- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06734325
Eficácia da intervenção móvel de saúde bucal na higiene bucal e na alfabetização em saúde bucal de pacientes ortodônticos
Eficácia da intervenção móvel de saúde bucal em higiene bucal e alfabetização em saúde bucal entre pacientes ortodônticos: um ensaio clínico controlado randomizado)
Os pacientes ortodônticos enfrentam desafios únicos na manutenção de uma higiene oral ideal devido à presença de aparelhos ortodônticos fixos, que tendem a aumentar a retenção de placa bacteriana, levando à inflamação gengival. A Alfabetização em Saúde Oral (OHL) desempenha um papel na capacidade de um indivíduo compreender e implementar instruções de higiene oral de forma eficaz. As intervenções móveis de saúde oral envolvem a utilização de tecnologia móvel, como smartphones, para melhorar as práticas e os resultados de higiene oral.
Objetivo do estudo: avaliar a eficácia de uma intervenção móvel de saúde bucal usando mensagens do WhatsApp em comparação com instruções padrão de higiene oral sobre o estado de higiene oral e nível de OHL entre pacientes ortodônticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nermine Balbaa, BDS
- Número de telefone: 002 01271119074
- E-mail: balbaanermine@gmail.com
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Recrutamento
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Contato:
- Nermine Balbaa, BDS
- Número de telefone: 002 01271119074
- E-mail: balbaanermine@gmail.com
-
Contato:
- Nermine M Balbaa, Demonstrator
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos pela primeira vez a tratamento ortodôntico com aparelhos fixos em ambas as arcadas.
- Pacientes entre 16 e 25 anos.
- Os participantes deverão possuir smartphone com WhatsApp instalado.
- Aqueles que concordam em fazer parte do projeto de pesquisa e aceitam o consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- A presença de doenças sistêmicas que afetam a saúde bucal.
- Pacientes com fissura labial e/ou palatina.
- Pacientes funcionais e ortognáticos.
- Tratamento ortodôntico prévio.
- Pacientes com aparelho removível.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Móvel de Saúde Oral
Intervenção móvel de saúde bucal além de instruções de higiene bucal
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46 mensagens entregues em um período de 3 meses (12 semanas) via WhatsApp
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Sem intervenção: Controlar
apenas instruções de higiene bucal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alfabetização em Saúde Bucal
Prazo: Mudança da linha de base para 1 mês, 3 meses, 6 meses
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alfabetização em saúde bucal medida pelo Oral Health Literacy - Adult Questionnaire (OHL-AQ).
As pontuações de todas as questões respondidas pelos participantes serão somadas para obter a pontuação geral da OHL variando de 0 a 17. As pontuações são categorizadas em três grupos: Inadequado (0-9), Limite (10-11) e Adequado (12-17). ) Nível OHL
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Mudança da linha de base para 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Higiene Bucal
Prazo: Mudança da linha de base para 1 mês, 3 meses, 6 meses
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avaliado pelo Índice de Placa Silness-Löe (PI) para fornecer pontuação média de PI para cada dente variando de 0 a 3.
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Mudança da linha de base para 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nermine Balbaa, BDS, Teaching Assistant, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cho HA, Im AJ, Sim YR, Jang HB, Lim HJ. The association between oral health literacy and oral health behaviors in North Korean defectors: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2020 Jul 7;20(1):1074. doi: 10.1186/s12889-020-08550-7.
- Pubalan S, Zi Hong O, Yongxian T, Mabel L. Assessing effectiveness of WhatsApp messaging program in oral hygiene care for orthodontic patients: A randomised controlled trial. J Orthod. 2024 Dec;51(4):407-414. doi: 10.1177/14653125241230561. Epub 2024 Feb 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0913-05/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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