- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06734325
Effectiviteit van mobiele mondgezondheidsinterventies op de mondhygiëne en mondgezondheidsgeletterdheid van orthodontische patiënten
Effectiviteit van mobiele mondgezondheidsinterventies op het gebied van mondhygiëne en mondgezondheidsgeletterdheid bij orthodontische patiënten: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie)
Orthodontische patiënten worden geconfronteerd met unieke uitdagingen bij het handhaven van een optimale mondhygiëne vanwege de aanwezigheid van vaste orthodontische apparaten, die de neiging hebben om de retentie van tandplak te vergroten, wat leidt tot tandvleesontsteking. Oral Health Literacy (OHL) speelt een rol in het vermogen van een individu om instructies voor mondhygiëne effectief te begrijpen en uit te voeren. Mobiele mondgezondheidsinterventies omvatten het gebruik van mobiele technologie zoals smartphones om mondhygiënepraktijken en -resultaten te verbeteren.
Doel van het onderzoek: Het beoordelen van de effectiviteit van een mobiele mondgezondheidsinterventie met behulp van WhatsApp-berichten in vergelijking met standaard mondhygiëne-instructies over de mondhygiënestatus en het OHL-niveau bij orthodontische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nermine Balbaa, BDS
- Telefoonnummer: 002 01271119074
- E-mail: balbaanermine@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Werving
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
Contact:
- Nermine Balbaa, BDS
- Telefoonnummer: 002 01271119074
- E-mail: balbaanermine@gmail.com
-
Contact:
- Nermine M Balbaa, Demonstrator
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die voor het eerst een orthodontische behandeling ondergaan met vaste apparaten in beide bogen.
- Patiënten tussen de 16 en 25 jaar.
- Deelnemers moeten een smartphone bezitten waarop WhatsApp is geïnstalleerd.
- Degenen die ermee instemmen deel uit te maken van het onderzoeksproject en de geïnformeerde toestemming accepteren.
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van systemische ziekten die de mondgezondheid beïnvloeden.
- Patiënten met een gespleten lip en/of gehemelte.
- Functionele en orthognatische patiënten.
- Eerdere orthodontische behandeling.
- Patiënten met een verwijderbaar apparaat.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiele mondgezondheidsinterventie
Mobiele mondgezondheidsinterventie naast instructies voor mondhygiëne
|
46 berichten afgeleverd over een periode van 3 maanden (12 weken) via WhatsApp
|
|
Geen tussenkomst: Controle
alleen mondhygiëne-instructies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondgezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
mondgezondheidsgeletterdheid zoals gemeten door de Oral Health Literacy - Adult Questionnaire (OHL-AQ).
De scores van alle door deelnemers beantwoorde vragen worden opgeteld om de totaalscore van OHL te verkrijgen, variërend van 0 tot 17. De scores worden in drie groepen onderverdeeld: Onvoldoende (0-9), Borderline (10-11) en Voldoende (12-17). ) OHL-niveau
|
Verandering van baseline naar 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondhygiëne
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
beoordeeld door de Silness-Löe Plaque Index (PI) om een gemiddelde PI-score voor elke tand weer te geven, variërend van 0 tot 3.
|
Verandering van baseline naar 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nermine Balbaa, BDS, Teaching Assistant, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cho HA, Im AJ, Sim YR, Jang HB, Lim HJ. The association between oral health literacy and oral health behaviors in North Korean defectors: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2020 Jul 7;20(1):1074. doi: 10.1186/s12889-020-08550-7.
- Pubalan S, Zi Hong O, Yongxian T, Mabel L. Assessing effectiveness of WhatsApp messaging program in oral hygiene care for orthodontic patients: A randomised controlled trial. J Orthod. 2024 Dec;51(4):407-414. doi: 10.1177/14653125241230561. Epub 2024 Feb 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0913-05/2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .