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Efficacia degli interventi mobili di salute orale sull'igiene orale e sull'alfabetizzazione in materia di salute orale dei pazienti ortodontici

20 dicembre 2024 aggiornato da: Nermine Balbaa, Alexandria University

Efficacia dell'intervento mobile di salute orale sull'igiene orale e sull'alfabetizzazione in materia di salute orale tra i pazienti ortodontici: uno studio clinico controllato randomizzato)

I pazienti ortodontici affrontano sfide uniche nel mantenere un'igiene orale ottimale a causa della presenza di apparecchi ortodontici fissi, che tendono ad aumentare la ritenzione della placca, portando all'infiammazione gengivale. L'Oral Health Literacy (OHL) gioca un ruolo nella capacità di un individuo di comprendere e implementare in modo efficace le istruzioni di igiene orale. Gli interventi mobili di salute orale prevedono l’uso di tecnologie mobili come gli smartphone per migliorare le pratiche e i risultati dell’igiene orale.

Scopo dello studio: valutare l'efficacia di un intervento mobile di salute orale utilizzando i messaggi WhatsApp rispetto alle istruzioni standard di igiene orale sullo stato di igiene orale e sul livello di OHL tra i pazienti ortodontici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of dentistry, Alexandria university
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Nermine M Balbaa, Demonstrator

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti per la prima volta a trattamento ortodontico con apparecchi fissi in entrambe le arcate.
  2. Pazienti di età compresa tra 16 e 25 anni.
  3. I partecipanti dovranno possedere uno smartphone con WhatsApp installato.
  4. Coloro che accettano di far parte del progetto di ricerca accettano il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. La presenza di malattie sistemiche che influiscono sulla salute orale.
  2. Pazienti con labbro leporino e/o palatoschisi.
  3. Pazienti funzionali e ortognatici.
  4. Precedente trattamento ortodontico.
  5. Pazienti con apparecchio rimovibile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento mobile sulla salute orale
Intervento mobile sulla salute orale oltre alle istruzioni di igiene orale
Comportamentale: Intervento mobile sulla salute orale
46 messaggi consegnati in un periodo di 3 mesi (12 settimane) tramite WhatsApp
Nessun intervento: Controllare
solo istruzioni per l'igiene orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alfabetizzazione sulla salute orale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
competenza in materia di salute orale misurata dal questionario sulla competenza in materia di salute orale - Adulti (OHL-AQ). I punteggi di tutte le domande a cui hanno risposto i partecipanti verranno sommati per ottenere il punteggio complessivo di OHL compreso tra 0 e 17. I punteggi sono classificati in tre gruppi: inadeguato (0-9), borderline (10-11) e adeguato (12-17). ) Livello OHL
Passaggio dal basale a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Igiene orale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
valutato dall'indice di placca Silness-Löe (PI) per fornire un punteggio PI medio per ciascun dente compreso tra 0 e 3.
Passaggio dal basale a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nermine Balbaa, BDS, Teaching Assistant, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0913-05/2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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