Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Validation du score STUMBL pour les traumatismes fermés thoraciques (STUMBL)

3 mars 2026 mis à jour par: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Validation du score STUMBL pour la stratification du risque chez les patients des services d'urgence présentant un traumatisme thoracique fermé : une étude observationnelle prospective en Irak

Cette étude observationnelle prospective vise à valider le score STUMBL pour la stratification du risque chez les patients des services d'urgence présentant un traumatisme thoracique fermé en Irak. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :

Avec quelle précision le score STUMBL prédit-il la mortalité et les résultats critiques tels que l’admission en soins intensifs ou les interventions avancées ? Dans quelle mesure le score stratifie-t-il les patients selon la gravité des blessures dans un contexte aux ressources limitées ? Existe-t-il des facteurs démographiques ou cliniques qui influencent la performance prédictive du score ?

Les participants :

Soyez évalué à l’aide du score STUMBL à votre arrivée aux urgences pour prédire les niveaux de risque.

Collectez des données démographiques et cliniques, notamment l'âge, le sexe, le mécanisme de la blessure, les comorbidités et la durée du séjour à l'hôpital, pour explorer les associations potentielles avec les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le traumatisme thoracique fermé (TTB) est une cause importante de morbidité et de mortalité chez les patients des services d'urgence (SU) dans le monde entier. La complexité de la prise en charge du BTT découle de la diversité des blessures qui peuvent survenir, notamment les fractures des côtes, le pneumothorax et l'hémothorax, qui peuvent entraîner des complications potentiellement mortelles si elles ne sont pas rapidement identifiées et traitées. Des études indiquent que l'augmentation de la mortalité et de la morbidité à long terme peut être clairement liée au nombre de fractures des côtes. Les collisions routières sont la principale cause de blessures contondantes graves. Le BTT est plus fréquent, avec une incidence relative estimée entre 72 et 83,5 % contre un traumatisme pénétrant entre 16,5 et 28 %. Dans les situations d’urgence, une évaluation rapide et précise des patients présentant des blessures thoraciques contondantes est cruciale pour optimiser les résultats. Il existe donc un besoin pour des systèmes valides pouvant être utilisés efficacement dans les services d’urgence pour améliorer la prise de décision clinique à court terme.

Le score STUMBL (STUdy of the Management of BLunt Chest Wall Trauma) a été développé pour aider à la prise de décision clinique pour les patients présentant un traumatisme fermé de la paroi thoracique. Ce modèle comprend cinq facteurs de risque : l'âge du patient, le nombre de fractures des côtes, les maladies pulmonaires chroniques, l'utilisation d'anticoagulants avant la blessure et les niveaux de saturation en oxygène. Contrairement à d'autres systèmes de notation qui se concentrent uniquement sur les variables anatomiques et l'âge, le score STUMBL intègre de manière unique des variables cliniques telles que les maladies pulmonaires chroniques et l'anticoagulation. Un énorme avantage du score STUMBL est que ces variables sont toutes régulièrement mesurées à l’urgence. Le score a atteint une sensibilité de 80 %, une spécificité de 96 %, une valeur prédictive positive (VPP) de 93 % et une valeur prédictive négative (VPN) de 86 % pour prédire les complications suite à un traumatisme fermé de la paroi thoracique. En intégrant des paramètres cliniques essentiels, le score STUMBL aide les cliniciens à identifier les patients à haut risque d'effets indésirables. Chaque patient est évalué en fonction de plusieurs facteurs de risque. Un score de risque final ≥ 11 indique un risque significatif de développer des complications, et un score de risque total supérieur à 25 est considéré comme suffisamment élevé pour nécessiter une admission en unité de soins intensifs (USI).

Le score STUMBL a montré son potentiel dans divers contextes de soins de santé. Cependant, sa validation auprès de populations variées, notamment dans les zones à faibles ressources, reste limitée. Dans le contexte des ED irakiens, l’applicabilité du score STUMBL n’a pas été étudiée de manière approfondie. Alors que les systèmes de santé sont confrontés à des défis liés aux limitations des ressources, de la formation et des infrastructures, l’intégration d’outils fondés sur des preuves comme le score STUMBL pourrait améliorer considérablement les soins aux patients. Le fardeau des traumatismes est aggravé par les conflits en cours et les ressources limitées en matière de soins de santé, ce qui entraîne un besoin urgent de protocoles efficaces de gestion des traumatismes. Cette étude vise à évaluer les performances du score STUMBL chez les patients atteints de dysfonction érectile présentant un traumatisme thoracique fermé en Irak.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

188

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Baghdad, Irak
        • Recrutement
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Sous-enquêteur:
          • Murtada M. Abbas, Student
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ghefar M. Hmaydoosh, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Amin A. Abdelaziz, Student
        • Sous-enquêteur:
          • Mustafa M Ahmed, Student
        • Sous-enquêteur:
          • Ashtar Jamal Alhamed, M.B.CH.B
        • Chercheur principal:
          • Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura des patients adultes (18 ans et plus) se présentant au service des urgences de l'hôpital universitaire Al-Kadhimiya, Bagdad, avec un traumatisme thoracique contondant. Les participants seront évalués en fonction des mécanismes de blessure tels que les accidents de véhicules à moteur, les chutes ou les impacts directs, ainsi que la gravité du traumatisme. Les patients hommes et femmes, quelles que soient les comorbidités, seront inclus pour évaluer l'applicabilité du score STUMBL à différents profils démographiques et cliniques.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients se présentant aux urgences avec un traumatisme thoracique contondant (par exemple, accidents de véhicules automobiles, chutes ou impacts directs sur la poitrine).
  • Patients qui se présentent dans les 4 heures suivant la blessure.
  • Les patients ou leurs tuteurs légaux doivent fournir leur consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant un traumatisme thoracique pénétrant (par exemple, coups de couteau, blessures par balle).
  • Patients présentant d'autres blessures potentiellement mortelles qui éclipsent le traumatisme thoracique (par exemple, un traumatisme crânien ou abdominal).
  • Femmes enceintes en raison des risques potentiels liés aux radiations ou à certaines procédures de diagnostic.
  • Patients pédiatriques de moins de 18 ans.
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie thoracique majeure (par exemple, chirurgie pulmonaire ou cardiaque antérieure) pouvant interférer avec l'évaluation de la gravité du traumatisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dans la mortalité hospitalière
Délai: Phase hospitalière (moyenne de 10 jours jusqu'à la sortie) ; Suivi après la sortie : jour 7, jour 30
Mortalité (décès) pendant l'hospitalisation.
Phase hospitalière (moyenne de 10 jours jusqu'à la sortie) ; Suivi après la sortie : jour 7, jour 30
Évaluation de la précision du score STUMBL
Délai: les 4 premières heures après l'admission aux urgences
Le score varie de 1 à 30. ≥11 est particulièrement significatif, car il indique un risque plus élevé de complications.
les 4 premières heures après l'admission aux urgences

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée d'hospitalisation
Délai: Jusqu'à la sortie, en moyenne 10 jours
Durée totale du séjour d'un patient à l'hôpital, mesurée depuis la date d'admission jusqu'à la date de sortie. Cela comprend tous les jours passés dans les services généraux, les unités de soins intensifs (USI) et d'autres services hospitaliers dans le cadre de leur traitement.
Jusqu'à la sortie, en moyenne 10 jours
Taux d'admission aux soins intensifs
Délai: Jusqu'à la sortie, en moyenne 10 jours
La condition d'admission à l'unité de soins intensifs (USI) est déterminée par la présence d'une détérioration clinique sévère, de complications importantes ou par la nécessité d'une surveillance avancée et de mesures de maintien de la vie.
Jusqu'à la sortie, en moyenne 10 jours
Taux de participants nécessitant une intervention chirurgicale
Délai: Jusqu'à la sortie, en moyenne 10 jours
nécessité d'une intervention chirurgicale pendant le séjour à l'hôpital d'un patient traumatisé.
Jusqu'à la sortie, en moyenne 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Première publication (Réel)

16 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNCOMIRB20241212
  • 012 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner