Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av STUMBL-score for stumpe thoraxtraumer (STUMBL)

3. mars 2026 oppdatert av: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Validering av STUMBL-score for risikostratifisering i akuttmottakspasienter med stump thoraxtrauma: en prospektiv observasjonsstudie i Irak

Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å validere STUMBL-skåren for risikostratifisering hos akuttmottakspasienter med stumpe thoraxtraumer i Irak. De viktigste spørsmålene den søker å svare på er:

Hvor nøyaktig predikerer STUMBL-skåren dødelighet og kritiske utfall som innleggelse på intensivavdeling eller avanserte intervensjoner? Hvor godt stratifiserer poengsummen pasienter etter skadens alvorlighetsgrad i en ressursbegrenset setting? Er det demografiske eller kliniske faktorer som påvirker poengsummens prediktive ytelse?

Deltakerne vil:

Bli vurdert ved å bruke STUMBL-skåren ved ankomst til akuttmottaket for å forutsi risikonivå.

Har demografiske og kliniske data, inkludert alder, kjønn, skademekanisme, komorbiditeter og lengde på sykehusopphold, samlet inn for å utforske potensielle assosiasjoner til utfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Brysttraume

Detaljert beskrivelse

Blunt thorax traume (BTT) er en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet hos akuttmottak (ED) pasienter over hele verden. Kompleksiteten i BTT-behandling oppstår fra det mangfoldige spekteret av skader som kan oppstå, inkludert ribbeinsbrudd, pneumothorax og hemothorax, som kan føre til livstruende komplikasjoner hvis de ikke umiddelbart identifiseres og behandles. Studier indikerer at økningen i dødelighet og langsiktig sykelighet klart kan knyttes til antall ribbeinsbrudd. Veitrafikkkollisjoner er den dominerende årsaken til store stumpe skader. BTT er mer vanlig, med relativ forekomst estimert til 72-83,5 % versus penetrerende traumer ved 16,5-28 %. I nødsituasjoner er rettidig og nøyaktig vurdering av pasienter med stumpe thoraxskader avgjørende for å optimalisere resultatene. Derved er det behov for valide systemer som effektivt kan utnyttes i akuttmottak for å styrke den kliniske beslutningstakingen på en kortsiktig måte.

STUMBL (STUdy of the Management of BLunt chest wall trauma)-score ble utviklet for å hjelpe til med klinisk beslutningstaking for pasienter med stumpe brystveggstraumer. Denne modellen inkluderer fem risikofaktorer: pasientens alder, antall ribbeinsbrudd, kronisk lungesykdom, bruk av antikoagulantia før skade og oksygenmetningsnivåer. I motsetning til andre skåringssystemer som utelukkende fokuserer på anatomiske variabler og alder, inkluderer STUMBL-skåren unikt kliniske variabler som kronisk lungesykdom og antikoagulasjon. En stor fordel med STUMBL-poengsummen er at alle disse variablene blir rutinemessig målt i ED. Poengsummen har nådd en sensitivitet på 80 %, en spesifisitet på 96 %, en positiv prediktiv verdi (PPV) på 93 % og en negativ prediktiv verdi (NPV) på 86 % for å forutsi komplikasjoner etter stumpe brystveggtraumer. Ved å integrere essensielle kliniske parametere hjelper STUMBL-skåren klinikere med å identifisere pasienter med høy risiko for uønskede utfall. Hver pasient blir evaluert basert på flere risikofaktorer. En endelig risikoscore på ≥11 indikerer en betydelig risiko for å utvikle komplikasjoner, og en total risikoscore på over 25 anses som tilstrekkelig høy til å kreve innleggelse på intensivavdelingen (ICU).

STUMBL-skåren har vist potensial på tvers av ulike helsetjenester. Imidlertid er valideringen i varierte populasjoner, spesielt i områder med lite ressurser, fortsatt begrenset. I sammenheng med irakiske ED-er har ikke anvendeligheten av STUMBL-skåren blitt grundig undersøkt. Ettersom helsevesenet står overfor utfordringer knyttet til ressurs-, opplærings- og infrastrukturbegrensninger, kan integrering av evidensbaserte verktøy som STUMBL-skåren forbedre pasientbehandlingen betydelig. Traumebyrden forsterkes av pågående konflikter og begrensede helseressurser, noe som fører til et presserende behov for effektive traumehåndteringsprotokoller. Denne studien tar sikte på å evaluere ytelsen til STUMBL-skåren blant ED-pasienter med stump thorax traume i Irak.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

188

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori
Telefonnummer: +9647838571013
E-post: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq

Studiesteder

Irak
- - Baghdad, Irak
    - Rekruttering
    - College of Medicine - Al-Nahrain University
    - Underetterforsker:
      
      Murtada M. Abbas, Student
    - Ta kontakt med:
      
      Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
      
      Telefonnummer: 009647705051684
      
      E-post: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
    - Underetterforsker:
      
      Ghefar M. Hmaydoosh, MD
    - Underetterforsker:
      
      Amin A. Abdelaziz, Student
    - Underetterforsker:
      
      Mustafa M Ahmed, Student
    - Underetterforsker:
      
      Ashtar Jamal Alhamed, M.B.CH.B
    - Hovedetterforsker:
      
      Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere voksne pasienter (18 år og eldre) som kommer til akuttmottaket ved Al-Kadhimiya Teaching Hospital, Bagdad, med stumpe thoraxtraumer. Deltakerne vil bli vurdert basert på skademekanismer som motorvognulykker, fall eller direkte påvirkninger, sammen med alvorlighetsgraden av traumet. Både mannlige og kvinnelige pasienter, uavhengig av komorbiditeter, vil bli inkludert for å evaluere STUMBL-skårens anvendelighet på tvers av ulike demografiske og kliniske profiler.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter som kommer til akuttmottaket med stumpe thoraxtraumer (f.eks. ulykker med motorkjøretøyer, fall eller direkte støt mot brystet).
Pasienter som er tilstede innen 4 timer etter å ha pådratt seg skaden.
Pasienter eller deres juridiske foresatte må gi informert samtykke for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med penetrerende brysttraumer (f.eks. stikkskader, skuddsår).
Pasienter med andre livstruende skader som overskygger thoraxtraumen (f.eks. hode- eller abdominaltraumer).
Gravide kvinner på grunn av potensielle risikoer knyttet til stråling eller visse diagnostiske prosedyrer.
Pediatriske pasienter under 18 år.
Pasienter med en historie med større thoraxkirurgi (f.eks. tidligere lunge- eller hjerteoperasjoner) som kan forstyrre vurderingen av traumets alvorlighetsgrad.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Dødelighet på sykehus Tidsramme: Fase på sykehus (gjennomsnittlig 10 dager gjennom utskrivning); Oppfølging etter utskrivning: Dag 7, dag 30	Dødelighet (død) under sykehusinnleggelse.	Fase på sykehus (gjennomsnittlig 10 dager gjennom utskrivning); Oppfølging etter utskrivning: Dag 7, dag 30
Nøyaktighet Vurdering av STUMBL-poengsummen Tidsramme: de første 4 timene etter akuttinnleggelse	Poengsummen varierer fra 1 til 30. ≥11 er spesielt signifikant, da det indikerer høyere risiko for komplikasjoner.	de første 4 timene etter akuttinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Lengde på sykehusinnleggelse Tidsramme: Frem til utskrivning, i gjennomsnitt 10 dager	Den totale varigheten av en pasients opphold på sykehuset, målt fra innleggelsesdato til utskrivningsdato. Dette inkluderer alle dager tilbrakt på generelle avdelinger, intensivavdelinger (ICU) og andre sykehusavdelinger som en del av deres behandlingsforløp.	Frem til utskrivning, i gjennomsnitt 10 dager
Innleggelsesrate på intensivavdelingen Tidsramme: Frem til utskrivning, i gjennomsnitt 10 dager	Kravet for innleggelse på intensivavdelingen (ICU) bestemmes av tilstedeværelsen av alvorlig klinisk forverring, betydelige komplikasjoner eller behov for avansert overvåking og livstøttende tiltak.	Frem til utskrivning, i gjennomsnitt 10 dager
Antall deltakere som trenger kirurgisk inngrep Tidsramme: Frem til utskrivning, i gjennomsnitt 10 dager	behov for kirurgisk inngrep under en traumepasients sykehusopphold.	Frem til utskrivning, i gjennomsnitt 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Nahrain University

Etterforskere

Studieleder: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene