Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost mobilních intervencí v oblasti ústního zdraví na ortodontickou hygienu a gramotnost ortodontického zdraví

20. prosince 2024 aktualizováno: Nermine Balbaa, Alexandria University

Efektivita mobilní intervence v oblasti ústního zdraví na ústní hygienu a gramotnost ortodontických pacientů: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie)

Ortodontičtí pacienti čelí jedinečným výzvám při udržování optimální ústní hygieny kvůli přítomnosti fixních ortodontických aparátů, které mají tendenci zvyšovat retenci plaku, což vede k zánětu dásní. Gramotnost v oblasti ústního zdraví (OHL) hraje roli ve schopnosti jednotlivce porozumět a účinně implementovat pokyny pro ústní hygienu. Mobilní intervence v oblasti ústního zdraví zahrnují použití mobilních technologií, jako jsou chytré telefony, ke zlepšení postupů a výsledků ústní hygieny.

Cíl studie: Zhodnotit účinnost mobilní intervence v oblasti zdraví ústní dutiny pomocí zpráv WhatsApp ve srovnání se standardními pokyny pro ústní hygienu týkající se stavu ústní hygieny a úrovně OHL u ortodontických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of dentistry, Alexandria university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nermine M Balbaa, Demonstrator

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Pacienti podstupující ortodontickou léčbu fixními aparáty v obou klenbách poprvé.
  2. Pacienti ve věku od 16 do 25 let.
  3. Účastníci musí vlastnit smartphone s nainstalovaným WhatsApp.
  4. Ti, kteří souhlasí s účastí na výzkumném projektu a přijímají informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost systémových onemocnění ovlivňujících zdraví ústní dutiny.
  2. Pacienti s rozštěpem rtu a/nebo patra.
  3. Funkční a ortognátní pacienti.
  4. Předchozí ortodontická léčba.
  5. Pacienti s odnímatelným aparátem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní intervence pro ústní zdraví
Mobilní intervence v oblasti ústního zdraví kromě pokynů pro ústní hygienu
Behaviorální: Mobilní intervence pro ústní zdraví
46 zpráv doručených během 3 měsíců (12 týdnů) přes WhatsApp
Žádný zásah: Řízení
pouze pokyny pro ústní hygienu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gramotnost v oblasti orálního zdraví
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
gramotnost orálního zdraví měřená dotazníkem pro dospělé (OHL-AQ). Skóre všech otázek, na které účastníci odpověděli, se sečtou, aby se získalo celkové skóre OHL v rozmezí od 0 do 17. Skóre je rozděleno do tří skupin: Neadekvátní (0-9), Hraniční (10-11) a Adekvátní (12-17). ) úroveň OHL
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ústní hygiena
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
hodnoceno pomocí Silness-Löe Plaque Index (PI), aby se poskytlo průměrné skóre PI pro každý zub v rozmezí od 0 do 3.
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nermine Balbaa, BDS, Teaching Assistant, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0913-05/2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit