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鈍的胸部外傷の STUMBL スコアの検証 (STUMBL)

2026年3月3日 更新者：Abdulillah R. Khamees、Al-Nahrain University

鈍的胸部外傷を有する救急外来患者におけるリスク層別化のための STUMBL スコアの検証: イラクにおける前向き観察研究

この前向き観察研究は、イラクの鈍的胸部外傷を持つ救急科患者のリスク層別化における STUMBL スコアを検証することを目的としています。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

STUMBL スコアは、死亡率や、ICU への入院や高度な介入などの重大な転帰をどの程度正確に予測しますか? リソースが限られた環境において、スコアは傷害の重症度によって患者をどの程度階層化していますか? スコアの予測パフォーマンスに影響を与える人口統計的または臨床的要因はありますか?

参加者は次のことを行います:

リスクレベルを予測するために、救急外来に到着したときに STUMBL スコアを使用して評価されます。

年齢、性別、傷害のメカニズム、併存疾患、入院期間などの人口統計データと臨床データを収集して、転帰との潜在的な関連性を調査します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

鈍的胸部外傷 (BTT) は、世界中の救急科 (ED) 患者の罹患率と死亡率の重大な原因です。 BTT 管理の複雑さは、肋骨骨折、気胸、血胸など、発生する可能性のあるさまざまな損傷から生じており、迅速に特定して治療しないと生命を脅かす合併症を引き起こす可能性があります。 研究によると、死亡率と長期罹患率の増加は、肋骨骨折の数に明らかに関連している可能性があります。 道路交通事故は、重大な鈍的損傷の主な原因です。 BTT の方が一般的で、相対発生率は 72 ～ 83.5% であるのに対し、貫通性外傷は 16.5 ～ 28% と推定されています。 緊急事態においては、転帰を最適化するために、鈍的胸部損傷を負った患者をタイムリーかつ正確に評価することが極めて重要です。 したがって、臨床上の意思決定を短期的に強化するために救急部門で効果的に利用できる有効なシステムが必要とされています。

STUMBL (鈍的胸壁外傷の管理に関する研究) スコアは、鈍的胸壁外傷を持つ患者の臨床意思決定を支援するために開発されました。 このモデルには、患者の年齢、肋骨骨折の数、慢性肺疾患、受傷前の抗凝固剤の使用、および酸素飽和レベルの 5 つの危険因子が含まれています。 解剖学的変数と年齢のみに焦点を当てた他のスコアリング システムとは異なり、STUMBL スコアには慢性肺疾患や抗凝固などの臨床変数が独自に組み込まれています。 STUMBL スコアの大きな利点は、これらの変数がすべて ED で定期的に測定されることです。 このスコアは、鈍的胸壁外傷後の合併症を予測する感度 80%、特異度 96%、陽性的中率 (PPV) 93%、陰性的中率 (NPV) 86% に達しています。 STUMBL スコアは、必須の臨床パラメータを統合することにより、臨床医が有害な転帰のリスクが高い患者を特定するのに役立ちます。 各患者は、いくつかの危険因子に基づいて評価されます。 最終的なリスクスコアが 11 以上の場合は、合併症を発症する重大なリスクがあることを示し、合計リスクスコアが 25 を超える場合は、集中治療室 (ICU) への入院が必要となる十分に高いとみなされます。

STUMBL スコアは、さまざまな医療現場での可能性を示しています。 しかし、さまざまな集団、特に資源の少ない地域におけるその検証は依然として限られています。 イラクの ED に関しては、STUMBL スコアの適用性は十分に調査されていません。 医療システムはリソース、トレーニング、インフラストラクチャの制限に関する課題に直面しているため、STUMBL スコアのような証拠に基づくツールを統合することで、患者ケアを大幅に改善できる可能性があります。 トラウマの負担は、進行中の紛争と限られた医療資源によってさらに悪化しており、効果的なトラウマ管理プロトコルが緊急に必要とされています。 この研究は、イラクで鈍的胸部外傷を呈するED患者のSTUMBLスコアのパフォーマンスを評価することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

188

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イラク
      • Baghdad、イラク
        • 募集
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • 副調査官：
          • Murtada M. Abbas, Student
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Ghefar M. Hmaydoosh, MD
        • 副調査官：
          • Amin A. Abdelaziz, Student
        • 副調査官：
          • Mustafa M Ahmed, Student
        • 副調査官：
          • Ashtar Jamal Alhamed, M.B.CH.B
        • 主任研究者：
          • Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、鈍的胸部外傷でバグダッドのアル・カディミヤ教育病院の救急科を受診する成人患者（18歳以上）が含まれる。 参加者は、自動車事故、転倒、直接衝撃などの損傷メカニズムと外傷の重症度に基づいて評価されます。 併存疾患に関係なく、男性と女性の両方の患者が、さまざまな人口統計や臨床プロフィールにわたる STUMBL スコアの適用可能性を評価するために含まれます。

説明

包含基準:

  • 鈍的胸部外傷（自動車事故、転倒、胸部への直接衝撃など）で救急外来を受診した患者。
  • 受傷後4時間以内に発症した患者。
  • 患者またはその法的保護者は、研究に参加するためにインフォームドコンセントを提供する必要があります。

除外基準:

  • 貫通性胸部外傷（例：刺し傷、銃撃による傷）のある患者。
  • 胸部外傷（頭部または腹部外傷など）に隠れて他の生命を脅かす外傷を負っている患者。
  • 放射線または特定の診断手順に関連する潜在的なリスクがある妊娠中の女性。
  • 18歳未満の小児患者。
  • 外傷の重症度の評価を妨げる可能性のある大規模な胸部手術（以前の肺または心臓の手術など）の病歴を持つ患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院での死亡率
時間枠：入院期間 (退院までの平均 10 日)。退院後のフォローアップ: 7 日目、30 日目
入院中の死亡率（死亡）。
入院期間 (退院までの平均 10 日)。退院後のフォローアップ: 7 日目、30 日目
STUMBL スコアの精度評価
時間枠：ER 入院後の最初の 4 時間
スコアの範囲は 1 ～ 30 です。 11 以上は合併症のリスクが高いことを示すため、特に重要です。
ER 入院後の最初の 4 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠：退院まで平均10日
入院日から退院日までの患者の入院期間の合計。 これには、治療コースの一環として一般病棟、集中治療室 (ICU)、およびその他の病院の部門で過ごしたすべての日数が含まれます。
退院まで平均10日
ICU入室率
時間枠：退院まで平均10日
集中治療室 (ICU) への入院要件は、重度の臨床症状の悪化、重大な合併症の有無、または高度なモニタリングと生命維持措置の必要性によって決まります。
退院まで平均10日
外科的介入を必要とする参加者の割合
時間枠：退院まで平均10日
外傷患者の入院中に外科的介入が必要な場合。
退院まで平均10日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Al-Nahrain University

捜査官

  • スタディディレクター：Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor、College Of Medicine - Nahrain University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月20日

一次修了 (推定)

2026年12月10日

研究の完了 (推定)

2026年12月20日

試験登録日

最初に提出

2024年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月11日

最初の投稿 (実際)

2024年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月3日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UNCOMIRB20241212
  • 012 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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