- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06734325
Skuteczność mobilnych interwencji w zakresie zdrowia jamy ustnej w zakresie higieny jamy ustnej pacjentów ortodontycznych i umiejętności dbania o zdrowie jamy ustnej
Skuteczność mobilnej interwencji w zakresie zdrowia jamy ustnej w zakresie higieny jamy ustnej i wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej wśród pacjentów ortodontycznych: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)
Pacjenci ortodontyczni stoją przed wyjątkowymi wyzwaniami w zakresie utrzymania optymalnej higieny jamy ustnej ze względu na obecność stałych aparatów ortodontycznych, które mają tendencję do zwiększania zatrzymywania płytki nazębnej, prowadząc do zapalenia dziąseł. Umiejętność korzystania z higieny jamy ustnej (OHL) odgrywa rolę w zdolności jednostki do zrozumienia i skutecznego stosowania instrukcji higieny jamy ustnej. Mobilne interwencje w zakresie zdrowia jamy ustnej obejmują wykorzystanie technologii mobilnych, takich jak smartfony, w celu poprawy praktyk i wyników w zakresie higieny jamy ustnej.
Cel pracy: Ocena skuteczności mobilnej interwencji zdrowotnej jamy ustnej z wykorzystaniem wiadomości WhatsApp w porównaniu ze standardowymi instrukcjami higieny jamy ustnej dotyczącymi stanu higieny jamy ustnej i poziomu OHL wśród pacjentów ortodontycznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nermine Balbaa, BDS
- Numer telefonu: 002 01271119074
- E-mail: balbaanermine@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
Kontakt:
- Nermine Balbaa, BDS
- Numer telefonu: 002 01271119074
- E-mail: balbaanermine@gmail.com
-
Kontakt:
- Nermine M Balbaa, Demonstrator
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci po raz pierwszy leczeni ortodontycznie aparatami stałymi w obu łukach.
- Pacjenci w wieku od 16 do 25 lat.
- Uczestnicy muszą posiadać smartfon z zainstalowanym WhatsAppem.
- Osoby, które wyrażają zgodę na udział w projekcie badawczym i akceptują świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność chorób ogólnoustrojowych wpływających na zdrowie jamy ustnej.
- Pacjenci z rozszczepem wargi i/lub podniebienia.
- Pacjenci funkcjonalni i ortognatyczni.
- Poprzednie leczenie ortodontyczne.
- Pacjenci z aparatem ruchomym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilna interwencja w zakresie zdrowia jamy ustnej
Mobilna interwencja w zakresie zdrowia jamy ustnej jako dodatek do instruktażu higieny jamy ustnej
|
46 wiadomości dostarczonych w ciągu 3 miesięcy (12 tygodni) za pośrednictwem WhatsApp
|
|
Brak interwencji: Kontrola
wyłącznie instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
umiejętność czytania i pisania na temat zdrowia jamy ustnej mierzona za pomocą kwestionariusza umiejętności czytania i pisania na temat zdrowia jamy ustnej dla dorosłych (OHL-AQ).
Wyniki wszystkich pytań, na które uczestnicy odpowiedzą, zostaną dodane, aby uzyskać ogólny wynik OHL w zakresie od 0 do 17. Wyniki są podzielone na trzy grupy: Nieadekwatne (0-9), Granicze (10-11) i Odpowiednie (12-17). ) Poziom OHL
|
Zmiana wartości początkowej na 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Higiena jamy ustnej
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
oceniane za pomocą wskaźnika płytki Silnessa-Löe (PI), aby zapewnić średni wynik PI dla każdego zęba w zakresie od 0 do 3.
|
Zmiana wartości początkowej na 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nermine Balbaa, BDS, Teaching Assistant, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cho HA, Im AJ, Sim YR, Jang HB, Lim HJ. The association between oral health literacy and oral health behaviors in North Korean defectors: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2020 Jul 7;20(1):1074. doi: 10.1186/s12889-020-08550-7.
- Pubalan S, Zi Hong O, Yongxian T, Mabel L. Assessing effectiveness of WhatsApp messaging program in oral hygiene care for orthodontic patients: A randomised controlled trial. J Orthod. 2024 Dec;51(4):407-414. doi: 10.1177/14653125241230561. Epub 2024 Feb 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0913-05/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .