- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06734325
Mobil munnhelseintervensjon effektivitet på kjeveortopedisk pasienters munnhygiene og munnhelsekompetanse
Effektiviteten av mobil munnhelseintervensjon på munnhygiene og munnhelsekompetanse blant kjeveortopedisk pasienter: en randomisert kontrollert klinisk studie)
Kjeveortopedisk pasienter står overfor unike utfordringer med å opprettholde optimal munnhygiene på grunn av tilstedeværelsen av faste kjeveortopedisk apparater, som har en tendens til å øke plakkretensjonen, noe som fører til gingival betennelse. Oral Health Literacy (OHL) spiller en rolle i et individs evne til å forstå og implementere munnhygieneinstruksjoner effektivt. Mobile munnhelseintervensjoner involverer bruk av mobilteknologi som smarttelefoner for å forbedre munnhygienepraksis og -resultater.
Mål med studien: Å vurdere effektiviteten av en mobil munnhelseintervensjon ved bruk av WhatsApp-meldinger sammenlignet med standard munnhygieneinstruksjoner om munnhygienestatus og OHL-nivå blant kjeveortopedisk pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nermine Balbaa, BDS
- Telefonnummer: 002 01271119074
- E-post: balbaanermine@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
Ta kontakt med:
- Nermine Balbaa, BDS
- Telefonnummer: 002 01271119074
- E-post: balbaanermine@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Nermine M Balbaa, Demonstrator
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk behandling med fastmonterte apparater i begge buer for første gang.
- Pasienter mellom 16 og 25 år.
- Deltakerne må eie en smarttelefon med WhatsApp installert.
- De som godtar å være en del av forskningsprosjektet og godtar det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av systemiske sykdommer som påvirker munnhelsen.
- Pasienter med leppe- og/eller ganespalte.
- Funksjonelle og ortognatiske pasienter.
- Tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Pasienter med et avtakbart apparat.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobil Oral Health Intervention
Mobil munnhelseintervensjon i tillegg til munnhygieneinstruksjoner
|
46 meldinger levert over en 3-måneders periode (12 uker) via WhatsApp
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
kun munnhygieneinstruksjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral Health Literacy
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Oral Health Literacy - Adult Questionnaire (OHL-AQ).
Poengsum for alle spørsmål besvart av deltakerne vil bli lagt til for å oppnå den samlede poengsummen til OHL fra 0 til 17. Poengsummene er kategorisert i tre grupper: Inadequate (0-9), Borderline (10-11) og Aadequate (12-17) ) OHL-nivå
|
Endring fra baseline til 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Munnhygiene
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
vurdert av Silness-Löe Plaque Index (PI) for å gi gjennomsnittlig PI-score for hver tann som varierer fra 0 til 3.
|
Endring fra baseline til 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nermine Balbaa, BDS, Teaching Assistant, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cho HA, Im AJ, Sim YR, Jang HB, Lim HJ. The association between oral health literacy and oral health behaviors in North Korean defectors: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2020 Jul 7;20(1):1074. doi: 10.1186/s12889-020-08550-7.
- Pubalan S, Zi Hong O, Yongxian T, Mabel L. Assessing effectiveness of WhatsApp messaging program in oral hygiene care for orthodontic patients: A randomised controlled trial. J Orthod. 2024 Dec;51(4):407-414. doi: 10.1177/14653125241230561. Epub 2024 Feb 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0913-05/2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .