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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06734338
Validation du score STUMBL pour les traumatismes fermés thoraciques (STUMBL)
Validation du score STUMBL pour la stratification du risque chez les patients des services d'urgence présentant un traumatisme thoracique fermé : une étude observationnelle prospective en Irak
Cette étude observationnelle prospective vise à valider le score STUMBL pour la stratification du risque chez les patients des services d'urgence présentant un traumatisme thoracique fermé en Irak. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
Avec quelle précision le score STUMBL prédit-il la mortalité et les résultats critiques tels que l’admission en soins intensifs ou les interventions avancées ? Dans quelle mesure le score stratifie-t-il les patients selon la gravité des blessures dans un contexte aux ressources limitées ? Existe-t-il des facteurs démographiques ou cliniques qui influencent la performance prédictive du score ?
Les participants :
Soyez évalué à l’aide du score STUMBL à votre arrivée aux urgences pour prédire les niveaux de risque.
Collectez des données démographiques et cliniques, notamment l'âge, le sexe, le mécanisme de la blessure, les comorbidités et la durée du séjour à l'hôpital, pour explorer les associations potentielles avec les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le traumatisme thoracique fermé (TTB) est une cause importante de morbidité et de mortalité chez les patients des services d'urgence (SU) dans le monde entier. La complexité de la prise en charge du BTT découle de la diversité des blessures qui peuvent survenir, notamment les fractures des côtes, le pneumothorax et l'hémothorax, qui peuvent entraîner des complications potentiellement mortelles si elles ne sont pas rapidement identifiées et traitées. Des études indiquent que l'augmentation de la mortalité et de la morbidité à long terme peut être clairement liée au nombre de fractures des côtes. Les collisions routières sont la principale cause de blessures contondantes graves. Le BTT est plus fréquent, avec une incidence relative estimée entre 72 et 83,5 % contre un traumatisme pénétrant entre 16,5 et 28 %. Dans les situations d’urgence, une évaluation rapide et précise des patients présentant des blessures thoraciques contondantes est cruciale pour optimiser les résultats. Il existe donc un besoin pour des systèmes valides pouvant être utilisés efficacement dans les services d’urgence pour améliorer la prise de décision clinique à court terme.
Le score STUMBL (STUdy of the Management of BLunt Chest Wall Trauma) a été développé pour aider à la prise de décision clinique pour les patients présentant un traumatisme fermé de la paroi thoracique. Ce modèle comprend cinq facteurs de risque : l'âge du patient, le nombre de fractures des côtes, les maladies pulmonaires chroniques, l'utilisation d'anticoagulants avant la blessure et les niveaux de saturation en oxygène. Contrairement à d'autres systèmes de notation qui se concentrent uniquement sur les variables anatomiques et l'âge, le score STUMBL intègre de manière unique des variables cliniques telles que les maladies pulmonaires chroniques et l'anticoagulation. Un énorme avantage du score STUMBL est que ces variables sont toutes régulièrement mesurées à l’urgence. Le score a atteint une sensibilité de 80 %, une spécificité de 96 %, une valeur prédictive positive (VPP) de 93 % et une valeur prédictive négative (VPN) de 86 % pour prédire les complications suite à un traumatisme fermé de la paroi thoracique. En intégrant des paramètres cliniques essentiels, le score STUMBL aide les cliniciens à identifier les patients à haut risque d'effets indésirables. Chaque patient est évalué en fonction de plusieurs facteurs de risque. Un score de risque final ≥ 11 indique un risque significatif de développer des complications, et un score de risque total supérieur à 25 est considéré comme suffisamment élevé pour nécessiter une admission en unité de soins intensifs (USI).
Le score STUMBL a montré son potentiel dans divers contextes de soins de santé. Cependant, sa validation auprès de populations variées, notamment dans les zones à faibles ressources, reste limitée. Dans le contexte des ED irakiens, l’applicabilité du score STUMBL n’a pas été étudiée de manière approfondie. Alors que les systèmes de santé sont confrontés à des défis liés aux limitations des ressources, de la formation et des infrastructures, l’intégration d’outils fondés sur des preuves comme le score STUMBL pourrait améliorer considérablement les soins aux patients. Le fardeau des traumatismes est aggravé par les conflits en cours et les ressources limitées en matière de soins de santé, ce qui entraîne un besoin urgent de protocoles efficaces de gestion des traumatismes. Cette étude vise à évaluer les performances du score STUMBL chez les patients atteints de dysfonction érectile présentant un traumatisme thoracique fermé en Irak.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori
- Numéro de téléphone: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak
- Recrutement
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Sous-enquêteur:
- Murtada M. Abbas, Student
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Contact:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- Numéro de téléphone: 009647705051684
- E-mail: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
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Sous-enquêteur:
- Ghefar M. Hmaydoosh, MD
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Sous-enquêteur:
- Amin A. Abdelaziz, Student
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Sous-enquêteur:
- Mustafa M Ahmed, Student
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Sous-enquêteur:
- Ashtar Jamal Alhamed, M.B.CH.B
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Chercheur principal:
- Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients se présentant aux urgences avec un traumatisme thoracique contondant (par exemple, accidents de véhicules automobiles, chutes ou impacts directs sur la poitrine).
- Patients qui se présentent dans les 4 heures suivant la blessure.
- Les patients ou leurs tuteurs légaux doivent fournir leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant un traumatisme thoracique pénétrant (par exemple, coups de couteau, blessures par balle).
- Patients présentant d'autres blessures potentiellement mortelles qui éclipsent le traumatisme thoracique (par exemple, un traumatisme crânien ou abdominal).
- Femmes enceintes en raison des risques potentiels liés aux radiations ou à certaines procédures de diagnostic.
- Patients pédiatriques de moins de 18 ans.
- Patients ayant des antécédents de chirurgie thoracique majeure (par exemple, chirurgie pulmonaire ou cardiaque antérieure) pouvant interférer avec l'évaluation de la gravité du traumatisme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dans la mortalité hospitalière
Délai: Phase hospitalière (moyenne de 10 jours jusqu'à la sortie) ; Suivi après la sortie : jour 7, jour 30
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Mortalité (décès) pendant l'hospitalisation.
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Phase hospitalière (moyenne de 10 jours jusqu'à la sortie) ; Suivi après la sortie : jour 7, jour 30
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Évaluation de la précision du score STUMBL
Délai: les 4 premières heures après l'admission aux urgences
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Le score varie de 1 à 30.
≥11 est particulièrement significatif, car il indique un risque plus élevé de complications.
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les 4 premières heures après l'admission aux urgences
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée d'hospitalisation
Délai: Jusqu'à la sortie, en moyenne 10 jours
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Durée totale du séjour d'un patient à l'hôpital, mesurée depuis la date d'admission jusqu'à la date de sortie.
Cela comprend tous les jours passés dans les services généraux, les unités de soins intensifs (USI) et d'autres services hospitaliers dans le cadre de leur traitement.
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Jusqu'à la sortie, en moyenne 10 jours
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Taux d'admission aux soins intensifs
Délai: Jusqu'à la sortie, en moyenne 10 jours
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La condition d'admission à l'unité de soins intensifs (USI) est déterminée par la présence d'une détérioration clinique sévère, de complications importantes ou par la nécessité d'une surveillance avancée et de mesures de maintien de la vie.
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Jusqu'à la sortie, en moyenne 10 jours
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Taux de participants nécessitant une intervention chirurgicale
Délai: Jusqu'à la sortie, en moyenne 10 jours
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nécessité d'une intervention chirurgicale pendant le séjour à l'hôpital d'un patient traumatisé.
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Jusqu'à la sortie, en moyenne 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kelderman I, Dickhoff C, Bloemers FW, Zuidema WP. Very long-term effects of conservatively treated blunt thoracic trauma: A retrospective analysis. Injury. 2024 Apr;55(4):111460. doi: 10.1016/j.injury.2024.111460. Epub 2024 Mar 2.
- Mistry RN, Moore JE. Management of blunt thoracic trauma. BJA Educ. 2022 Nov;22(11):432-439. doi: 10.1016/j.bjae.2022.08.002. Epub 2022 Oct 1. No abstract available.
- Mukerji S, Tan E, May C, Micanovic C, Blakemore P, Phelps K, Melville H, Jones P. Retrospective validation of a risk stratification tool developed for the management of patients with blunt chest trauma (the STUMBL score). Emerg Med Australas. 2021 Oct;33(5):841-847. doi: 10.1111/1742-6723.13740. Epub 2021 Feb 17.
- Callisto E, Costantino G, Tabner A, Kerslake D, Reed MJ. The clinical effectiveness of the STUMBL score for the management of ED patients with blunt chest trauma compared to clinical evaluation alone. Intern Emerg Med. 2022 Sep;17(6):1785-1793. doi: 10.1007/s11739-022-03001-0. Epub 2022 Jun 23.
- Battle C, Cole E, Whelan R, Baker E. Scoping review of the literature to ascertain how the STUMBL Score clinical prediction model is used to manage patients with blunt chest wall trauma in emergency care. Injury. 2023 Jul;54(7):110796. doi: 10.1016/j.injury.2023.05.027. Epub 2023 May 7.
- Battle C, Cole E, Carter K, Baker E. Clinical prediction models for the management of blunt chest trauma in the emergency department: a systematic review. BMC Emerg Med. 2024 Oct 12;24(1):189. doi: 10.1186/s12873-024-01107-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNCOMIRB20241212
- 012 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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