Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STUMBL-pisteen vahvistaminen tylppä rintakehätrauma (STUMBL)

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

STUMBL-pistemäärän validointi riskien jakautumiselle ensiapuosaston potilailla, joilla on tylppä rintakehävauma: tuleva havaintotutkimus Irakissa

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on validoida STUMBL-pisteet riskin jakautumiselle ensiapuosastolla olevilla potilailla, joilla on tylppä rintakehä Irakissa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se etsii vastausta, ovat:

Kuinka tarkasti STUMBL-pisteet ennustavat kuolleisuutta ja kriittisiä tuloksia, kuten tehohoitoon pääsyä tai edistyneitä interventioita? Kuinka hyvin pisteet osoittivat potilaat vamman vakavuuden mukaan resurssirajoitetuissa olosuhteissa? Onko olemassa demografisia tai kliinisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat pistemäärän ennakoivaan suorituskykyyn?

Osallistujat:

Arvioidaan käyttämällä STUMBL-pisteitä saapuessasi päivystykseen riskitasojen ennustamiseksi.

Kerää demografisia ja kliinisiä tietoja, mukaan lukien ikä, sukupuoli, vammamekanismi, liitännäissairaudet ja sairaalahoidon kesto, jotta voit tutkia mahdollisia yhteyksiä tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tylsä rintakehätrauma (BTT) on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy ensiapuosaston potilailla maailmanlaajuisesti. BTT:n hoidon monimutkaisuus johtuu erilaisista vammoista, joita voi esiintyä, mukaan lukien kylkiluiden murtumat, ilmarinta ja hemothorax, jotka voivat johtaa hengenvaarallisiin komplikaatioihin, jos niitä ei tunnisteta ja hoideta nopeasti. Tutkimukset osoittavat, että kuolleisuuden ja pitkäaikaissairastuvuuden kasvu voidaan selvästi yhdistää kylkiluiden murtumien määrään. Tieliikenteen törmäykset ovat suurin syy vakaviin tylppoihin vammoihin. BTT on yleisempää, ja suhteellinen ilmaantuvuus on arviolta 72-83,5 % ja tunkeutuva trauma 16,5-28 %. Hätätilanteessa tylppä rintakehävamman saaneiden potilaiden oikea-aikainen ja tarkka arviointi on ratkaisevan tärkeää tulosten optimoimiseksi. Näin ollen tarvitaan päteviä järjestelmiä, joita voidaan tehokkaasti hyödyntää päivystysosastoilla kliinisen päätöksenteon tehostamiseksi lyhyellä aikavälillä.

STUMBL (STUdy of the Management of BLunt rintaseinämän trauma) -pistemäärä kehitettiin auttamaan kliinistä päätöksentekoa potilaille, joilla on tylppä rintakehän trauma. Tämä malli sisältää viisi riskitekijää: potilaan ikä, kylkiluiden murtumien määrä, krooninen keuhkosairaus, antikoagulanttien käyttö ennen loukkaantumista ja happisaturaatiotasot. Toisin kuin muut pisteytysjärjestelmät, jotka keskittyvät yksinomaan anatomisiin muuttujiin ja ikään, STUMBL-pisteet sisältävät ainutlaatuisesti kliiniset muuttujat, kuten kroonisen keuhkosairauden ja antikoagulaation. STUMBL-pistemäärän valtava etu on, että nämä muuttujat mitataan rutiininomaisesti ED:ssä. Pistemäärä on saavuttanut herkkyyden 80 %, spesifisyyden 96 %, positiivisen ennustusarvon (PPV) 93 % ja negatiivisen ennustusarvon (NPV) 86 % tylpän rintakehän trauman jälkeisten komplikaatioiden ennustamiseksi. Integroimalla keskeiset kliiniset parametrit STUMBL-pistemäärä auttaa kliinikoita tunnistamaan potilaat, joilla on suuri riski saada haittavaikutuksia. Jokainen potilas arvioidaan useiden riskitekijöiden perusteella. Lopullinen riskipistemäärä ≥11 tarkoittaa merkittävää riskiä komplikaatioiden kehittymiselle, ja yli 25:n kokonaisriskipistemäärä katsotaan riittävän korkeaksi, jotta se vaatii pääsyn tehohoitoyksikköön (ICU).

STUMBL-pisteet ovat osoittaneet potentiaalia useissa terveydenhuollon ympäristöissä. Sen validointi erilaisissa populaatioissa, erityisesti vähän luonnonvaroja käyttävillä alueilla, on kuitenkin rajallinen. Irakilaisten haittavaikutusten yhteydessä STUMBL-pistemäärän soveltuvuutta ei ole tutkittu perusteellisesti. Koska terveydenhuoltojärjestelmät kohtaavat haasteita, jotka liittyvät resurssien, koulutuksen ja infrastruktuurin rajoituksiin, näyttöön perustuvien työkalujen, kuten STUMBL-pistemäärän, integrointi voisi parantaa merkittävästi potilaiden hoitoa. Traumataakkaa pahentavat jatkuvat konfliktit ja rajalliset terveydenhuollon resurssit, mikä johtaa kiireelliseen tehokkaan traumanhallintaprotokollien tarpeeseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida STUMBL-pistemäärän suorituskykyä ED-potilailla, joilla on tylppä rintakehä Irakissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

188

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Baghdad, Irak
        • Rekrytointi
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Alatutkija:
          • Murtada M. Abbas, Student
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ghefar M. Hmaydoosh, MD
        • Alatutkija:
          • Amin A. Abdelaziz, Student
        • Alatutkija:
          • Mustafa M Ahmed, Student
        • Alatutkija:
          • Ashtar Jamal Alhamed, M.B.CH.B
        • Päätutkija:
          • Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu aikuispotilaita (18-vuotiaita ja vanhempia), jotka saapuvat Bagdadin Al-Kadhimiyan opetussairaalan ensiapuosastolle tylpän rintakehän trauman vuoksi. Osallistujat arvioidaan loukkaantumismekanismien, kuten moottoriajoneuvo-onnettomuuksien, putoamisen tai suorien törmäysten, sekä trauman vakavuuden perusteella. Sekä mies- että naispotilaat otetaan mukaan rinnakkaissairauksista riippumatta arvioimaan STUMBL-pisteiden soveltuvuutta erilaisiin demografisiin ja kliinisiin profiileihin.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, jotka hakeutuvat päivystykseen tylpän rintakehän trauman vuoksi (esim. moottoriajoneuvo-onnettomuudet, kaatumiset tai suorat iskut rintakehään).
  • Potilaat, jotka saapuvat 4 tunnin sisällä vamman saamisesta.
  • Potilaiden tai heidän laillisten huoltajiensa on annettava tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunkeutuva rintatrauma (esim. puukotushaavat, ampumahaavat).
  • Potilaat, joilla on muita henkeä uhkaavia vammoja, jotka varjostavat rintakehän traumaa (esim. pään tai vatsan trauma).
  • Raskaana olevat naiset säteilyyn tai tiettyihin diagnostisiin toimenpiteisiin liittyvien mahdollisten riskien vuoksi.
  • Alle 18-vuotiaat lapsipotilaat.
  • Potilaat, joilla on ollut suuri rintakehäleikkaus (esim. aikaisempi keuhko- tai sydänleikkaus), joka saattaa häiritä trauman vakavuuden arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalavaihe (keskimäärin 10 päivää kotiutuksen aikana); Purkamisen jälkeinen seuranta: päivä 7, päivä 30
Kuolleisuus (kuolema) sairaalahoidon aikana.
Sairaalavaihe (keskimäärin 10 päivää kotiutuksen aikana); Purkamisen jälkeinen seuranta: päivä 7, päivä 30
Tarkkuusarvio STUMBL-pisteistä
Aikaikkuna: ensimmäiset 4 tuntia päivystyksen jälkeen
Pisteet vaihtelevat 1-30. ≥11 on erityisen merkittävä, koska se osoittaa suurempaa komplikaatioriskiä.
ensimmäiset 4 tuntia päivystyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti, keskimäärin 10 päivää
Potilaan sairaalassaoloajan kokonaiskesto mitattuna vastaanottopäivästä kotiutukseen. Tämä sisältää kaikki päivät yleisosastoilla, teho-osastoilla (ICU) ja muilla sairaaloiden osastoilla osana hoitojaksoa.
Kotiutukseen asti, keskimäärin 10 päivää
ICU-pääsyprosentti
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti, keskimäärin 10 päivää
Tehohoidon osastolle (ICU) pääsyn tarve määräytyy kliinisen vakavan heikkenemisen, merkittävien komplikaatioiden tai edistyneiden seurannan ja elämää ylläpitävien toimenpiteiden tarpeen perusteella.
Kotiutukseen asti, keskimäärin 10 päivää
Kirurgista interventiota vaativien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti, keskimäärin 10 päivää
kirurgisen toimenpiteen tarve traumapotilaan sairaalahoidon aikana.
Kotiutukseen asti, keskimäärin 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNCOMIRB20241212
  • 012 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa