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Validação do escore STUMBL para trauma torácico fechado (STUMBL)

3 de março de 2026 atualizado por: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Validação da pontuação STUMBL para estratificação de risco em pacientes do pronto-socorro com trauma torácico fechado: um estudo observacional prospectivo no Iraque

Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo validar o escore STUMBL para estratificação de risco em pacientes do pronto-socorro com trauma torácico fechado no Iraque. As principais questões que procura responder são:

Com que precisão a pontuação STUMBL prevê a mortalidade e resultados críticos, como admissão na UTI ou intervenções avançadas? Quão bem a pontuação estratifica os pacientes por gravidade da lesão em um ambiente com recursos limitados? Existem fatores demográficos ou clínicos que influenciam o desempenho preditivo do escore?

Os participantes irão:

Ser avaliado usando a pontuação STUMBL na chegada ao pronto-socorro para prever os níveis de risco.

Colete dados demográficos e clínicos, incluindo idade, sexo, mecanismo de lesão, comorbidades e tempo de internação hospitalar, para explorar possíveis associações com os resultados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O trauma torácico fechado (BTT) é uma causa significativa de morbidade e mortalidade em pacientes do departamento de emergência (DE) em todo o mundo. A complexidade do manejo do BTT surge da diversidade de lesões que podem ocorrer, incluindo fraturas de costelas, pneumotórax e hemotórax, que podem levar a complicações potencialmente fatais se não forem prontamente identificadas e tratadas. Estudos indicam que o aumento da mortalidade e da morbilidade a longo prazo pode estar claramente ligado ao número de fracturas de costelas sofridas. As colisões no trânsito são a causa predominante de lesões graves e contundentes. O BTT é mais comum, com incidência relativa estimada em 72-83,5% versus trauma penetrante em 16,5-28%. Em ambientes de emergência, a avaliação oportuna e precisa de pacientes com lesões torácicas fechadas é crucial para otimizar os resultados. Assim, há necessidade de sistemas válidos que possam ser utilizados de forma eficaz em departamentos de emergência para melhorar a tomada de decisões clínicas em curto prazo.

O escore STUMBL (STUdy of the Management of BLunt Chest Wall Trauma) foi desenvolvido para auxiliar na tomada de decisão clínica para pacientes com trauma contuso da parede torácica. Este modelo inclui cinco fatores de risco: idade do paciente, número de fraturas de costelas, doença pulmonar crônica, uso de anticoagulantes antes da lesão e níveis de saturação de oxigênio. Ao contrário de outros sistemas de pontuação que se concentram apenas em variáveis ​​anatómicas e na idade, a pontuação STUMBL incorpora exclusivamente variáveis ​​clínicas, como doença pulmonar crónica e anticoagulação. Um grande benefício da pontuação STUMBL é que todas essas variáveis ​​são medidas rotineiramente no PS. O escore atingiu sensibilidade de 80%, especificidade de 96%, valor preditivo positivo (VPP) de 93% e valor preditivo negativo (VPN) de 86% para prever complicações após trauma contuso da parede torácica. Ao integrar parâmetros clínicos essenciais, a pontuação STUMBL ajuda os médicos a identificar pacientes com alto risco de resultados adversos. Cada paciente é avaliado com base em vários fatores de risco. Um escore de risco final ≥11 indica um risco significativo de desenvolver complicações, e um escore de risco total superior a 25 é considerado suficientemente alto para exigir admissão em unidade de terapia intensiva (UTI).

A pontuação STUMBL demonstrou potencial em vários ambientes de saúde. No entanto, a sua validação em populações variadas, especialmente em áreas com poucos recursos, permanece limitada. No contexto dos DEs iraquianos, a aplicabilidade da pontuação STUMBL não foi minuciosamente investigada. À medida que os sistemas de saúde enfrentam desafios relacionados com limitações de recursos, formação e infraestruturas, a integração de ferramentas baseadas em evidências, como a pontuação STUMBL, poderia melhorar significativamente o atendimento ao paciente. O fardo do trauma é agravado por conflitos contínuos e recursos de saúde limitados, levando a uma necessidade urgente de protocolos eficazes de gestão do trauma. Este estudo tem como objetivo avaliar o desempenho do escore STUMBL entre pacientes do pronto-socorro que apresentam trauma torácico fechado no Iraque.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

188

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Baghdad, Iraque
        • Recrutamento
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Subinvestigador:
          • Murtada M. Abbas, Student
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Ghefar M. Hmaydoosh, MD
        • Subinvestigador:
          • Amin A. Abdelaziz, Student
        • Subinvestigador:
          • Mustafa M Ahmed, Student
        • Subinvestigador:
          • Ashtar Jamal Alhamed, M.B.CH.B
        • Investigador principal:
          • Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá pacientes adultos (18 anos ou mais) que se apresentam ao pronto-socorro do Hospital Universitário Al-Kadhimiya, em Bagdá, com trauma torácico fechado. Os participantes serão avaliados com base nos mecanismos de lesão, como acidentes automobilísticos, quedas ou impactos diretos, juntamente com a gravidade do trauma. Pacientes do sexo masculino e feminino, independentemente das comorbidades, serão incluídos para avaliar a aplicabilidade do escore STUMBL em diferentes dados demográficos e perfis clínicos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que chegam ao pronto-socorro com trauma torácico fechado (por exemplo, acidentes automobilísticos, quedas ou impactos diretos no tórax).
  • Pacientes que se apresentam dentro de 4 horas após sofrer a lesão.
  • Os pacientes ou seus responsáveis ​​legais devem fornecer consentimento informado para participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com trauma torácico penetrante (por exemplo, facadas, ferimentos por arma de fogo).
  • Pacientes com outras lesões potencialmente fatais que ofuscam o trauma torácico (por exemplo, traumatismo cranioencefálico ou abdominal).
  • Mulheres grávidas devido a riscos potenciais relacionados à radiação ou a certos procedimentos de diagnóstico.
  • Pacientes pediátricos menores de 18 anos.
  • Pacientes com histórico de cirurgia torácica de grande porte (por exemplo, cirurgia pulmonar ou cardíaca prévia) que possa interferir na avaliação da gravidade do trauma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Na mortalidade hospitalar
Prazo: Fase Hospitalar (média de 10 dias até a alta); Acompanhamento pós-alta: Dia 7, Dia 30
Mortalidade (morte) durante a hospitalização.
Fase Hospitalar (média de 10 dias até a alta); Acompanhamento pós-alta: Dia 7, Dia 30
Avaliação de precisão da pontuação STUMBL
Prazo: as primeiras 4 horas após a admissão no pronto-socorro
A pontuação varia de 1 a 30. ≥11 é particularmente significativo, pois indica maior risco de complicações.
as primeiras 4 horas após a admissão no pronto-socorro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da hospitalização
Prazo: Até a alta, em média 10 dias
A duração total da permanência de um paciente no hospital, medida desde a data da admissão até a data da alta. Isto inclui todos os dias passados ​​em enfermarias gerais, unidades de cuidados intensivos (UCI) e outros departamentos hospitalares como parte do seu curso de tratamento.
Até a alta, em média 10 dias
Taxa de internação na UTI
Prazo: Até a alta, em média 10 dias
A necessidade de internação em unidade de terapia intensiva (UTI) é determinada pela presença de deterioração clínica grave, complicações significativas ou necessidade de monitorização avançada e medidas de suporte à vida.
Até a alta, em média 10 dias
Taxa de participantes que necessitam de intervenção cirúrgica
Prazo: Até a alta, em média 10 dias
necessidade de intervenção cirúrgica durante a internação hospitalar de um paciente traumatizado.
Até a alta, em média 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

10 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UNCOMIRB20241212
  • 012 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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