- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06734325
Mobil mundsundhedsinterventions effektivitet på ortodontiske patienters mundhygiejne og mundsundhedsfærdigheder
Effektiviteten af mobil oral sundhedsintervention på mundhygiejne og mundsundhedsfærdigheder blandt ortodontiske patienter: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
Ortodontiske patienter står over for unikke udfordringer med at opretholde optimal mundhygiejne på grund af tilstedeværelsen af faste ortodontiske apparater, som har tendens til at øge plakretentionen, hvilket fører til tandkødsbetændelse. Oral Health Literacy (OHL) spiller en rolle i et individs evne til at forstå og implementere mundhygiejneinstruktioner effektivt. Mobile mundsundhedsinterventioner involverer brugen af mobil teknologi såsom smartphones for at forbedre mundhygiejnepraksis og -resultater.
Formålet med undersøgelsen: At vurdere effektiviteten af en mobil mundsundhedsintervention ved hjælp af WhatsApp-beskeder sammenlignet med standard mundhygiejneinstruktioner om mundhygiejnestatus og OHL-niveau blandt ortodontiske patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nermine Balbaa, BDS
- Telefonnummer: 002 01271119074
- E-mail: balbaanermine@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
Kontakt:
- Nermine Balbaa, BDS
- Telefonnummer: 002 01271119074
- E-mail: balbaanermine@gmail.com
-
Kontakt:
- Nermine M Balbaa, Demonstrator
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der for første gang gennemgår tandregulering med faste apparater i begge buer.
- Patienter mellem 16 og 25 år.
- Deltagerne skal eje en smartphone med WhatsApp installeret.
- Dem, der accepterer at være en del af forskningsprojektet og accepterer det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af systemiske sygdomme, der påvirker oral sundhed.
- Patienter med læbe- og/eller ganespalte.
- Funktionelle og ortognatiske patienter.
- Tidligere ortodontisk behandling.
- Patienter med et aftageligt apparat.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobil Oral Health Intervention
Mobil mundsundhedsintervention ud over mundhygiejneinstruktioner
|
46 beskeder leveret over en 3-måneders periode (12 uger) via WhatsApp
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
kun mundhygiejneinstruktioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral Health Literacy
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Oral Health Literacy - Adult Questionnaire (OHL-AQ).
Scorer af alle spørgsmål besvaret af deltagere vil blive tilføjet for at opnå den samlede score for OHL, der spænder fra 0 til 17. Scoringer er kategoriseret i tre grupper: Utilstrækkelig (0-9), Borderline (10-11) og Tilstrækkelig (12-17) ) OHL-niveau
|
Skift fra baseline til 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mundhygiejne
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
vurderet af Silness-Löe Plaque Index (PI) for at give en gennemsnitlig PI-score for hver tand i området fra 0 til 3.
|
Skift fra baseline til 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nermine Balbaa, BDS, Teaching Assistant, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cho HA, Im AJ, Sim YR, Jang HB, Lim HJ. The association between oral health literacy and oral health behaviors in North Korean defectors: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2020 Jul 7;20(1):1074. doi: 10.1186/s12889-020-08550-7.
- Pubalan S, Zi Hong O, Yongxian T, Mabel L. Assessing effectiveness of WhatsApp messaging program in oral hygiene care for orthodontic patients: A randomised controlled trial. J Orthod. 2024 Dec;51(4):407-414. doi: 10.1177/14653125241230561. Epub 2024 Feb 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0913-05/2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .