Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja wyniku STUMBL dla tępego urazu klatki piersiowej (STUMBL)

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Walidacja skali STUMBL dla stratyfikacji ryzyka u pacjentów oddziałów ratunkowych z tępym urazem klatki piersiowej: prospektywne badanie obserwacyjne w Iraku

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest walidacja skali STUMBL służącej do stratyfikacji ryzyka u pacjentów oddziałów ratunkowych z tępym urazem klatki piersiowej w Iraku. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:

Jak dokładnie wynik STUMBL pozwala przewidzieć śmiertelność i krytyczne wyniki, takie jak przyjęcie na oddział intensywnej terapii lub zaawansowane interwencje? Jak dobrze wynik pozwala na stratyfikację pacjentów według ciężkości urazu w warunkach ograniczonych zasobów? Czy istnieją czynniki demograficzne lub kliniczne, które wpływają na skuteczność predykcyjną wyniku?

Uczestnicy będą:

Po przybyciu na oddział ratunkowy należy go ocenić za pomocą wyniku STUMBL, aby przewidzieć poziom ryzyka.

Zbierz dane demograficzne i kliniczne, w tym wiek, płeć, mechanizm urazu, choroby współistniejące i długość pobytu w szpitalu, aby zbadać potencjalne powiązania z wynikami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Uraz klatki piersiowej

Szczegółowy opis

Tępy uraz klatki piersiowej (BTT) jest istotną przyczyną zachorowalności i śmiertelności wśród pacjentów oddziałów ratunkowych (ED) na całym świecie. Złożoność postępowania BTT wynika z różnorodnych urazów, które mogą wystąpić, w tym złamań żeber, odmy opłucnowej i krwiaka, które mogą prowadzić do powikłań zagrażających życiu, jeśli nie zostaną szybko zidentyfikowane i leczone. Badania wskazują, że wzrost śmiertelności i zachorowalności długoterminowej można wyraźnie powiązać z liczbą odniesionych złamań żeber. Kolizje drogowe są najczęstszą przyczyną poważnych obrażeń tępych. BTT występuje częściej, a względną częstość występowania szacuje się na 72–83,5% w porównaniu z urazem penetrującym na 16,5–28%. W nagłych przypadkach terminowa i dokładna ocena pacjentów z tępymi urazami klatki piersiowej ma kluczowe znaczenie dla optymalizacji wyników leczenia. W związku z tym istnieje zapotrzebowanie na sprawdzone systemy, które można skutecznie wykorzystać na oddziałach ratunkowych w celu usprawnienia procesu podejmowania decyzji klinicznych w perspektywie krótkoterminowej.

Skala STUMBL (STUdy of the Management of BLunt Chest Wall Trauma) została opracowana, aby pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych u pacjentów z tępym urazem ściany klatki piersiowej. Model ten uwzględnia pięć czynników ryzyka: wiek pacjenta, liczbę złamań żeber, przewlekłą chorobę płuc, stosowanie antykoagulantów przed urazem oraz poziom nasycenia tlenem. W przeciwieństwie do innych systemów punktacji, które koncentrują się wyłącznie na zmiennych anatomicznych i wieku, wynik STUMBL w unikalny sposób uwzględnia zmienne kliniczne, takie jak przewlekła choroba płuc i leczenie przeciwzakrzepowe. Ogromną zaletą wyniku STUMBL jest to, że wszystkie te zmienne są rutynowo mierzone na SOR. Wynik osiągnął czułość 80%, swoistość 96%, dodatnią wartość predykcyjną (PPV) 93% i ujemną wartość predykcyjną (NPV) 86% w przewidywaniu powikłań po tępym urazie ściany klatki piersiowej. Integrując istotne parametry kliniczne, wynik STUMBL pomaga klinicystom identyfikować pacjentów obciążonych wysokim ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Każdy pacjent jest oceniany na podstawie kilku czynników ryzyka. Końcowy wynik ryzyka wynoszący ≥11 wskazuje na znaczne ryzyko wystąpienia powikłań, a całkowity wynik ryzyka przekraczający 25 uważa się za wystarczająco wysoki, aby wymagać przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM).

Wynik STUMBL wykazał potencjał w różnych placówkach opieki zdrowotnej. Jednak jego walidacja w różnych populacjach, szczególnie na obszarach o niskich zasobach, pozostaje ograniczona. W kontekście irackich ED zastosowanie skali STUMBL nie zostało dokładnie zbadane. Ponieważ systemy opieki zdrowotnej stoją przed wyzwaniami związanymi z ograniczeniami w zakresie zasobów, szkoleń i infrastruktury, integracja narzędzi opartych na dowodach, takich jak wynik STUMBL, mogłaby znacznie poprawić opiekę nad pacjentem. Ciężar traumy pogłębiają trwające konflikty i ograniczone zasoby opieki zdrowotnej, co prowadzi do pilnej potrzeby opracowania skutecznych protokołów leczenia traumy. Celem tego badania jest ocena wyników punktacji STUMBL wśród pacjentów SOR z tępym urazem klatki piersiowej w Iraku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

188

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori
Numer telefonu: +9647838571013
E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq

Lokalizacje studiów

Irak
- - Baghdad, Irak
    - Rekrutacyjny
    - College of Medicine - Al-Nahrain University
    - Pod-śledczy:
      
      Murtada M. Abbas, Student
    - Kontakt:
      
      Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
      
      Numer telefonu: 009647705051684
      
      E-mail: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
    - Pod-śledczy:
      
      Ghefar M. Hmaydoosh, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Amin A. Abdelaziz, Student
    - Pod-śledczy:
      
      Mustafa M Ahmed, Student
    - Pod-śledczy:
      
      Ashtar Jamal Alhamed, M.B.CH.B
    - Główny śledczy:
      
      Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostaną objęci dorośli pacjenci (w wieku 18 lat i starsi) zgłaszający się na oddział ratunkowy szpitala klinicznego Al-Kadhimiya w Bagdadzie z tępym urazem klatki piersiowej. Uczestnicy zostaną ocenieni na podstawie mechanizmów urazu, takich jak wypadki samochodowe, upadki lub bezpośrednie uderzenia, a także ciężkość urazu. Do oceny przydatności skali STUMBL w różnych grupach demograficznych i profilach klinicznych zostaną włączeni zarówno mężczyźni, jak i kobiety, niezależnie od chorób współistniejących.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z tępym urazem klatki piersiowej (np. wypadki samochodowe, upadki lub bezpośrednie uderzenia w klatkę piersiową).
Pacjenci, którzy zgłaszają się w ciągu 4 godzin od doznania urazu.
Pacjenci lub ich opiekunowie prawni muszą wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z penetrującym urazem klatki piersiowej (np. rany kłute, rany postrzałowe).
Pacjenci z innymi urazami zagrażającymi życiu, które przyćmiewają uraz klatki piersiowej (np. uraz głowy lub brzucha).
Kobiety w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko związane z promieniowaniem lub niektórymi procedurami diagnostycznymi.
Pacjenci pediatryczni w wieku poniżej 18 lat.
Pacjenci, którzy przebyli poważną operację klatki piersiowej (np. operację płuc lub serca), która może utrudniać ocenę ciężkości urazu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
W śmiertelności szpitalnej Ramy czasowe: Faza wewnątrzszpitalna (średnio 10 dni do wypisu ze szpitala); Kontrola po wypisaniu ze szpitala: dzień 7, dzień 30	Śmiertelność (śmierć) podczas hospitalizacji.	Faza wewnątrzszpitalna (średnio 10 dni do wypisu ze szpitala); Kontrola po wypisaniu ze szpitala: dzień 7, dzień 30
Ocena dokładności wyniku STUMBL Ramy czasowe: pierwsze 4 godziny po przyjęciu na ostry dyżur	Wynik waha się od 1 do 30. Wartość ≥11 jest szczególnie istotna, gdyż wskazuje na większe ryzyko powikłań.	pierwsze 4 godziny po przyjęciu na ostry dyżur

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Długość hospitalizacji Ramy czasowe: Do wypisu średnio 10 dni	Całkowity czas pobytu pacjenta w szpitalu, liczony od dnia przyjęcia do dnia wypisu. Obejmuje to wszystkie dni spędzone na oddziałach ogólnych, oddziałach intensywnej terapii (OIOM) i innych oddziałach szpitalnych w ramach kursu leczenia.	Do wypisu średnio 10 dni
Wskaźnik przyjęć na OIOM Ramy czasowe: Do wypisu średnio 10 dni	O przyjęciu na oddział intensywnej terapii (OIOM) decyduje obecność ciężkiego pogorszenia stanu klinicznego, istotnych powikłań lub konieczność zastosowania zaawansowanego monitorowania i stosowania środków podtrzymujących życie.	Do wypisu średnio 10 dni
Odsetek uczestników wymagających interwencji chirurgicznej Ramy czasowe: Do wypisu średnio 10 dni	konieczność interwencji chirurgicznej podczas pobytu pacjenta urazowego w szpitalu.	Do wypisu średnio 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Nahrain University

Śledczy

Dyrektor Studium: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości