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Wirksamkeit mobiler Mundgesundheitsinterventionen auf die Mundhygiene und Mundgesundheitskompetenz kieferorthopädischer Patienten

20. Dezember 2024 aktualisiert von: Nermine Balbaa, Alexandria University

Wirksamkeit mobiler Mundgesundheitsinterventionen auf Mundhygiene und Mundgesundheitskompetenz bei kieferorthopädischen Patienten: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Kieferorthopädische Patienten stehen bei der Aufrechterhaltung einer optimalen Mundhygiene vor besonderen Herausforderungen, da festsitzende kieferorthopädische Geräte dazu neigen, die Plaque-Retention zu erhöhen, was zu Zahnfleischentzündungen führt. Oral Health Literacy (OHL) spielt eine Rolle bei der Fähigkeit einer Person, Mundhygieneanweisungen effektiv zu verstehen und umzusetzen. Bei mobilen Mundgesundheitsinterventionen werden mobile Technologien wie Smartphones eingesetzt, um Mundhygienepraktiken und -ergebnisse zu verbessern.

Ziel der Studie: Bewertung der Wirksamkeit einer mobilen Mundgesundheitsintervention mithilfe von WhatsApp-Nachrichten im Vergleich zu Standard-Mundhygieneanweisungen zum Mundhygienestatus und OHL-Level bei kieferorthopädischen Patienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of dentistry, Alexandria university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nermine M Balbaa, Demonstrator

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich zum ersten Mal einer kieferorthopädischen Behandlung mit festsitzenden Apparaturen in beiden Zahnbögen unterziehen.
  2. Patienten im Alter zwischen 16 und 25 Jahren.
  3. Teilnehmer müssen ein Smartphone besitzen, auf dem WhatsApp installiert ist.
  4. Diejenigen, die sich bereit erklären, Teil des Forschungsprojekts zu sein und die Einverständniserklärung akzeptieren.

Ausschlusskriterien:

  1. Das Vorhandensein systemischer Erkrankungen, die die Mundgesundheit beeinträchtigen.
  2. Patienten mit Lippen- und/oder Gaumenspalten.
  3. Funktionelle und orthognathe Patienten.
  4. Vorherige kieferorthopädische Behandlung.
  5. Patienten mit einer herausnehmbaren Apparatur.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobile Mundgesundheitsintervention
Mobile Mundgesundheitsintervention zusätzlich zu Mundhygieneanweisungen
Verhalten: Mobile Mundgesundheitsintervention
46 Nachrichten wurden über einen Zeitraum von 3 Monaten (12 Wochen) über WhatsApp zugestellt
Kein Eingriff: Kontrolle
Nur Anweisungen zur Mundhygiene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundgesundheitskompetenz
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Mundgesundheitskompetenz, gemessen anhand des Oral Health Literacy – Adult Questionnaire (OHL-AQ). Die Bewertungen aller von den Teilnehmern beantworteten Fragen werden addiert, um die Gesamtpunktzahl der OHL im Bereich von 0 bis 17 zu erhalten. Die Bewertungen werden in drei Gruppen eingeteilt: unzureichend (0–9), grenzwertig (10–11) und ausreichend (12–17). ) OHL-Niveau
Änderung vom Ausgangswert auf 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundhygiene
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Bewertet durch den Silness-Löe Plaque Index (PI), um einen mittleren PI-Score für jeden Zahn im Bereich von 0 bis 3 zu erhalten.
Änderung vom Ausgangswert auf 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nermine Balbaa, BDS, Teaching Assistant, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0913-05/2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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