- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06734325
Mobiili suun terveydenhuollon interventioteho ortodonttisten potilaiden suuhygieniaan ja suun terveyden lukutaitoon
Mobiilin suun terveydenhuollon intervention tehokkuus ortodonttipotilaiden suuhygieniaan ja suun terveyden lukutaitoon: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Oikomishoidot potilaat kohtaavat ainutlaatuisia haasteita optimaalisen suuhygienian ylläpitämisessä, koska käytössä on kiinteitä oikomisvälineitä, jotka lisäävät plakin retentiota, mikä johtaa ientulehdukseen. Oral Health Literacy (OHL) vaikuttaa yksilön kykyyn ymmärtää ja toteuttaa suuhygieniaohjeita tehokkaasti. Mobiilisuunterveystoimenpiteisiin kuuluu mobiiliteknologian, kuten älypuhelimien, käyttö suuhygieniakäytäntöjen ja -tulosten parantamiseksi.
Tutkimuksen tarkoitus: Arvioida WhatsApp-viesteillä suoritetun mobiilin suun terveydenhuollon tehokkuutta verrattuna oikomispotilaiden suuhygienian tila- ja OHL-tasoon liittyviin tavanomaisiin suuhygieniaohjeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nermine Balbaa, BDS
- Puhelinnumero: 002 01271119074
- Sähköposti: balbaanermine@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
Ottaa yhteyttä:
- Nermine Balbaa, BDS
- Puhelinnumero: 002 01271119074
- Sähköposti: balbaanermine@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nermine M Balbaa, Demonstrator
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka ovat ensimmäistä kertaa oikomishoidossa kiinteillä laitteilla molemmissa kaarissa.
- 16-25-vuotiaat potilaat.
- Osallistujilla tulee olla älypuhelin, johon on asennettu WhatsApp.
- Ne, jotka suostuvat osallistumaan tutkimusprojektiin ja hyväksyvät tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Suun terveyteen vaikuttavien systeemisten sairauksien esiintyminen.
- Potilaat, joilla on huuli- ja/tai kitalakihalkio.
- Toiminnalliset ja ortognaattiset potilaat.
- Aikaisempi oikomishoito.
- Potilaat, joilla on irrotettava laite.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiili suun terveydenhuollon interventio
Mobiili suun terveydenhuoltotoimet suuhygieniaohjeiden lisäksi
|
46 viestiä toimitettu 3 kuukauden aikana (12 viikkoa) WhatsAppin kautta
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
vain suuhygieniaohjeita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveyden lukutaito
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauteen, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen
|
suun terveyslukutaito mitattuna Oral Health Literacy - Adult Questionnaire -kyselyllä (OHL-AQ).
Kaikkien osallistujien vastaamien kysymysten pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan OHL:n kokonaispistemäärä 0-17. Pisteet jaetaan kolmeen ryhmään: riittämätön (0-9), raja-arvo (10-11) ja riittävä (12-17). ) OHL-taso
|
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauteen, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun hygienia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauteen, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen
|
Silness-Löe Plaque Indexin (PI) perusteella arvioituna kunkin hampaan keskimääräinen PI-pistemäärä on 0-3.
|
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauteen, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nermine Balbaa, BDS, Teaching Assistant, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cho HA, Im AJ, Sim YR, Jang HB, Lim HJ. The association between oral health literacy and oral health behaviors in North Korean defectors: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2020 Jul 7;20(1):1074. doi: 10.1186/s12889-020-08550-7.
- Pubalan S, Zi Hong O, Yongxian T, Mabel L. Assessing effectiveness of WhatsApp messaging program in oral hygiene care for orthodontic patients: A randomised controlled trial. J Orthod. 2024 Dec;51(4):407-414. doi: 10.1177/14653125241230561. Epub 2024 Feb 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0913-05/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .