- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06734338
Validação do escore STUMBL para trauma torácico fechado (STUMBL)
Validação da pontuação STUMBL para estratificação de risco em pacientes do pronto-socorro com trauma torácico fechado: um estudo observacional prospectivo no Iraque
Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo validar o escore STUMBL para estratificação de risco em pacientes do pronto-socorro com trauma torácico fechado no Iraque. As principais questões que procura responder são:
Com que precisão a pontuação STUMBL prevê a mortalidade e resultados críticos, como admissão na UTI ou intervenções avançadas? Quão bem a pontuação estratifica os pacientes por gravidade da lesão em um ambiente com recursos limitados? Existem fatores demográficos ou clínicos que influenciam o desempenho preditivo do escore?
Os participantes irão:
Ser avaliado usando a pontuação STUMBL na chegada ao pronto-socorro para prever os níveis de risco.
Colete dados demográficos e clínicos, incluindo idade, sexo, mecanismo de lesão, comorbidades e tempo de internação hospitalar, para explorar possíveis associações com os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O trauma torácico fechado (BTT) é uma causa significativa de morbidade e mortalidade em pacientes do departamento de emergência (DE) em todo o mundo. A complexidade do manejo do BTT surge da diversidade de lesões que podem ocorrer, incluindo fraturas de costelas, pneumotórax e hemotórax, que podem levar a complicações potencialmente fatais se não forem prontamente identificadas e tratadas. Estudos indicam que o aumento da mortalidade e da morbilidade a longo prazo pode estar claramente ligado ao número de fracturas de costelas sofridas. As colisões no trânsito são a causa predominante de lesões graves e contundentes. O BTT é mais comum, com incidência relativa estimada em 72-83,5% versus trauma penetrante em 16,5-28%. Em ambientes de emergência, a avaliação oportuna e precisa de pacientes com lesões torácicas fechadas é crucial para otimizar os resultados. Assim, há necessidade de sistemas válidos que possam ser utilizados de forma eficaz em departamentos de emergência para melhorar a tomada de decisões clínicas em curto prazo.
O escore STUMBL (STUdy of the Management of BLunt Chest Wall Trauma) foi desenvolvido para auxiliar na tomada de decisão clínica para pacientes com trauma contuso da parede torácica. Este modelo inclui cinco fatores de risco: idade do paciente, número de fraturas de costelas, doença pulmonar crônica, uso de anticoagulantes antes da lesão e níveis de saturação de oxigênio. Ao contrário de outros sistemas de pontuação que se concentram apenas em variáveis anatómicas e na idade, a pontuação STUMBL incorpora exclusivamente variáveis clínicas, como doença pulmonar crónica e anticoagulação. Um grande benefício da pontuação STUMBL é que todas essas variáveis são medidas rotineiramente no PS. O escore atingiu sensibilidade de 80%, especificidade de 96%, valor preditivo positivo (VPP) de 93% e valor preditivo negativo (VPN) de 86% para prever complicações após trauma contuso da parede torácica. Ao integrar parâmetros clínicos essenciais, a pontuação STUMBL ajuda os médicos a identificar pacientes com alto risco de resultados adversos. Cada paciente é avaliado com base em vários fatores de risco. Um escore de risco final ≥11 indica um risco significativo de desenvolver complicações, e um escore de risco total superior a 25 é considerado suficientemente alto para exigir admissão em unidade de terapia intensiva (UTI).
A pontuação STUMBL demonstrou potencial em vários ambientes de saúde. No entanto, a sua validação em populações variadas, especialmente em áreas com poucos recursos, permanece limitada. No contexto dos DEs iraquianos, a aplicabilidade da pontuação STUMBL não foi minuciosamente investigada. À medida que os sistemas de saúde enfrentam desafios relacionados com limitações de recursos, formação e infraestruturas, a integração de ferramentas baseadas em evidências, como a pontuação STUMBL, poderia melhorar significativamente o atendimento ao paciente. O fardo do trauma é agravado por conflitos contínuos e recursos de saúde limitados, levando a uma necessidade urgente de protocolos eficazes de gestão do trauma. Este estudo tem como objetivo avaliar o desempenho do escore STUMBL entre pacientes do pronto-socorro que apresentam trauma torácico fechado no Iraque.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori
- Número de telefone: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque
- Recrutamento
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Subinvestigador:
- Murtada M. Abbas, Student
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Contato:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- Número de telefone: 009647705051684
- E-mail: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
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Subinvestigador:
- Ghefar M. Hmaydoosh, MD
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Subinvestigador:
- Amin A. Abdelaziz, Student
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Subinvestigador:
- Mustafa M Ahmed, Student
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Subinvestigador:
- Ashtar Jamal Alhamed, M.B.CH.B
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Investigador principal:
- Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que chegam ao pronto-socorro com trauma torácico fechado (por exemplo, acidentes automobilísticos, quedas ou impactos diretos no tórax).
- Pacientes que se apresentam dentro de 4 horas após sofrer a lesão.
- Os pacientes ou seus responsáveis legais devem fornecer consentimento informado para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com trauma torácico penetrante (por exemplo, facadas, ferimentos por arma de fogo).
- Pacientes com outras lesões potencialmente fatais que ofuscam o trauma torácico (por exemplo, traumatismo cranioencefálico ou abdominal).
- Mulheres grávidas devido a riscos potenciais relacionados à radiação ou a certos procedimentos de diagnóstico.
- Pacientes pediátricos menores de 18 anos.
- Pacientes com histórico de cirurgia torácica de grande porte (por exemplo, cirurgia pulmonar ou cardíaca prévia) que possa interferir na avaliação da gravidade do trauma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Na mortalidade hospitalar
Prazo: Fase Hospitalar (média de 10 dias até a alta); Acompanhamento pós-alta: Dia 7, Dia 30
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Mortalidade (morte) durante a hospitalização.
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Fase Hospitalar (média de 10 dias até a alta); Acompanhamento pós-alta: Dia 7, Dia 30
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Avaliação de precisão da pontuação STUMBL
Prazo: as primeiras 4 horas após a admissão no pronto-socorro
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A pontuação varia de 1 a 30.
≥11 é particularmente significativo, pois indica maior risco de complicações.
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as primeiras 4 horas após a admissão no pronto-socorro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da hospitalização
Prazo: Até a alta, em média 10 dias
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A duração total da permanência de um paciente no hospital, medida desde a data da admissão até a data da alta.
Isto inclui todos os dias passados em enfermarias gerais, unidades de cuidados intensivos (UCI) e outros departamentos hospitalares como parte do seu curso de tratamento.
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Até a alta, em média 10 dias
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Taxa de internação na UTI
Prazo: Até a alta, em média 10 dias
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A necessidade de internação em unidade de terapia intensiva (UTI) é determinada pela presença de deterioração clínica grave, complicações significativas ou necessidade de monitorização avançada e medidas de suporte à vida.
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Até a alta, em média 10 dias
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Taxa de participantes que necessitam de intervenção cirúrgica
Prazo: Até a alta, em média 10 dias
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necessidade de intervenção cirúrgica durante a internação hospitalar de um paciente traumatizado.
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Até a alta, em média 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kelderman I, Dickhoff C, Bloemers FW, Zuidema WP. Very long-term effects of conservatively treated blunt thoracic trauma: A retrospective analysis. Injury. 2024 Apr;55(4):111460. doi: 10.1016/j.injury.2024.111460. Epub 2024 Mar 2.
- Mistry RN, Moore JE. Management of blunt thoracic trauma. BJA Educ. 2022 Nov;22(11):432-439. doi: 10.1016/j.bjae.2022.08.002. Epub 2022 Oct 1. No abstract available.
- Mukerji S, Tan E, May C, Micanovic C, Blakemore P, Phelps K, Melville H, Jones P. Retrospective validation of a risk stratification tool developed for the management of patients with blunt chest trauma (the STUMBL score). Emerg Med Australas. 2021 Oct;33(5):841-847. doi: 10.1111/1742-6723.13740. Epub 2021 Feb 17.
- Callisto E, Costantino G, Tabner A, Kerslake D, Reed MJ. The clinical effectiveness of the STUMBL score for the management of ED patients with blunt chest trauma compared to clinical evaluation alone. Intern Emerg Med. 2022 Sep;17(6):1785-1793. doi: 10.1007/s11739-022-03001-0. Epub 2022 Jun 23.
- Battle C, Cole E, Whelan R, Baker E. Scoping review of the literature to ascertain how the STUMBL Score clinical prediction model is used to manage patients with blunt chest wall trauma in emergency care. Injury. 2023 Jul;54(7):110796. doi: 10.1016/j.injury.2023.05.027. Epub 2023 May 7.
- Battle C, Cole E, Carter K, Baker E. Clinical prediction models for the management of blunt chest trauma in the emergency department: a systematic review. BMC Emerg Med. 2024 Oct 12;24(1):189. doi: 10.1186/s12873-024-01107-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNCOMIRB20241212
- 012 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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