- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06734338
Validación de la puntuación STUMBL para traumatismo torácico cerrado (STUMBL)
Validación de la puntuación STUMBL para la estratificación del riesgo en pacientes del servicio de urgencias con traumatismo torácico cerrado: un estudio observacional prospectivo en Irak
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo validar la puntuación STUMBL para la estratificación del riesgo en pacientes del departamento de emergencias con traumatismo torácico cerrado en Irak. Las principales preguntas que busca responder son:
¿Con qué precisión predice la puntuación STUMBL la mortalidad y resultados críticos como el ingreso a la UCI o las intervenciones avanzadas? ¿Qué tan bien estratifica la puntuación a los pacientes según la gravedad de la lesión en un entorno de recursos limitados? ¿Existen factores demográficos o clínicos que influyen en el rendimiento predictivo de la puntuación?
Los participantes:
Ser evaluado mediante la puntuación STUMBL al llegar al servicio de urgencias para predecir los niveles de riesgo.
Recopilar datos demográficos y clínicos, incluida la edad, el sexo, el mecanismo de lesión, las comorbilidades y la duración de la estancia hospitalaria, para explorar posibles asociaciones con los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El traumatismo torácico cerrado (BTT) es una causa importante de morbilidad y mortalidad en pacientes de los departamentos de urgencias (SU) en todo el mundo. La complejidad del manejo de BTT surge de la diversa gama de lesiones que pueden ocurrir, incluidas fracturas costales, neumotórax y hemotórax, que pueden provocar complicaciones potencialmente mortales si no se identifican y tratan rápidamente. Los estudios indican que el aumento de la mortalidad y la morbilidad a largo plazo puede estar claramente relacionado con el número de fracturas costales sufridas. Las colisiones de tráfico son la causa predominante de lesiones graves por contusiones. El BTT es más común, con una incidencia relativa estimada del 72 al 83,5 % frente al traumatismo penetrante del 16,5 al 28 %. En entornos de emergencia, la evaluación oportuna y precisa de los pacientes con lesiones torácicas cerradas es crucial para optimizar los resultados. Por tanto, existe la necesidad de sistemas válidos que puedan utilizarse eficazmente en los departamentos de urgencias para mejorar la toma de decisiones clínicas a corto plazo.
La puntuación STUMBL (STUdy of the Management of BLunt Chest Wall Trauma) se desarrolló para ayudar en la toma de decisiones clínicas en pacientes con traumatismo cerrado de la pared torácica. Este modelo incluye cinco factores de riesgo: edad del paciente, número de fracturas costales, enfermedad pulmonar crónica, uso de anticoagulantes antes de la lesión y niveles de saturación de oxígeno. A diferencia de otros sistemas de puntuación que se centran únicamente en variables anatómicas y la edad, la puntuación STUMBL incorpora de forma única variables clínicas como la enfermedad pulmonar crónica y la anticoagulación. Un gran beneficio de la puntuación STUMBL es que todas estas variables se miden de forma rutinaria en el servicio de urgencias. La puntuación ha alcanzado una sensibilidad del 80%, una especificidad del 96%, un valor predictivo positivo (VPP) del 93% y un valor predictivo negativo (VPN) del 86% para predecir complicaciones después de un traumatismo cerrado de la pared torácica. Al integrar parámetros clínicos esenciales, la puntuación STUMBL ayuda a los médicos a identificar pacientes con alto riesgo de sufrir resultados adversos. Cada paciente es evaluado en función de varios factores de riesgo. Una puntuación de riesgo final de ≥11 indica un riesgo significativo de desarrollar complicaciones, y una puntuación de riesgo total superior a 25 se considera suficientemente alta como para requerir el ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
La puntuación STUMBL ha demostrado potencial en diversos entornos sanitarios. Sin embargo, su validación en poblaciones variadas, especialmente en áreas de bajos recursos, sigue siendo limitada. En el contexto de los SU iraquíes, la aplicabilidad de la puntuación STUMBL no se ha investigado a fondo. A medida que los sistemas de salud enfrentan desafíos relacionados con limitaciones de recursos, capacitación e infraestructura, la integración de herramientas basadas en evidencia como la puntuación STUMBL podría mejorar significativamente la atención al paciente. La carga del trauma se ve agravada por el conflicto continuo y los recursos sanitarios limitados, lo que genera una necesidad urgente de protocolos eficaces de gestión del trauma. Este estudio tiene como objetivo evaluar el desempeño de la puntuación STUMBL entre pacientes de urgencias que presentan un traumatismo torácico cerrado en Irak.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori
- Número de teléfono: +9647838571013
- Correo electrónico: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak
- Reclutamiento
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Sub-Investigador:
- Murtada M. Abbas, Student
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Contacto:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- Número de teléfono: 009647705051684
- Correo electrónico: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
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Sub-Investigador:
- Ghefar M. Hmaydoosh, MD
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Sub-Investigador:
- Amin A. Abdelaziz, Student
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Sub-Investigador:
- Mustafa M Ahmed, Student
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Sub-Investigador:
- Ashtar Jamal Alhamed, M.B.CH.B
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Investigador principal:
- Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden al servicio de urgencias con traumatismo torácico cerrado (p. ej., accidentes automovilísticos, caídas o impactos directos en el tórax).
- Pacientes que se presenten dentro de las 4 horas posteriores a sufrir la lesión.
- Los pacientes o sus tutores legales deben dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con traumatismo torácico penetrante (p. ej., heridas de arma blanca, heridas de bala).
- Pacientes con otras lesiones potencialmente mortales que eclipsan el traumatismo torácico (p. ej., traumatismo craneoencefálico o abdominal).
- Mujeres embarazadas debido a riesgos potenciales relacionados con la radiación o ciertos procedimientos de diagnóstico.
- Pacientes pediátricos menores de 18 años.
- Pacientes con antecedentes de cirugía torácica mayor (p. ej., cirugía pulmonar o cardíaca previa) que puedan interferir con la evaluación de la gravedad del trauma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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En la mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Fase hospitalaria (promedio de 10 días hasta el alta); Seguimiento posterior al alta: día 7, día 30
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Mortalidad (muerte) durante la hospitalización.
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Fase hospitalaria (promedio de 10 días hasta el alta); Seguimiento posterior al alta: día 7, día 30
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Evaluación de la precisión de la puntuación STUMBL
Periodo de tiempo: las primeras 4 horas después del ingreso a urgencias
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La puntuación oscila entre 1 y 30.
≥11 es particularmente significativo, ya que indica un mayor riesgo de complicaciones.
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las primeras 4 horas después del ingreso a urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta el alta, una media de 10 días
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La duración total de la estancia de un paciente en el hospital, medida desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta.
Esto incluye todos los días pasados en salas generales, unidades de cuidados intensivos (UCI) y otros departamentos hospitalarios como parte de su curso de tratamiento.
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Hasta el alta, una media de 10 días
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Tasa de ingreso a UCI
Periodo de tiempo: Hasta el alta, una media de 10 días
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El requisito de ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) está determinado por la presencia de deterioro clínico severo, complicaciones significativas o la necesidad de monitorización avanzada y medidas de soporte vital.
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Hasta el alta, una media de 10 días
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Tasa de participantes que requieren intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: Hasta el alta, una media de 10 días
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Necesidad de intervención quirúrgica durante la estancia hospitalaria de un paciente traumatizado.
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Hasta el alta, una media de 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kelderman I, Dickhoff C, Bloemers FW, Zuidema WP. Very long-term effects of conservatively treated blunt thoracic trauma: A retrospective analysis. Injury. 2024 Apr;55(4):111460. doi: 10.1016/j.injury.2024.111460. Epub 2024 Mar 2.
- Mistry RN, Moore JE. Management of blunt thoracic trauma. BJA Educ. 2022 Nov;22(11):432-439. doi: 10.1016/j.bjae.2022.08.002. Epub 2022 Oct 1. No abstract available.
- Mukerji S, Tan E, May C, Micanovic C, Blakemore P, Phelps K, Melville H, Jones P. Retrospective validation of a risk stratification tool developed for the management of patients with blunt chest trauma (the STUMBL score). Emerg Med Australas. 2021 Oct;33(5):841-847. doi: 10.1111/1742-6723.13740. Epub 2021 Feb 17.
- Callisto E, Costantino G, Tabner A, Kerslake D, Reed MJ. The clinical effectiveness of the STUMBL score for the management of ED patients with blunt chest trauma compared to clinical evaluation alone. Intern Emerg Med. 2022 Sep;17(6):1785-1793. doi: 10.1007/s11739-022-03001-0. Epub 2022 Jun 23.
- Battle C, Cole E, Whelan R, Baker E. Scoping review of the literature to ascertain how the STUMBL Score clinical prediction model is used to manage patients with blunt chest wall trauma in emergency care. Injury. 2023 Jul;54(7):110796. doi: 10.1016/j.injury.2023.05.027. Epub 2023 May 7.
- Battle C, Cole E, Carter K, Baker E. Clinical prediction models for the management of blunt chest trauma in the emergency department: a systematic review. BMC Emerg Med. 2024 Oct 12;24(1):189. doi: 10.1186/s12873-024-01107-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
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- UNCOMIRB20241212
- 012 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
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