Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de STUMBL-score voor stomp thoracaal trauma (STUMBL)

3 maart 2026 bijgewerkt door: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Validatie van de STUMBL-score voor risicostratificatie bij patiënten op de spoedeisende hulp met stomp thoracaal trauma: een prospectief observationeel onderzoek in Irak

Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de STUMBL-score voor risicostratificatie bij patiënten op de spoedeisende hulp met stomp thoracaal trauma in Irak te valideren. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

Hoe nauwkeurig voorspelt de STUMBL-score de sterfte en kritieke uitkomsten zoals opname op de intensive care of geavanceerde interventies? Hoe goed verdeelt de score patiënten op basis van de ernst van het letsel in een omgeving met beperkte middelen? Zijn er demografische of klinische factoren die de voorspellende prestaties van de score beïnvloeden?

Deelnemers zullen:

Wordt bij aankomst op de afdeling spoedeisende hulp beoordeeld met behulp van de STUMBL-score om de risiconiveaus te voorspellen.

Zorg ervoor dat demografische en klinische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, letselmechanisme, comorbiditeiten en duur van het ziekenhuisverblijf, worden verzameld om mogelijke associaties met uitkomsten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Stomp thoracaal trauma (BTT) is wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij patiënten op de spoedeisende hulp (SEH). De complexiteit van de BTT-behandeling vloeit voort uit de uiteenlopende soorten verwondingen die kunnen optreden, waaronder ribfracturen, pneumothorax en hemothorax, die tot levensbedreigende complicaties kunnen leiden als ze niet onmiddellijk worden geïdentificeerd en behandeld. Uit onderzoek blijkt dat de stijging van de mortaliteit en de morbiditeit op de lange termijn duidelijk in verband kan worden gebracht met het aantal opgelopen ribfracturen. Verkeersongelukken zijn de belangrijkste oorzaak van ernstig stomp letsel. BTT komt vaker voor, waarbij de relatieve incidentie wordt geschat op 72-83,5% versus penetrerend trauma op 16,5-28%. In noodsituaties is een tijdige en nauwkeurige beoordeling van patiënten met stompe thoracale verwondingen cruciaal voor het optimaliseren van de resultaten. Daarom is er behoefte aan valide systemen die effectief kunnen worden gebruikt op spoedeisende hulpafdelingen om de klinische besluitvorming op korte termijn te verbeteren.

De STUMBL-score (STUdy of the Management of BLunt thoraxwandtrauma) is ontwikkeld om te helpen bij de klinische besluitvorming voor patiënten met stomp thoraxwandtrauma. Dit model omvat vijf risicofactoren: de leeftijd van de patiënt, het aantal ribfracturen, chronische longziekte, gebruik van anticoagulantia voorafgaand aan het letsel en zuurstofverzadigingsniveaus. In tegenstelling tot andere scoresystemen die zich uitsluitend richten op anatomische variabelen en leeftijd, omvat de STUMBL-score op unieke wijze klinische variabelen zoals chronische longziekte en antistolling. Een groot voordeel van de STUMBL-score is dat deze variabelen allemaal routinematig worden gemeten op de spoedeisende hulp. De score heeft een sensitiviteit van 80%, een specificiteit van 96%, een positief voorspellende waarde (PPV) van 93% en een negatief voorspellende waarde (NPV) van 86% bereikt voor het voorspellen van complicaties na stomp thoraxwandtrauma. Door essentiële klinische parameters te integreren, helpt de STUMBL-score artsen patiënten te identificeren die een hoog risico lopen op nadelige gevolgen. Elke patiënt wordt geëvalueerd op basis van verschillende risicofactoren. Een uiteindelijke risicoscore van ≥11 duidt op een significant risico op het ontwikkelen van complicaties, en een totale risicoscore van meer dan 25 wordt als voldoende hoog beschouwd om opname op de intensive care (ICU) te vereisen.

De STUMBL-score heeft potentieel aangetoond in verschillende gezondheidszorgomgevingen. De validatie ervan in uiteenlopende populaties, vooral in gebieden met weinig hulpbronnen, blijft echter beperkt. In de context van Iraakse spoedeisende hulp is de toepasbaarheid van de STUMBL-score niet grondig onderzocht. Omdat gezondheidszorgsystemen worden geconfronteerd met uitdagingen op het gebied van middelen, training en infrastructuurbeperkingen, zou de integratie van op bewijs gebaseerde instrumenten zoals de STUMBL-score de patiëntenzorg aanzienlijk kunnen verbeteren. De last van trauma wordt nog verergerd door aanhoudende conflicten en beperkte gezondheidszorgmiddelen, wat leidt tot een dringende behoefte aan effectieve protocollen voor traumabeheer. Deze studie heeft tot doel de prestaties van de STUMBL-score te evalueren bij SEH-patiënten met stomp thoracaal trauma in Irak.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

188

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Baghdad, Irak
        • Werving
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Onderonderzoeker:
          • Murtada M. Abbas, Student
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ghefar M. Hmaydoosh, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Amin A. Abdelaziz, Student
        • Onderonderzoeker:
          • Mustafa M Ahmed, Student
        • Onderonderzoeker:
          • Ashtar Jamal Alhamed, M.B.CH.B
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Aan het onderzoek zullen volwassen patiënten (18 jaar en ouder) deelnemen die zich met een stomp thoracaal trauma op de afdeling spoedeisende hulp van het Al-Kadhimiya Teaching Hospital, Bagdad, melden. Deelnemers worden beoordeeld op basis van letselmechanismen zoals motorvoertuigongevallen, vallen of directe schokken, samen met de ernst van het trauma. Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten zullen, ongeacht hun comorbiditeit, worden geïncludeerd om de toepasbaarheid van de STUMBL-score in verschillende demografische gegevens en klinische profielen te evalueren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp melden met stomp thoracaal trauma (bijvoorbeeld auto-ongelukken, vallen of directe stoten op de borst).
  • Patiënten die zich binnen 4 uur na het oplopen van het letsel melden.
  • Patiënten of hun wettelijke voogden moeten geïnformeerde toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met penetrerend thoraxtrauma (bijv. steekwonden, schotwonden).
  • Patiënten met andere levensbedreigende verwondingen die het thoracale trauma overschaduwen (bijvoorbeeld hoofd- of buiktrauma).
  • Zwangere vrouwen vanwege mogelijke risico's in verband met bestraling of bepaalde diagnostische procedures.
  • Pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van grote thoraxchirurgie (bijvoorbeeld een eerdere long- of hartoperatie) die de beoordeling van de ernst van het trauma kan verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bij ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: Ziekenhuisfase (gemiddeld 10 dagen tot ontslag); Follow-up na ontslag: dag 7, dag 30
Sterfte (overlijden) tijdens ziekenhuisopname.
Ziekenhuisfase (gemiddeld 10 dagen tot ontslag); Follow-up na ontslag: dag 7, dag 30
Nauwkeurigheidsbeoordeling van de STUMBL-score
Tijdsspanne: de eerste 4 uur na opname op de SEH
De score varieert van 1 tot 30. ≥11 is bijzonder significant, omdat dit wijst op een hoger risico op complicaties.
de eerste 4 uur na opname op de SEH

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot ontslag gemiddeld 10 dagen
De totale duur van het verblijf van een patiënt in het ziekenhuis, gemeten vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag. Dit omvat alle dagen die worden doorgebracht op algemene afdelingen, intensive care-afdelingen (ICU) en andere ziekenhuisafdelingen als onderdeel van hun behandeltraject.
Tot ontslag gemiddeld 10 dagen
Tarief van ICU-opname
Tijdsspanne: Tot ontslag gemiddeld 10 dagen
De noodzaak voor opname op de intensive care (ICU) wordt bepaald door de aanwezigheid van ernstige klinische achteruitgang, significante complicaties of de behoefte aan geavanceerde monitoring en levensondersteunende maatregelen.
Tot ontslag gemiddeld 10 dagen
Percentage deelnemers dat chirurgische interventie vereist
Tijdsspanne: Tot ontslag gemiddeld 10 dagen
noodzaak van chirurgische interventie tijdens het ziekenhuisverblijf van een traumapatiënt.
Tot ontslag gemiddeld 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNCOMIRB20241212
  • 012 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren