Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af STUMBL-resultatet for stumpt thoraxtrauma (STUMBL)

3. marts 2026 opdateret af: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Validering af STUMBL-score for risikostratificering i akutmodtagelsespatienter med stumpt thoraxtrauma: en prospektiv observationsundersøgelse i Irak

Denne prospektive observationsundersøgelse har til formål at validere STUMBL-scoren for risikostratificering hos akutmodtagelsespatienter med stumpt thoraxtraume i Irak. De vigtigste spørgsmål, den søger at besvare er:

Hvor præcist forudsiger STUMBL-scoren dødelighed og kritiske udfald såsom intensivafdelingsindlæggelse eller avancerede interventioner? Hvor godt stratificerer scoren patienter efter skadesgrad i et ressourcebegrænset miljø? Er der demografiske eller kliniske faktorer, der påvirker scorens prædiktive præstation?

Deltagerne vil:

Bliv vurderet ved hjælp af STUMBL-scoren ved ankomst til skadestuen for at forudsige risikoniveauer.

Få demografiske og kliniske data, herunder alder, køn, skadesmekanisme, komorbiditeter og varighed af hospitalsophold, indsamlet for at udforske potentielle sammenhænge med resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Brysttraume

Detaljeret beskrivelse

Blunt thorax trauma (BTT) er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed hos akutmodtagelsespatienter (ED) over hele verden. Kompleksiteten af BTT-behandling opstår fra den mangfoldige række af skader, der kan opstå, herunder ribbensbrud, pneumothorax og hæmotorax, som kan føre til livstruende komplikationer, hvis de ikke omgående identificeres og behandles. Undersøgelser tyder på, at stigningen i dødelighed og langtidssygelighed klart kan kædes sammen med antallet af opståede ribbensbrud. Vejtrafikkollisioner er den overvejende årsag til store stumpe skader. BTT er mere almindelig, med relativ forekomst estimeret til 72-83,5 % versus penetrerende traumer på 16,5-28 %. I nødsituationer er rettidig og præcis vurdering af patienter med stumpe thoraxskader afgørende for at optimere resultaterne. Der er derfor behov for valide systemer, der effektivt kan udnyttes på akutmodtagelser til at styrke den kliniske beslutningstagning på kort sigt.

STUMBL (STUdy of the Management of BLunt chest wall trauma) score blev udviklet til at hjælpe med klinisk beslutningstagning for patienter med stumpe brystvægstraumer. Denne model inkluderer fem risikofaktorer: patientens alder, antallet af ribbensbrud, kronisk lungesygdom, brug af antikoagulantia før skaden og iltmætningsniveauer. I modsætning til andre scoringssystemer, der udelukkende fokuserer på anatomiske variabler og alder, inkorporerer STUMBL-scoren entydigt kliniske variabler såsom kronisk lungesygdom og antikoagulering. En stor fordel ved STUMBL-scoren er, at disse variabler alle rutinemæssigt måles i ED. Scoren har nået en sensitivitet på 80 %, en specificitet på 96 %, en positiv prædiktiv værdi (PPV) på 93 % og en negativ prædiktiv værdi (NPV) på 86 % for at forudsige komplikationer efter stumpe brystvægstraumer. Ved at integrere væsentlige kliniske parametre hjælper STUMBL-scoren klinikere med at identificere patienter med høj risiko for uønskede resultater. Hver patient vurderes ud fra flere risikofaktorer. En endelig risikoscore på ≥11 indikerer en signifikant risiko for udvikling af komplikationer, og en samlet risikoscore på over 25 anses for at være tilstrækkelig høj til at kræve indlæggelse på intensiv afdeling (ICU).

STUMBL-scoren har vist potentiale på tværs af forskellige sundhedsmiljøer. Dets validering i forskellige populationer, især i områder med lav ressource, er dog fortsat begrænset. I forbindelse med irakiske ED'er er anvendeligheden af STUMBL-scoren ikke blevet grundigt undersøgt. Da sundhedssystemer står over for udfordringer relateret til ressource-, trænings- og infrastrukturbegrænsninger, kan integrationen af evidensbaserede værktøjer som STUMBL-scoren forbedre patientplejen markant. Traumebyrden forstærkes af vedvarende konflikter og begrænsede sundhedsressourcer, hvilket fører til et presserende behov for effektive traumehåndteringsprotokoller. Denne undersøgelse har til formål at evaluere ydeevnen af STUMBL-scoren blandt ED-patienter med stumpt thoraxtraume i Irak.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

188

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori
Telefonnummer: +9647838571013
E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq

Studiesteder

Irak
- - Baghdad, Irak
    - Rekruttering
    - College of Medicine - Al-Nahrain University
    - Underforsker:
      
      Murtada M. Abbas, Student
    - Kontakt:
      
      Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
      
      Telefonnummer: 009647705051684
      
      E-mail: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
    - Underforsker:
      
      Ghefar M. Hmaydoosh, MD
    - Underforsker:
      
      Amin A. Abdelaziz, Student
    - Underforsker:
      
      Mustafa M Ahmed, Student
    - Underforsker:
      
      Ashtar Jamal Alhamed, M.B.CH.B
    - Ledende efterforsker:
      
      Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte voksne patienter (18 år og ældre), der præsenterer sig på akutafdelingen på Al-Kadhimiya Teaching Hospital, Bagdad, med stumpe thoraxtraumer. Deltagerne vil blive vurderet baseret på skadesmekanismer såsom motorkøretøjsulykker, fald eller direkte påvirkninger, sammen med sværhedsgraden af traumet. Både mandlige og kvindelige patienter, uanset komorbiditeter, vil blive inkluderet for at evaluere STUMBL scorens anvendelighed på tværs af forskellige demografiske og kliniske profiler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der kommer til skadestuen med stumpe thoraxtraumer (f.eks. motorkøretøjsulykker, fald eller direkte stød mod brystet).
Patienter, der er til stede inden for 4 timer efter at have pådraget sig skaden.
Patienter eller deres juridiske værger skal give informeret samtykke for at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med penetrerende brysttraume (f.eks. stiksår, skudsår).
Patienter med andre livstruende skader, der overskygger thoraxtraumet (f.eks. hoved- eller abdominaltraume).
Gravide kvinder på grund af potentielle risici relateret til stråling eller visse diagnostiske procedurer.
Pædiatriske patienter under 18 år.
Patienter med en anamnese med større thoraxkirurgi (f.eks. tidligere lunge- eller hjerteoperationer), som kan forstyrre vurderingen af traumets sværhedsgrad.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
På hospitalsdødelighed Tidsramme: In-Hospital fase (gennemsnit på 10 dage gennem udskrivelse); Opfølgning efter udskrivelsen: Dag 7, dag 30	Dødelighed (død) under indlæggelse.	In-Hospital fase (gennemsnit på 10 dage gennem udskrivelse); Opfølgning efter udskrivelsen: Dag 7, dag 30
Nøjagtighedsvurdering af STUMBL-score Tidsramme: de første 4 timer efter skadestuen	Scoren går fra 1 til 30. ≥11 er særligt signifikant, da det indikerer en højere risiko for komplikationer.	de første 4 timer efter skadestuen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Indlæggelsens længde Tidsramme: Op til udskrivelse i gennemsnit 10 dage	Den samlede varighed af en patients ophold på hospitalet, målt fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen. Dette inkluderer alle dage tilbragt på almindelige afdelinger, intensivafdelinger (ICU) og andre hospitalsafdelinger som en del af deres behandlingsforløb.	Op til udskrivelse i gennemsnit 10 dage
Indlæggelseshastighed på intensivafdeling Tidsramme: Op til udskrivelse i gennemsnit 10 dage	Behovet for indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) bestemmes af tilstedeværelsen af alvorlig klinisk forværring, betydelige komplikationer eller behovet for avanceret monitorering og livsvarende foranstaltninger.	Op til udskrivelse i gennemsnit 10 dage
Antallet af deltagere, der har behov for kirurgisk indgreb Tidsramme: Op til udskrivelse i gennemsnit 10 dage	behov for kirurgisk indgreb under en traumepatients hospitalsophold.	Op til udskrivelse i gennemsnit 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Nahrain University

Efterforskere

Studieleder: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier