Validace STUMBL skóre pro tupé hrudní trauma (STUMBL)
Validace skóre STUMBL pro stratifikaci rizika u pacientů na pohotovosti s tupým hrudním traumatem: Prospektivní observační studie v Iráku
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl ověřit skóre STUMBL pro stratifikaci rizika u pacientů na pohotovosti s tupým poraněním hrudníku v Iráku. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Jak přesně skóre STUMBL předpovídá mortalitu a kritické výsledky, jako je přijetí na JIP nebo pokročilé intervence? Jak dobře skóre stratifikuje pacienty podle závažnosti zranění v prostředí s omezenými zdroji? Existují demografické nebo klinické faktory, které ovlivňují prediktivní výkon skóre?
Účastníci budou:
Být posouzen pomocí skóre STUMBL po příjezdu na pohotovostní oddělení k předpovědi úrovně rizika.
Nechte si shromáždit demografická a klinická data, včetně věku, pohlaví, mechanismu poranění, komorbidit a délky hospitalizace, abyste prozkoumali potenciální souvislosti s výsledky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tupé poranění hrudníku (BTT) je významnou příčinou morbidity a mortality u pacientů na pohotovosti (ED) po celém světě. Složitost léčby BTT vyplývá z různorodé škály zranění, která se mohou vyskytnout, včetně zlomenin žeber, pneumotoraxu a hemotoraxu, které mohou vést k život ohrožujícím komplikacím, pokud nejsou včas identifikovány a léčeny. Studie naznačují, že nárůst úmrtnosti a dlouhodobé morbidity může být jasně spojen s počtem utrpěných zlomenin žeber. Srážky v silničním provozu jsou hlavní příčinou těžkých tupých zranění. BTT je častější, s relativní incidencí odhadovanou na 72–83,5 % oproti penetrujícímu traumatu na 16,5–28 %. V pohotovostních podmínkách je pro optimalizaci výsledků zásadní včasné a přesné posouzení pacientů s tupým poraněním hrudníku. Existuje tedy potřeba validních systémů, které lze efektivně využít na pohotovostních odděleních ke zlepšení klinického rozhodování v krátkodobém horizontu.
Skóre STUMBL (STUdy of the Management of BLunt hrudní stěny trauma) bylo vyvinuto, aby pomohlo při klinickém rozhodování u pacientů s tupým poraněním hrudní stěny. Tento model zahrnuje pět rizikových faktorů: věk pacienta, počet zlomenin žeber, chronické plicní onemocnění, předúrazové užívání antikoagulancií a úrovně saturace kyslíkem. Na rozdíl od jiných skórovacích systémů, které se zaměřují pouze na anatomické proměnné a věk, skóre STUMBL jednoznačně zahrnuje klinické proměnné, jako je chronické onemocnění plic a antikoagulace. Obrovským přínosem skóre STUMBL je, že všechny tyto proměnné jsou rutinně měřeny v ED. Skóre dosáhlo senzitivity 80 %, specificity 96 %, pozitivní prediktivní hodnoty (PPV) 93 % a negativní prediktivní hodnoty (NPV) 86 % pro predikci komplikací po tupém poranění hrudní stěny. Integrací základních klinických parametrů skóre STUMBL pomáhá lékařům identifikovat pacienty s vysokým rizikem nežádoucích výsledků. Každý pacient je hodnocen na základě několika rizikových faktorů. Konečné skóre rizika ≥11 ukazuje na významné riziko rozvoje komplikací a celkové skóre rizika přesahující 25 je považováno za dostatečně vysoké, aby vyžadovalo přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP).
Skóre STUMBL ukázalo potenciál v různých zdravotnických zařízeních. Jeho validace v různých populacích, zejména v oblastech s nízkými zdroji, však zůstává omezená. V kontextu iráckých ED nebyla použitelnost skóre STUMBL důkladně prozkoumána. Vzhledem k tomu, že zdravotnické systémy čelí výzvám souvisejícím s omezenými zdroji, školením a infrastrukturou, integrace nástrojů založených na důkazech, jako je skóre STUMBL, by mohla významně zlepšit péči o pacienty. Břemeno traumatu je umocněno přetrvávajícím konfliktem a omezenými zdroji zdravotní péče, což vede k naléhavé potřebě účinných protokolů pro zvládání traumatu. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit výkonnost skóre STUMBL u pacientů s ED s tupým poraněním hrudníku v Iráku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori
- Telefonní číslo: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studijní místa
-
-
-
Baghdad, Irák
- Nábor
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Murtada M. Abbas, Student
-
Kontakt:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- Telefonní číslo: 009647705051684
- E-mail: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ghefar M. Hmaydoosh, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amin A. Abdelaziz, Student
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mustafa M Ahmed, Student
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ashtar Jamal Alhamed, M.B.CH.B
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti přicházející na pohotovost s tupým poraněním hrudníku (např. nehody motorového vozidla, pády nebo přímé nárazy do hrudníku).
- Pacienti, kteří se dostaví do 4 hodin po zranění.
- Pacienti nebo jejich zákonní zástupci musí poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s penetrujícím traumatem hrudníku (např. bodná poranění, střelná poranění).
- Pacienti s jinými život ohrožujícími poraněními, která zastiňují poranění hrudníku (např. poranění hlavy nebo břicha).
- Těhotné ženy kvůli potenciálním rizikům souvisejícím s ozařováním nebo některými diagnostickými postupy.
- Pediatričtí pacienti do 18 let.
- Pacienti s anamnézou velké hrudní chirurgie (např. předchozí operace plic nebo srdce), která může interferovat s hodnocením závažnosti traumatu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
V nemocniční úmrtnosti
Časové okno: Fáze v nemocnici (průměrně 10 dní po propuštění); Sledování po propuštění: 7. den, 30. den
|
Úmrtnost (úmrtí) během hospitalizace.
|
Fáze v nemocnici (průměrně 10 dní po propuštění); Sledování po propuštění: 7. den, 30. den
|
|
Posouzení přesnosti skóre STUMBL
Časové okno: první 4 hodiny po přijetí na pohotovost
|
Skóre se pohybuje od 1 do 30.
≥11 je zvláště významný, protože ukazuje na vyšší riziko komplikací.
|
první 4 hodiny po přijetí na pohotovost
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: Až do vybití, průměrně 10 dní
|
Celková doba pobytu pacienta v nemocnici měřená od data přijetí do data propuštění.
To zahrnuje všechny dny strávené na všeobecných odděleních, jednotkách intenzivní péče (JIP) a dalších nemocničních odděleních jako součást jejich léčebného kurzu.
|
Až do vybití, průměrně 10 dní
|
|
Míra vstupu na JIP
Časové okno: Až do vybití, průměrně 10 dní
|
Požadavek na přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) je dán přítomností závažného klinického zhoršení, významnými komplikacemi nebo potřebou pokročilého monitorování a opatření na podporu života.
|
Až do vybití, průměrně 10 dní
|
|
Míra účastníků vyžadujících chirurgický zákrok
Časové okno: Až do vybití, průměrně 10 dní
|
potřeba chirurgického zákroku během hospitalizace pacienta s traumatem.
|
Až do vybití, průměrně 10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kelderman I, Dickhoff C, Bloemers FW, Zuidema WP. Very long-term effects of conservatively treated blunt thoracic trauma: A retrospective analysis. Injury. 2024 Apr;55(4):111460. doi: 10.1016/j.injury.2024.111460. Epub 2024 Mar 2.
- Mistry RN, Moore JE. Management of blunt thoracic trauma. BJA Educ. 2022 Nov;22(11):432-439. doi: 10.1016/j.bjae.2022.08.002. Epub 2022 Oct 1. No abstract available.
- Mukerji S, Tan E, May C, Micanovic C, Blakemore P, Phelps K, Melville H, Jones P. Retrospective validation of a risk stratification tool developed for the management of patients with blunt chest trauma (the STUMBL score). Emerg Med Australas. 2021 Oct;33(5):841-847. doi: 10.1111/1742-6723.13740. Epub 2021 Feb 17.
- Callisto E, Costantino G, Tabner A, Kerslake D, Reed MJ. The clinical effectiveness of the STUMBL score for the management of ED patients with blunt chest trauma compared to clinical evaluation alone. Intern Emerg Med. 2022 Sep;17(6):1785-1793. doi: 10.1007/s11739-022-03001-0. Epub 2022 Jun 23.
- Battle C, Cole E, Whelan R, Baker E. Scoping review of the literature to ascertain how the STUMBL Score clinical prediction model is used to manage patients with blunt chest wall trauma in emergency care. Injury. 2023 Jul;54(7):110796. doi: 10.1016/j.injury.2023.05.027. Epub 2023 May 7.
- Battle C, Cole E, Carter K, Baker E. Clinical prediction models for the management of blunt chest trauma in the emergency department: a systematic review. BMC Emerg Med. 2024 Oct 12;24(1):189. doi: 10.1186/s12873-024-01107-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNCOMIRB20241212
- 012 (Jiný identifikátor: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .