo: diastólica y sistólica, y la frecuencia cardíaca se medirán mediante un dispositivo completamente automatizado (Omron, M7) después de estar sentado al menos 10 minutos sin distracciones (p. ej. teléfonos móviles).

   El peso corporal, la circunferencia de cintura y cadera, la composición corporal, la presión arterial y las mediciones de frecuencia cardíaca en reposo se realizarán antes y 3, 6 meses después de la terapia.

2. Análisis de sangre en ayunas (12 horas) antes y después de la terapia: (Los análisis de sangre se realizarán en el instituto de endocrinología del hospital Ichilov).

   1. Análisis hormonal: TSH T4FREE T3, CORTISOL LH FSH ESTRADIOL PROGESTERONA, testosterona, testosterona biodisponible, DHEAS
   2. Química clínica: electrolitos, pruebas de función renal, pruebas de función hepática.
   3. hemograma completo
   4. perfil lipídico
   5. Niveles de glucosa y HbA1c, INSULINA
3. Microbiota fecal antes y después de la terapia.
4. La medición de REE se medirá durante un período de 60 minutos utilizando un calorímetro indirecto de toda la habitación (WRIC). Los participantes ingresarán al WRIC a las 7 am después de 12 horas de ayuno durante la noche y al menos 24 horas después de la última serie de cualquier ejercicio estructurado, con instrucciones. Para evitar actividades innecesarias la mañana de la prueba, . Luego se les indicará que mantengan una posición supina hasta las 8 p.m. para medir REE.
5. Los cambios en la actividad física diaria y el comportamiento sedentario se evaluarán durante 7 días antes y después de la terapia hormonal mediante un acelerómetro triaxial (ActiGraph GT9X Link, Pensacola, Florida).

Calorimetría de toda la habitación humana El REE se medirá mediante calorimetría indirecta en un pequeño WRIC (~11,500 litros) antes y después de la terapia hormonal. El aire del calorímetro se eliminará a 240 L/min. El consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono se medirán utilizando analizadores de gas (sistemas calorimétricos de sala Promethion) y se calcularán mediante el software ExpeData (Sable Systems, EE. UU.). Los analizadores de gases de O2 y CO2 se calibrarán utilizando productos químicos secos antes de cada experimento y una vez a la semana utilizando mezclas de gases estandarizadas. Para calcular el EE utilizaremos la ecuación de Weir (EE = 3,9 × VO2 (L) + 1,1 × VCO2 (L)) y el cociente respiratorio (RQ) se calculará como VCO2/VO2. La precisión del WRIC para la medición de EE, determinada repetidamente mediante una prueba de inyección de N2 durante 3 horas, fue del 99,4% ± 2,6% para el consumo de O2. Durante la prueba, se le pedirá al participante que permanezca inmóvil y despierto en posición supina, vestido con ropa ligera en una habitación termoneutral (22°C-23°C), con poca luz y silenciosa.

Análisis estadístico Planeamos utilizar pruebas de dos colas en SAS con α=0,05. El análisis de potencia indica que se necesitarán 10 individuos para tener un 80% de potencia para detectar una diferencia de 80 kcal/día en el gasto de energía de 24 horas (el criterio de valoración principal), según datos no publicados que indican una desviación estándar dentro de los sujetos de σ=79 kcal. /día (Ravussin et al. 2019). Los datos iniciales y los datos de cada brazo se informarán en el texto como media bruta ± DE, mientras que los efectos del tratamiento o las diferencias entre los brazos (denotados Δ) se informarán como media de mínimos cuadrados ± SEM. Los efectos del tratamiento y los valores p asociados se calcularon utilizando modelos lineales mixtos con simetría compuesta heterogénea, con los participantes como efecto aleatorio y el tratamiento, período, secuencia e IMC como efectos fijos, utilizando el método de Satterthwaite para calcular los grados de libertad.