- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06734338
둔상 흉부 외상에 대한 STUMBL 점수의 검증 (STUMBL)
둔상 흉부 외상이 있는 응급실 환자의 위험 계층화를 위한 STUMBL 점수 검증: 이라크에서의 전향적 관찰 연구
이 전향적 관찰 연구는 이라크에서 둔상 흉부 외상을 입은 응급실 환자의 위험 계층화에 대한 STUMBL 점수를 검증하는 것을 목표로 합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
STUMBL 점수는 사망률과 ICU 입원 또는 고급 개입과 같은 중요한 결과를 얼마나 정확하게 예측합니까? 자원이 제한된 환경에서 점수는 부상 심각도에 따라 환자를 얼마나 잘 계층화합니까? 점수의 예측 성능에 영향을 미치는 인구통계학적 또는 임상적 요인이 있습니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
위험 수준을 예측하기 위해 응급실 도착 시 STUMBL 점수를 사용하여 평가합니다.
연령, 성별, 부상 메커니즘, 동반질환, 입원 기간 등 인구통계학적 및 임상적 데이터를 수집하여 결과와의 잠재적 연관성을 탐색합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
둔상 흉부 외상(BTT)은 전 세계적으로 응급실(ED) 환자의 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. BTT 관리의 복잡성은 갈비뼈 골절, 기흉, 혈흉 등 발생할 수 있는 다양한 부상으로 인해 발생하며, 이를 즉시 확인하고 치료하지 않으면 생명을 위협하는 합병증으로 이어질 수 있습니다. 연구에 따르면 사망률과 장기 이병률의 증가는 지속되는 갈비뼈 골절의 수와 명확하게 연관되어 있을 수 있습니다. 도로 교통 충돌은 심각한 둔상을 일으키는 주요 원인입니다. BTT는 상대적 발생률이 72~83.5%로 추정되고 관통상 외상은 16.5~28%로 더 흔합니다. 응급 상황에서는 흉부둔상 환자에 대한 시기적절하고 정확한 평가가 결과를 최적화하는 데 매우 중요합니다. 따라서 단기적으로 임상 의사결정을 향상시키기 위해 응급실에서 효과적으로 활용될 수 있는 유효한 시스템이 필요합니다.
STUMBL(BLunt 흉벽 외상 관리 연구) 점수는 둔기 흉벽 외상 환자의 임상적 의사결정을 돕기 위해 개발되었습니다. 이 모델에는 환자 연령, 갈비뼈 골절 횟수, 만성 폐질환, 부상 전 항응고제 사용, 산소 포화도 등 5가지 위험 요소가 포함됩니다. 해부학적 변수와 연령에만 초점을 맞춘 다른 채점 시스템과 달리 STUMBL 점수는 만성 폐질환 및 항응고와 같은 임상 변수를 고유하게 통합합니다. STUMBL 점수의 큰 이점은 이러한 변수가 모두 ED에서 정기적으로 측정된다는 것입니다. 점수는 흉벽 둔기 외상 후 합병증을 예측하는 데 있어 민감도 80%, 특이도 96%, 양성 예측도(PPV) 93%, 음성 예측도(NPV) 86%에 도달했습니다. 필수 임상 매개변수를 통합함으로써 STUMBL 점수는 임상의가 불리한 결과에 대한 위험이 높은 환자를 식별하는 데 도움이 됩니다. 각 환자는 여러 위험 요인을 기반으로 평가됩니다. 최종 위험 점수 ≥11은 합병증 발생 위험이 높다는 것을 의미하며, 총 위험 점수가 25를 초과하면 중환자실(ICU)에 입원해야 할 만큼 충분히 높은 것으로 간주됩니다.
STUMBL 점수는 다양한 의료 환경에서 잠재력을 보여주었습니다. 그러나 특히 자원이 부족한 지역의 다양한 인구에 대한 검증은 여전히 제한적입니다. 이라크 ED의 맥락에서 STUMBL 점수의 적용 가능성은 철저히 조사되지 않았습니다. 의료 시스템은 자원, 교육 및 인프라 제한과 관련된 문제에 직면해 있으므로 STUMBL 점수와 같은 증거 기반 도구를 통합하면 환자 치료를 크게 향상시킬 수 있습니다. 트라우마의 부담은 지속적인 갈등과 제한된 의료 자원으로 인해 더욱 악화되어 효과적인 트라우마 관리 프로토콜이 시급히 필요합니다. 이 연구는 이라크에서 둔상 흉부 외상을 보이는 ED 환자들 사이에서 STUMBL 점수의 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori
- 전화번호: +9647838571013
- 이메일: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
연구 장소
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Baghdad, 이라크
- 모병
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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부수사관:
- Murtada M. Abbas, Student
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연락하다:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- 전화번호: 009647705051684
- 이메일: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
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부수사관:
- Ghefar M. Hmaydoosh, MD
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부수사관:
- Amin A. Abdelaziz, Student
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부수사관:
- Mustafa M Ahmed, Student
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부수사관:
- Ashtar Jamal Alhamed, M.B.CH.B
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수석 연구원:
- Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 둔상 흉부 외상(예: 자동차 사고, 낙상 또는 흉부에 직접적인 충격)으로 응급실에 내원한 환자.
- 부상을 입은 후 4시간 이내에 내원한 환자.
- 환자 또는 법적 보호자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 관통성 흉부 외상(예: 자상, 총상)이 있는 환자.
- 흉부 외상(예: 머리 또는 복부 외상)을 무색하게 하는 기타 생명을 위협하는 부상이 있는 환자.
- 방사선 또는 특정 진단 절차와 관련된 잠재적 위험으로 인한 임산부.
- 18세 미만의 소아환자.
- 외상 중증도 평가에 방해가 될 수 있는 주요 흉부 수술(예: 이전 폐 또는 심장 수술) 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원에서 사망
기간: 병원 내 단계(퇴원까지 평균 10일) 퇴원 후 후속 조치: 7일, 30일
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입원 중 사망(사망).
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병원 내 단계(퇴원까지 평균 10일) 퇴원 후 후속 조치: 7일, 30일
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STUMBL 점수의 정확도 평가
기간: 응급실 입원 후 처음 4시간
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점수 범위는 1부터 30까지입니다.
≥11은 합병증의 위험이 더 높음을 의미하므로 특히 중요합니다.
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응급실 입원 후 처음 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 퇴원까지 평균 10일
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환자가 병원에 입원한 날부터 퇴원일까지 측정한 총 입원 기간입니다.
여기에는 치료 과정의 일부로 일반 병동, 중환자실(ICU) 및 기타 병원 부서에서 보낸 모든 일수가 포함됩니다.
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퇴원까지 평균 10일
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중환자실 입원률
기간: 퇴원까지 평균 10일
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중환자실(ICU) 입원 요건은 심각한 임상 악화, 심각한 합병증 또는 고급 모니터링 및 생명 유지 조치의 필요성에 따라 결정됩니다.
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퇴원까지 평균 10일
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외과적 개입이 필요한 참가자 비율
기간: 퇴원까지 평균 10일
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외상 환자의 입원 기간 동안 외과적 개입이 필요함.
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퇴원까지 평균 10일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kelderman I, Dickhoff C, Bloemers FW, Zuidema WP. Very long-term effects of conservatively treated blunt thoracic trauma: A retrospective analysis. Injury. 2024 Apr;55(4):111460. doi: 10.1016/j.injury.2024.111460. Epub 2024 Mar 2.
- Mistry RN, Moore JE. Management of blunt thoracic trauma. BJA Educ. 2022 Nov;22(11):432-439. doi: 10.1016/j.bjae.2022.08.002. Epub 2022 Oct 1. No abstract available.
- Mukerji S, Tan E, May C, Micanovic C, Blakemore P, Phelps K, Melville H, Jones P. Retrospective validation of a risk stratification tool developed for the management of patients with blunt chest trauma (the STUMBL score). Emerg Med Australas. 2021 Oct;33(5):841-847. doi: 10.1111/1742-6723.13740. Epub 2021 Feb 17.
- Callisto E, Costantino G, Tabner A, Kerslake D, Reed MJ. The clinical effectiveness of the STUMBL score for the management of ED patients with blunt chest trauma compared to clinical evaluation alone. Intern Emerg Med. 2022 Sep;17(6):1785-1793. doi: 10.1007/s11739-022-03001-0. Epub 2022 Jun 23.
- Battle C, Cole E, Whelan R, Baker E. Scoping review of the literature to ascertain how the STUMBL Score clinical prediction model is used to manage patients with blunt chest wall trauma in emergency care. Injury. 2023 Jul;54(7):110796. doi: 10.1016/j.injury.2023.05.027. Epub 2023 May 7.
- Battle C, Cole E, Carter K, Baker E. Clinical prediction models for the management of blunt chest trauma in the emergency department: a systematic review. BMC Emerg Med. 2024 Oct 12;24(1):189. doi: 10.1186/s12873-024-01107-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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