- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06734325
Eficacia de la intervención móvil de salud bucal en la higiene bucal y la alfabetización en salud bucal de los pacientes de ortodoncia
Efectividad de la intervención móvil de salud bucal sobre la higiene bucal y la alfabetización en salud bucal entre pacientes de ortodoncia: un ensayo clínico controlado aleatorizado)
Los pacientes de ortodoncia enfrentan desafíos únicos para mantener una higiene bucal óptima debido a la presencia de aparatos de ortodoncia fijos, que tienden a aumentar la retención de placa y provocar inflamación gingival. La alfabetización en salud bucal (OHL) desempeña un papel en la capacidad de un individuo para comprender e implementar instrucciones de higiene bucal de manera efectiva. Las intervenciones móviles de salud bucal implican el uso de tecnología móvil, como teléfonos inteligentes, para mejorar las prácticas y los resultados de la higiene bucal.
Objetivo del estudio: Evaluar la efectividad de una intervención móvil de salud bucal que utiliza mensajes de WhatsApp en comparación con las instrucciones estándar de higiene bucal sobre el estado de higiene bucal y el nivel de OHL entre pacientes de ortodoncia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nermine Balbaa, BDS
- Número de teléfono: 002 01271119074
- Correo electrónico: balbaanermine@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Contacto:
- Nermine Balbaa, BDS
- Número de teléfono: 002 01271119074
- Correo electrónico: balbaanermine@gmail.com
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Contacto:
- Nermine M Balbaa, Demonstrator
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos por primera vez a tratamiento de ortodoncia con aparatología fija en ambas arcadas.
- Pacientes entre 16 y 25 años.
- Los participantes deberán poseer un teléfono inteligente con WhatsApp instalado.
- Quienes aceptan ser parte del proyecto de investigación y aceptan el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- La presencia de enfermedades sistémicas que afectan la salud bucal.
- Pacientes con labio hendido y/o paladar hendido.
- Pacientes funcionales y ortognáticos.
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Pacientes con aparatología removible.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención móvil de salud bucal
Intervención móvil de salud bucal además de instrucciones de higiene bucal.
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46 mensajes entregados durante un período de 3 meses (12 semanas) a través de WhatsApp
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Sin intervención: Control
Solo instrucciones de higiene bucal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alfabetización en salud bucal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Alfabetización en salud bucal medida por el Cuestionario de alfabetización en salud bucal para adultos (OHL-AQ).
Las puntuaciones de todas las preguntas respondidas por los participantes se sumarán para obtener la puntuación general de OHL que oscila entre 0 y 17. Las puntuaciones se clasifican en tres grupos: Inadecuada (0-9), Límite (10-11) y Adecuada (12-17). ) nivel OHL
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Cambio desde el inicio a 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Higiene bucal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes, 3 meses, 6 meses
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evaluado mediante el índice de placa (PI) de Silness-Löe para proporcionar una puntuación PI media para cada diente que oscila entre 0 y 3.
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Cambio desde el inicio a 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nermine Balbaa, BDS, Teaching Assistant, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cho HA, Im AJ, Sim YR, Jang HB, Lim HJ. The association between oral health literacy and oral health behaviors in North Korean defectors: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2020 Jul 7;20(1):1074. doi: 10.1186/s12889-020-08550-7.
- Pubalan S, Zi Hong O, Yongxian T, Mabel L. Assessing effectiveness of WhatsApp messaging program in oral hygiene care for orthodontic patients: A randomised controlled trial. J Orthod. 2024 Dec;51(4):407-414. doi: 10.1177/14653125241230561. Epub 2024 Feb 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0913-05/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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