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歯科矯正患者の口腔衛生と口腔健康リテラシーに対するモバイル口腔健康介入の有効性

2024年12月20日 更新者：Nermine Balbaa、Alexandria University

歯科矯正患者の口腔衛生と口腔ヘルスリテラシーに対するモバイル口腔衛生介入の有効性: ランダム化対照臨床試験)

歯列矯正患者は、固定された歯科矯正器具の存在により、最適な口腔衛生を維持する上で特有の課題に直面しており、歯垢の滞留が増加し、歯肉の炎症を引き起こす傾向があります。 口腔保健リテラシー (OHL) は、口腔衛生に関する指示を効果的に理解し、実行する個人の能力に役割を果たします。 モバイル口腔衛生介入には、スマートフォンなどのモバイル技術を使用して、口腔衛生の実践と結果を改善することが含まれます。

研究の目的：歯科矯正患者の口腔衛生状態とOHLレベルに関する標準的な口腔衛生指導と比較して、WhatsAppメッセージを使用したモバイル口腔健康介入の有効性を評価すること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Alexandria、エジプト
        • 募集
        • Faculty of dentistry, Alexandria university
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Nermine M Balbaa, Demonstrator

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 初めて両歯列弓に固定装置を使用して矯正治療を受ける患者。
  2. 16歳から25歳までの患者。
  3. 参加者はWhatsAppがインストールされたスマートフォンを所有している必要があります。
  4. 研究プロジェクトに参加することに同意し、インフォームドコンセントに同意する方。

除外基準:

  1. 口腔の健康に影響を与える全身性疾患の存在。
  2. 口唇裂および/または口蓋裂のある患者。
  3. 機能的かつ両顎の患者。
  4. 以前の矯正治療。
  5. 取り外し可能な装置を装着している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：モバイル口腔健康介入
口腔衛生指導に加え、移動による口腔衛生介入
行動：モバイル口腔健康介入
WhatsApp 経由で 3 か月 (12 週間) で 46 件のメッセージが配信されました
介入なし：コントロール
口腔衛生に関する指示のみ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔ヘルスリテラシー
時間枠：ベースラインから 1 か月、3 か月、6 か月への変更
口腔ヘルスリテラシー - 成人アンケート (OHL-AQ) によって測定される口腔ヘルスリテラシー。 参加者が回答したすべての質問のスコアが加算され、0 ～ 17 の範囲の OHL の全体スコアが取得されます。スコアは、不十分 (0 ～ 9)、境界線 (10 ～ 11)、および適切 (12 ～ 17) の 3 つのグループに分類されます。 ) OHLレベル
ベースラインから 1 か月、3 か月、6 か月への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔衛生
時間枠：ベースラインから 1 か月、3 か月、6 か月への変更
Silness-Löe Plaque Index (PI) によって評価され、0 ～ 3 の範囲の各歯の平均 PI スコアが得られます。
ベースラインから 1 か月、3 か月、6 か月への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alexandria University

捜査官

  • 主任研究者：Nermine Balbaa, BDS、Teaching Assistant, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月10日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月20日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 0913-05/2024

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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