- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06734325
Эффективность мобильных вмешательств в области гигиены полости рта на гигиену полости рта ортодонтических пациентов и грамотность в отношении гигиены полости рта
Эффективность мобильных вмешательств в области гигиены полости рта на гигиену полости рта и грамотность в отношении гигиены полости рта среди ортодонтических пациентов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Ортодонтические пациенты сталкиваются с уникальными проблемами в поддержании оптимальной гигиены полости рта из-за наличия фиксированных ортодонтических аппаратов, которые имеют тенденцию увеличивать задержку зубного налета, что приводит к воспалению десен. Грамотность в области гигиены полости рта (OHL) играет роль в способности человека понимать и эффективно выполнять инструкции по гигиене полости рта. Мобильные вмешательства в области гигиены полости рта включают использование мобильных технологий, таких как смартфоны, для улучшения практики и результатов гигиены полости рта.
Цель исследования: оценить эффективность мобильного вмешательства по гигиене полости рта с использованием сообщений WhatsApp по сравнению со стандартными инструкциями по гигиене полости рта о состоянии гигиены полости рта и уровне OHL среди ортодонтических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nermine Balbaa, BDS
- Номер телефона: 002 01271119074
- Электронная почта: balbaanermine@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
Контакт:
- Nermine Balbaa, BDS
- Номер телефона: 002 01271119074
- Электронная почта: balbaanermine@gmail.com
-
Контакт:
- Nermine M Balbaa, Demonstrator
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, впервые проходящие ортодонтическое лечение с использованием несъемных аппаратов на обеих дугах.
- Пациенты в возрасте от 16 до 25 лет.
- Участники должны иметь смартфон с установленным WhatsApp.
- Те, кто соглашается принять участие в исследовательском проекте и принимает информированное согласие.
Критерии исключения:
- Наличие системных заболеваний, влияющих на здоровье полости рта.
- Пациенты с расщелиной губы и/или неба.
- Функциональные и ортогнатические пациенты.
- Предыдущее ортодонтическое лечение.
- Пациенты со съемным аппаратом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное вмешательство в области гигиены полости рта
Мобильное вмешательство в области гигиены полости рта в дополнение к инструкциям по гигиене полости рта
|
46 сообщений доставлено за 3 месяца (12 недель) через WhatsApp.
|
|
Без вмешательства: Контроль
только инструкции по гигиене полости рта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Грамотность в области гигиены полости рта
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 месяца, 3 месяцев, 6 месяцев
|
грамотность в отношении гигиены полости рта, измеряемая с помощью опросника по грамотности в отношении гигиены полости рта для взрослых (OHL-AQ).
Баллы за все вопросы, на которые участники ответили, будут суммироваться для получения общего балла OHL в диапазоне от 0 до 17. Баллы делятся на три группы: неадекватные (0–9), пограничные (10–11) и адекватные (12–17). ) Уровень ОХЛ
|
Изменение от исходного уровня до 1 месяца, 3 месяцев, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гигиена полости рта
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 месяца, 3 месяцев, 6 месяцев
|
оценивается с помощью индекса зубного налета Силнесса-Лёэ (PI) для получения среднего балла PI для каждого зуба в диапазоне от 0 до 3.
|
Изменение от исходного уровня до 1 месяца, 3 месяцев, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nermine Balbaa, BDS, Teaching Assistant, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cho HA, Im AJ, Sim YR, Jang HB, Lim HJ. The association between oral health literacy and oral health behaviors in North Korean defectors: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2020 Jul 7;20(1):1074. doi: 10.1186/s12889-020-08550-7.
- Pubalan S, Zi Hong O, Yongxian T, Mabel L. Assessing effectiveness of WhatsApp messaging program in oral hygiene care for orthodontic patients: A randomised controlled trial. J Orthod. 2024 Dec;51(4):407-414. doi: 10.1177/14653125241230561. Epub 2024 Feb 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0913-05/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .